Rozšíření programování cvičení pro veterány prostřednictvím telehealth
7. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Rozšíření programování cvičení pro veterány prostřednictvím telehealth (CDA 22-066)
Cílem této studie je vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost skupinového telehealth cvičebního programu pro veterány s osteoartrózou dolních končetin (OA).
Metody: Toto je randomizovaná pilotní studie, kde veteráni (n=50) absolvují skupinový cvičební program telehealth (3 měsíce), po kterém následuje fáze udržování cvičení (6 měsíců), která zahrnuje buď samotné textové zprávy, nebo textové zprávy plus skupinový posilovač telehealth cvičení sezení.
Primárními výstupy této studie jsou proveditelnost a přijatelnost intervence.
Proveditelnost bude posouzena podle počtu a zdroje doporučení, náboru a udržení.
Přijatelnost bude posouzena prostřednictvím průzkumů a rozhovorů pro účastníky a poskytovatele zaměřených na důvody účasti, spokojenost, vnímanou přiměřenost a celkovou zkušenost s Likertovými stupnicemi a jak ano/ne, tak i otevřenými otázkami.
Výsledky průzkumu, hodnocené v několika časových bodech v průběhu studie, budou měřit změny v indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a změny v měření výkonu a fyzické aktivity hodnocené na dálku prostřednictvím jednotlivých sezení telehealth.
Data budou shromažďována na začátku, 3-, 6- a 9měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Abbate, MD
- Telefonní číslo: 3177 (303) 399-8020
- E-mail: Lauren.Abbate@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrew T Stephens
- Telefonní číslo: (720) 723-6726
- E-mail: Andrew.Stephens1@va.gov
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
- Nábor
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kontakt:
- Lauren Abbate, MD
- Telefonní číslo: 3177 (303) 399-8020
- E-mail: Lauren.Abbate@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren Abbate, MD
-
Kontakt:
- Andrew T Stephens
- Telefonní číslo: (720) 723-6726
- E-mail: Andrew.Stephens1@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika symptomatické OA kolena nebo kyčle
- Veteráni na klinikách primární péče ve východním Coloradu s alespoň jednou návštěvou VA za poslední rok
- fyzicky neaktivní (přidat definici)
Kritéria vyloučení:
- Žádný telefonický přístup
- operace kyčle nebo kolena nebo akutní natržení menisku nebo předního zkříženého vazu v posledních šesti měsících
- nedávná hospitalizace pro kardiovaskulární/cerebrovaskulární příhodu
- vážný stav duševního zdraví nebo problémy s chováním, které vylučují účast na skupinovém cvičení
- smrtelná choroba
- onemocnění motorických neuronů
- vážně narušený sluch, zrak nebo řeč
- neanglicky mluvící
- současná účast na jiné OA nebo cvičební intervenci nebo studii změny životního stylu
- jiný zdravotní stav, který sám o sobě uvedl nebo studijní tým/lékař primární péče, který by zakazoval účast ve studii
- žádná návštěva lékaře primární péče v posledních 12 měsících
- těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zahájení a údržba cvičení pomocí textových zpráv a posilovacích relací
Účastníci absolvují 3 měsíce zahájení skupinového cvičení telehealth plus textové zprávy, po nichž následuje 6 měsíců textových zpráv plus měsíční skupinové posilovací cvičení telehealth.
|
Účastníci absolvují 3 měsíce zahájení skupinového cvičení telehealth plus textové zprávy, po nichž následuje 6 měsíců textových zpráv plus měsíční skupinové posilovací cvičení telehealth.
|
|
Aktivní komparátor: Zahájení a údržba cvičení pouze pomocí textových zpráv
Účastníci absolvují 3 měsíce zahájení skupinového cvičení telehealth plus zasílání textových zpráv a následně 6 měsíců samotného zasílání textových zpráv.
|
Účastníci absolvují 3 měsíce zahájení skupinového cvičení telehealth plus textové zprávy, po nichž následuje 6 měsíců textových zpráv plus měsíční skupinové posilovací cvičení telehealth.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučení
Časové okno: 3 měsíce
|
Jako měřítko proveditelnosti se bude shromažďovat počet doporučení provedených poskytovateli prostřednictvím přehledu grafů a počet vlastních doporučení od veteránů.
|
3 měsíce
|
|
Počet navštívených sezení
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet navštívených relací jako procento nabízeného počtu bude shromážděn jako měřítko proveditelnosti a přijatelnosti.
|
3 měsíce
|
|
Nábor
Časové okno: 3 měsíce
|
Cílem je, aby se programu jako měřítka úspěchu účastnilo 50 % oprávněných poskytovatelů a doporučujících sebe sama a 25 % doporučujících z grafů.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
|
Změny bolesti dolních končetin (5 položek), ztuhlost (2 položky) a funkce (17 položek) hodnocené pomocí skóre indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Index osteoarthritis Index (WOMAC).
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4 (žádná, mírná, střední, závažná a extrémní).
Skóre se pohybuje od 0 do 96 a vyšší skóre je obecně spojeno s horšími výsledky.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 30sekundovém testu stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Kolikrát se účastník dokáže zvednout ze sedu na židli za 30 sekund.
Vyšší skóre znamená vyšší funkci.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna ve 2minutovém krokovém testu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Počet kroků na místě (pravé koleno do středu horní nohy = 1 krok) za 2 minuty.
Vyšší skóre znamená vyšší funkci.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna loktů na pažích
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Počet kudrlinek provedených za 30 sekund.
Vyšší skóre znamená vyšší funkci.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna v údajích akcelerometrie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Shromážděno pomocí ActiGraph nošeného na zápěstí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Konkrétně změny kroků v počtech kroků.
Větší nárůst naznačuje zvýšenou fyzickou aktivitu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Změna v počtu kroků hodnocená krokoměrem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Denní kroky zaznamenané veteránem v odpovědi na textovou zprávu AnnieApp a v denních záznamech cvičení.
Větší nárůst naznačuje zvýšenou fyzickou aktivitu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDX 22-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .