Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření programování cvičení pro veterány prostřednictvím telehealth

29. září 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Rozšíření programování cvičení pro veterány prostřednictvím telehealth (CDA 22-066)

The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of a group telehealth exercise program for Veterans with lower extremity osteoarthritis (OA). Methods: This is a randomized pilot trial where Veterans (n=50) receive a group telehealth exercise program (3 months), followed by an exercise maintenance phase (6 months) that includes either text messaging alone or text messaging plus group telehealth exercise booster sessions. The primary outcomes for this study are feasibility and acceptability of the intervention. Feasibility will be assessed through number and source of referrals, recruitment, and retention. Acceptability will be assessed through surveys and interviews for participants and providers addressing reasons for participation, satisfaction, perceived appropriateness, and overall experience containing Likert scales and both yes/no and open-ended questions. Exploratory outcomes, assessed at multiple time points during the course of the study, will measure changes in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and changes in performance measure and physical activity assessed remotely through individual telehealth sessions. Data will be collected at baseline, 3-, 6-, and 9-month follow-up.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Nábor
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Abbate, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of symptomatic knee or hip osteoarthritis (OA)
  • Veterans at Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics with at least one VA visit within the past year
  • physically inactive (add definition)

Exclusion Criteria:

  • No telephone access
  • hip or knee surgery or acute meniscus or anterior cruciate ligament tear in the past six months
  • recent hospitalization for cardiovascular/cerebrovascular event
  • serious mental health condition or behavioral issues precluding participating in group exercise
  • terminal illness
  • motor neuron diseases
  • severely impaired hearing, vision, or speech
  • non-English speaking
  • current participation in another osteoarthritis (OA) or exercise intervention or lifestyle change study
  • other self-reported or study team/primary care physician deemed health condition that would prohibit participation in the study
  • no primary care physician visit in past 12 months
  • pregnant women
  • insufficient internet connectivity to participate in group telehealth

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exercise Initiation and Maintenance with Text Messaging and Booster Sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.
Behaviorální: Group Telehealth Exercise Sessions with text messaging plus booster sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.
Aktivní komparátor: Exercise Initiation and Maintenance with Text Messaging alone

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging alone.
Behaviorální: Group Telehealth Exercise Sessions with text messaging plus booster sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Referrals
Časové okno: 3 months

The number of referrals made by providers, through chart review, and the number of self-referrals by Veterans will be collected as a measure of feasibility.
3 months
Number of sessions attended
Časové okno: 3 months

The number of sessions attended as a percentage of the number offered will be gathered as a measure of feasibility and acceptability.
3 months
Recruitment
Časové okno: 3 months

The goal is that 50% of eligible provider and self-referrals and 25% of chart review referrals will participate in the program as a measure of success.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Scores
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months.

Changes in lower extremity pain (5 items), stiffness (2 items), and function (17 items) assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scale scores. Each item is scored on a Likert scale ranging from 0 to 4 (none, mild, moderate, severe, and extreme). Scores range from 0-96 and higher scores are generally associated with worse outcomes.
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in 30-second chair stand test
Časové okno: Baseline, 3 months, 9 months

Number of times participant can rise from sitting in a chair in 30 seconds. Higher scores indicate higher function.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in 2-minute Step Test
Časové okno: baseline, 3 months, 9 months

The number of steps in place (right knee to midpoint of upper leg = 1 step) in 2 minutes. Higher scores indicate higher function.
baseline, 3 months, 9 months
Change in Arm Curls
Časové okno: Baseline, 3 months, 9 months

The number of curls performed in 30 seconds. Higher scores indicate higher function.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in Accelerometry Data
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Gathered using an ActiGraph worn on wrist for 7 consecutive days. Specifically step changes in step counts. Larger increases indicate increased physical activity.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months
Change in Number of Steps assessed by Pedometer
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Daily steps recorded by Veteran in AnnieApp text message reply and in daily exercise logs. Larger increases indicate increased physical activity.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX 22-008
  • 5IK2HX003053-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit