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원격 의료를 통해 재향군인을 위한 운동 프로그램 확장

2026년 4월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development

원격 의료를 통해 재향군인을 위한 운동 프로그램 확장(CDA 22-066)

이 연구의 목표는 하지 골관절염(OA)이 있는 재향 군인을 위한 그룹 원격 건강 운동 프로그램의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다. 방법: 이것은 퇴역 군인(n=50)이 그룹 원격 건강 운동 프로그램(3개월)을 받은 후 문자 메시지 단독 또는 문자 메시지 + 그룹 원격 건강 운동 부스터를 포함하는 운동 유지 단계(6개월)를 받는 무작위 파일럿 시험입니다. 세션. 이 연구의 주요 결과는 개입의 실행 가능성과 수용 가능성입니다. 타당성은 추천, 모집 및 유지의 수와 출처를 통해 평가됩니다. 수용 가능성은 참여 이유, 만족도, 지각된 적절성, 리커트 척도, 예/아니오 및 개방형 질문을 포함하는 전반적인 경험을 다루는 참가자 및 제공자에 대한 설문 조사 및 인터뷰를 통해 평가됩니다. 연구 과정 중 여러 시점에서 평가된 탐색적 결과는 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)의 변화와 개별 원격 건강 세션을 통해 원격으로 평가된 성능 측정 및 신체 활동의 변화를 측정합니다. 데이터는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치에서 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
        • 모병
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren Abbate, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 무릎 또는 고관절 OA의 진단
  • 동부 콜로라도 의료 시스템 일차 진료 클리닉의 재향군인으로 지난 1년 동안 최소 1회 VA 방문
  • 신체적 비활성(정의 추가)

제외 기준:

  • 전화 액세스 불가
  • 지난 6개월 동안 고관절 또는 무릎 수술 또는 급성 반월판 또는 전방 십자인대 파열
  • 심혈관/뇌혈관 사건으로 최근 입원
  • 그룹 운동 참여를 방해하는 심각한 정신 건강 상태 또는 행동 문제
  • 불치병
  • 운동 신경 질환
  • 심각한 청력, 시각 또는 언어 장애
  • 비영어권
  • 다른 OA 또는 운동 개입 또는 라이프스타일 변화 연구에 현재 참여
  • 다른 자가 보고 또는 연구 팀/주치의가 연구 참여를 금지하는 건강 상태로 간주됨
  • 지난 12개월 동안 주치의 방문 없음
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문자 메시지 및 부스터 세션을 통한 운동 시작 및 유지 관리
참가자는 3개월의 그룹 원격 건강 운동 시작과 문자 메시지, 6개월의 문자 메시지 및 월간 그룹 원격 건강 운동 부스터 세션을 받습니다.
참가자는 3개월의 그룹 원격 건강 운동 시작과 문자 메시지, 6개월의 문자 메시지 및 월간 그룹 원격 건강 운동 부스터 세션을 받습니다.
활성 비교기: 문자 메시지만으로 운동 시작 및 유지 관리
참가자는 3개월 동안 그룹 원격 의료 운동 시작과 문자 메시지를 받은 후 6개월 동안 문자 메시지만 받습니다.
참가자는 3개월의 그룹 원격 건강 운동 시작과 문자 메시지, 6개월의 문자 메시지 및 월간 그룹 원격 건강 운동 부스터 세션을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추천 수
기간: 3 개월
차트 검토를 통해 제공자가 만든 추천 수와 퇴역 군인이 자체 추천한 수는 타당성 측정으로 수집됩니다.
3 개월
참석한 세션 수
기간: 3 개월
참석한 세션 수는 제안된 수의 백분율로 타당성과 수용 가능성을 측정하기 위해 수집됩니다.
3 개월
신병 모집
기간: 3 개월
목표는 적격 공급자 및 자체 추천의 50%와 차트 검토 추천의 25%가 성공의 척도로 프로그램에 참여하는 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월.
하지 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 기능(17개 항목)의 변화는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 척도 점수를 사용하여 평가했습니다. 각 항목은 0에서 4까지 범위의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다(없음, 약함, 보통, 심각, 극심). 점수 범위는 0-96이며 점수가 높을수록 일반적으로 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 9개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30초 체어 스탠드 테스트의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
참가자가 30초 동안 의자에서 일어날 수 있는 횟수입니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 9개월
2분 스텝 테스트의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
2분 동안 제자리에 있는 걸음 수(오른쪽 무릎에서 다리 위쪽 중간 지점까지 = 1걸음). 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 9개월
팔 컬의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
30초 동안 수행된 컬의 수입니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 9개월
가속도 측정 데이터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
연속 7일 동안 손목에 착용한 ActiGraph를 사용하여 수집했습니다. 특히 걸음 수의 걸음 수 변화. 더 큰 증가는 신체 활동이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월
만보계로 평가한 걸음 수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
베테랑이 AnnieApp 문자 메시지 답장과 일일 운동 로그에 매일 걸음 수를 기록했습니다. 더 큰 증가는 신체 활동이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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