Veteraanien harjoitusohjelmoinnin laajentaminen etäterveyden kautta
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteraanien harjoitusohjelmoinnin laajentaminen etäterveyden kautta (CDA 22-066)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäharjoitusohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta veteraaneille, joilla on alaraajojen nivelrikko (OA).
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu pilottikoe, jossa veteraanit (n=50) saavat ryhmäharjoitusohjelman (3 kuukautta), jota seuraa harjoituksen ylläpitovaihe (6 kuukautta), joka sisältää joko tekstiviestien lähettämisen yksin tai tekstiviestit sekä ryhmä etäterveysharjoitustehosteen istuntoja.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Toteutettavuus arvioidaan suositusten määrän ja lähteen, rekrytoinnin ja säilyttämisen perusteella.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistujille ja palveluntarjoajille suunnatuilla kyselyillä ja haastatteluilla, joissa käsitellään osallistumisen syitä, tyytyväisyyttä, koettua asianmukaisuutta ja yleiskokemusta, jotka sisältävät Likert-asteikot ja sekä kyllä/ei että avoimia kysymyksiä.
Tutkimustulokset, jotka arvioitiin useissa ajankohtana tutkimuksen aikana, mittaavat muutoksia Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -indeksissä (WOMAC) sekä muutoksia suorituskyvyssä ja fyysisessä aktiivisuudessa arvioituna etänä yksittäisten etäterveysistuntojen kautta.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Abbate, MD
- Puhelinnumero: 3177 (303) 399-8020
- Sähköposti: Lauren.Abbate@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew T Stephens
- Puhelinnumero: (720) 723-6726
- Sähköposti: Andrew.Stephens1@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Abbate, MD
- Puhelinnumero: 3177 (303) 399-8020
- Sähköposti: Lauren.Abbate@va.gov
-
Päätutkija:
- Lauren Abbate, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew T Stephens
- Puhelinnumero: (720) 723-6726
- Sähköposti: Andrew.Stephens1@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireisen polven tai lonkan OA:n diagnoosi
- Veteraanit Eastern Colorado Healthcare System Prima Care Clinicsissa, joilla on vähintään yksi VA-käynti viimeisen vuoden aikana
- fyysisesti passiivinen (lisää määritelmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhelinliittymää
- lonkka- tai polvileikkaus tai akuutti meniski tai eturistisiteen repeämä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- äskettäinen sairaalahoito kardiovaskulaarisen/aivoverisuonitapahtuman vuoksi
- vakava mielenterveysongelma tai käyttäytymisongelmat, jotka estävät osallistumasta ryhmäliikuntaan
- parantumaton sairaus
- motoristen neuronien sairaudet
- vakavasti heikentynyt kuulo, näkö tai puhe
- ei-englanninkielinen
- nykyinen osallistuminen toiseen OA- tai harjoitusinterventioon tai elämäntapamuutostutkimukseen
- muu itse ilmoittama tai tutkimusryhmän/perusterveydenhuollon lääkäri, jonka katsotaan olevan terveydentila, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- ei perusterveydenhuollon lääkärikäyntiä viimeisen 12 kuukauden aikana
- raskaana oleville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen aloitus ja ylläpito tekstiviestien ja tehosteistuntojen avulla
Osallistujat saavat 3 kuukauden etäterveysharjoittelun aloitusryhmän sekä tekstiviestit, joita seuraa 6 kuukauden tekstiviestit sekä kuukausittaiset ryhmäetäterveysharjoittelut.
|
Osallistujat saavat 3 kuukauden etäterveysharjoittelun aloitusryhmän sekä tekstiviestit, joita seuraa 6 kuukauden tekstiviestit sekä kuukausittaiset ryhmäetäterveysharjoittelut.
|
|
Active Comparator: Harjoituksen aloitus ja ylläpito pelkällä tekstiviestillä
Osallistujat saavat 3 kuukauden etäterveysharjoittelun ryhmäharjoittelun sekä tekstiviestit, joita seuraa 6 kuukauden pelkkä tekstiviesti.
|
Osallistujat saavat 3 kuukauden etäterveysharjoittelun aloitusryhmän sekä tekstiviestit, joita seuraa 6 kuukauden tekstiviestit sekä kuukausittaiset ryhmäetäterveysharjoittelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viittausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palveluntarjoajien kaaviotarkistuksen kautta tekemien viittausten määrä ja veteraanien itsesuositusten määrä kerätään toteutettavuuden mittana.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistuneiden istuntojen lukumäärä prosentteina tarjotusta määrästä kerätään toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittana.
|
3 kuukautta
|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tavoitteena on, että 50 % kelvollisista palveluntarjoajista ja itse viittauksista ja 25 % kaaviotarkistuksen viittauksista osallistuu ohjelmaan menestyksen mittana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
Muutokset alaraajojen kivussa (5 kohdetta), jäykkyydessä (2 kohdetta) ja toiminnassa (17 kohtaa) arvioitiin Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -asteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla 0–4 (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea ja äärimmäinen).
Pisteet vaihtelevat 0-96 ja korkeammat pisteet liittyvät yleensä huonompiin tuloksiin.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 sekunnin tuolinjalkatestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta tuolilta istumasta 30 sekunnissa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos 2 minuutin askeltestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Askelmäärä paikallaan (oikea polvi jalan keskipisteeseen = 1 askel) 2 minuutissa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos käsivarsien kiharoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
30 sekunnissa suoritettujen kiharoiden määrä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos kiihtyvyysmittaustiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Kerätty käyttämällä ActiGraphia, jota pidettiin ranteessa 7 peräkkäisenä päivänä.
Erityisesti askelmäärän muutokset.
Suuremmat nousut osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Askelmittarin arvioima askelmäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Veteraani tallentaa päivittäiset askeleet AnnieApp-tekstiviestivastauksiin ja päivittäisiin harjoituslokiin.
Suuremmat nousut osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 22-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .