Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvide treningsprogrammering for veteraner gjennom telehelse

7. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Utvide treningsprogrammering for veteraner gjennom telehelse (CDA 22-066)

Målet med denne studien er å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av et gruppe telehelse treningsprogram for veteraner med slitasjegikt i nedre ekstremiteter (OA). Metoder: Dette er et randomisert pilotforsøk der veteraner (n=50) mottar et gruppe telehelse treningsprogram (3 måneder), etterfulgt av en treningsvedlikeholdsfase (6 måneder) som inkluderer enten tekstmeldinger alene eller tekstmeldinger pluss gruppe telehelse trening booster økter. De primære resultatene for denne studien er gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen. Gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom antall og kilde til henvisninger, rekruttering og oppbevaring. Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom undersøkelser og intervjuer for deltakere og tilbydere som tar for seg årsaker til deltakelse, tilfredshet, oppfattet hensiktsmessighet og generell erfaring som inneholder Likert-skalaer og både ja/nei og åpne spørsmål. Utforskende resultater, vurdert på flere tidspunkt i løpet av studien, vil måle endringer i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og endringer i ytelsesmål og fysisk aktivitet som vurderes eksternt gjennom individuelle telehelseøkter. Data vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 9-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Abbate, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av symptomatisk OA i kne eller hofte
  • Veteraner ved Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics med minst ett VA-besøk i løpet av det siste året
  • fysisk inaktiv (legg til definisjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen telefontilgang
  • hofte- eller kneoperasjon eller akutt menisk eller fremre korsbåndsrivning de siste seks månedene
  • nylig sykehusinnleggelse for kardiovaskulær/cerebrovaskulær hendelse
  • alvorlig psykisk helsetilstand eller atferdsproblemer som hindrer deltakelse i gruppetrening
  • dødelig sykdom
  • motoriske nevronsykdommer
  • alvorlig svekket hørsel, syn eller tale
  • ikke-engelsktalende
  • nåværende deltakelse i en annen OA eller treningsintervensjon eller livsstilsendringsstudie
  • annen selvrapportert eller studieteam/primærlege ansett som helsetilstand som ville forby deltakelse i studien
  • ikke besøk av primærlege de siste 12 månedene
  • gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsinitiering og vedlikehold med tekstmeldinger og booster-økter
Deltakerne mottar 3 måneder med igangsetting av gruppe-telehelsetrening pluss tekstmeldinger etterfulgt av 6 måneder med tekstmeldinger pluss månedlige gruppe-telehelse-treningsøkter.
Atferdsmessig: Gruppe Telehealth-treningsøkter med tekstmeldinger pluss boosterøkter
Deltakerne mottar 3 måneder med igangsetting av gruppe-telehelsetrening pluss tekstmeldinger etterfulgt av 6 måneder med tekstmeldinger pluss månedlige gruppe-telehelse-treningsøkter.
Aktiv komparator: Treningsinitiering og vedlikehold med tekstmeldinger alene
Deltakerne mottar 3 måneder med gruppe-telehelsetrening igangsetting pluss tekstmeldinger etterfulgt av 6 måneder med tekstmeldinger alene.
Atferdsmessig: Gruppe Telehealth-treningsøkter med tekstmeldinger pluss boosterøkter
Deltakerne mottar 3 måneder med igangsetting av gruppe-telehelsetrening pluss tekstmeldinger etterfulgt av 6 måneder med tekstmeldinger pluss månedlige gruppe-telehelse-treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall henvisninger
Tidsramme: 3 måneder
Antall henvisninger gjort av tilbydere, gjennom kartgjennomgang, og antall egenhenvisninger fra veteraner vil bli samlet inn som et mål på gjennomførbarhet.
3 måneder
Antall besøkte økter
Tidsramme: 3 måneder
Antall besøkte økter som en prosentandel av antall tilbudte vil bli samlet som et mål på gjennomførbarhet og akseptabilitet.
3 måneder
Rekruttering
Tidsramme: 3 måneder
Målet er at 50 % av kvalifiserte leverandører og egenhenvisninger og 25 % av henvisningene til diagramgjennomgang skal delta i programmet som et mål på suksess.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Endringer i smerter i nedre ekstremiteter (5 elementer), stivhet (2 elementer) og funksjon (17 elementer) vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-skalaen. Hvert element scores på en Likert-skala fra 0 til 4 (ingen, mild, moderat, alvorlig og ekstrem). Poeng varierer fra 0-96 og høyere poengsum er generelt forbundet med dårligere utfall.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antall ganger deltakeren kan reise seg fra å sitte i en stol på 30 sekunder. Høyere score indikerer høyere funksjon.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i 2-minutters trinntest
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antall trinn på plass (høyre kne til midtpunkt på øvre ben = 1 trinn) på 2 minutter. Høyere score indikerer høyere funksjon.
baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i armkrøller
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antall krøller utført på 30 sekunder. Høyere score indikerer høyere funksjon.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i akselerometridata
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Samlet ved hjelp av en ActiGraph båret på håndleddet i 7 påfølgende dager. Spesielt trinnendringer i trinnteller. Større økninger indikerer økt fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Endring i antall trinn vurdert av skritteller
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Daglige skritt registrert av Veteran i AnnieApp tekstmeldingssvar og i daglige treningslogger. Større økninger indikerer økt fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDX 22-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere