Élargir la programmation d'exercices pour les vétérans grâce à la télésanté
25 mars 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Élargir la programmation d'exercices pour les vétérans grâce à la télésanté (CDA 22-066)
Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un programme d'exercices de télésanté en groupe pour les vétérans souffrant d'arthrose des membres inférieurs (OA).
Méthodes : Il s'agit d'un essai pilote randomisé dans lequel les vétérans (n = 50) reçoivent un programme d'exercices de télésanté en groupe (3 mois), suivi d'une phase de maintien de l'exercice (6 mois) qui comprend soit la messagerie texte seule, soit la messagerie texte plus un rappel d'exercices de télésanté en groupe séances.
Les critères de jugement principaux de cette étude sont la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
La faisabilité sera évaluée en fonction du nombre et de la source des références, du recrutement et de la rétention.
L'acceptabilité sera évaluée au moyen d'enquêtes et d'entretiens auprès des participants et des prestataires portant sur les raisons de la participation, la satisfaction, la pertinence perçue et l'expérience globale contenant des échelles de Likert et des questions ouvertes/oui/non.
Les résultats exploratoires, évalués à plusieurs moments au cours de l'étude, mesureront les changements dans l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et les changements dans la mesure de la performance et l'activité physique évaluées à distance par le biais de séances de télésanté individuelles.
Les données seront recueillies au départ, suivi de 3, 6 et 9 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Abbate, MD
- Numéro de téléphone: 3177 (303) 399-8020
- E-mail: Lauren.Abbate@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrew T Stephens
- Numéro de téléphone: (720) 723-6726
Lieux d'étude
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Contact:
- Andrew T Stephens
- Numéro de téléphone: (720) 723-6726
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Contact:
- Lauren Abbate, MD
- Numéro de téléphone: 3177 303-399-8020
- E-mail: Lauren.Abbate@va.gov
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Chercheur principal:
- Lauren Abbate, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'arthrose symptomatique du genou ou de la hanche
- Anciens combattants des cliniques de soins primaires du système de santé de l'est du Colorado avec au moins une visite VA au cours de l'année écoulée
- physiquement inactif (ajouter la définition)
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès téléphonique
- chirurgie de la hanche ou du genou ou déchirure aiguë du ménisque ou du ligament croisé antérieur au cours des six derniers mois
- hospitalisation récente pour un événement cardiovasculaire/cérébrovasculaire
- problème de santé mentale grave ou problèmes de comportement empêchant de participer à un exercice de groupe
- maladie en phase terminale
- maladies des motoneurones
- ouïe, vision ou parole gravement altérées
- non anglophone
- participation actuelle à une autre intervention sur l'arthrose ou l'exercice ou à une étude sur le changement de mode de vie
- autre état de santé autodéclaré ou par l'équipe de l'étude/médecin de soins primaires qui interdirait la participation à l'étude
- aucune visite chez le médecin de premier recours au cours des 12 derniers mois
- femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Initiation et entretien de l'exercice avec messagerie texte et sessions de rappel
Les participants reçoivent 3 mois d'initiation à l'exercice de télésanté en groupe plus la messagerie texte suivis de 6 mois de messagerie texte plus des séances mensuelles de rappel d'exercices de télésanté en groupe.
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Les participants reçoivent 3 mois d'initiation à l'exercice de télésanté en groupe plus la messagerie texte suivis de 6 mois de messagerie texte plus des séances mensuelles de rappel d'exercices de télésanté en groupe.
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Comparateur actif: Initiation et maintien de l'exercice avec la messagerie texte seule
Les participants reçoivent 3 mois d'initiation à l'exercice de télésanté en groupe plus la messagerie texte, suivis de 6 mois de messagerie texte seule.
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Les participants reçoivent 3 mois d'initiation à l'exercice de télésanté en groupe plus la messagerie texte suivis de 6 mois de messagerie texte plus des séances mensuelles de rappel d'exercices de télésanté en groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de références
Délai: 3 mois
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Le nombre d'aiguillages effectués par les fournisseurs, au moyen de l'examen des dossiers, et le nombre d'auto-aiguillages par les vétérans seront recueillis comme mesure de faisabilité.
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3 mois
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Nombre de séances suivies
Délai: 3 mois
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Le nombre de séances suivies en pourcentage du nombre offert sera recueilli comme mesure de faisabilité et d'acceptabilité.
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3 mois
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Recrutement
Délai: 3 mois
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L'objectif est que 50 % des fournisseurs éligibles et des auto-références et 25 % des références d'examen de dossier participent au programme comme mesure de réussite.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les scores de l'indice d'arthrose (WOMAC) des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Changements dans la douleur des membres inférieurs (5 éléments), la raideur (2 éléments) et la fonction (17 éléments) évalués à l'aide des scores de l'échelle Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de 0 à 4 (aucun, léger, modéré, sévère et extrême).
Les scores vont de 0 à 96 et des scores plus élevés sont généralement associés à de moins bons résultats.
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de 30 secondes sur la chaise
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Nombre de fois où le participant peut se lever d'une position assise sur une chaise en 30 secondes.
Des scores plus élevés indiquent une fonction plus élevée.
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Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Changement dans le test par étapes de 2 minutes
Délai: ligne de base, 3 mois, 9 mois
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Le nombre de pas sur place (du genou droit au milieu de la jambe supérieure = 1 pas) en 2 minutes.
Des scores plus élevés indiquent une fonction plus élevée.
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ligne de base, 3 mois, 9 mois
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Changement de courbure des bras
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Le nombre de boucles réalisées en 30 secondes.
Des scores plus élevés indiquent une fonction plus élevée.
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Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Modification des données d'accélérométrie
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Recueilli à l'aide d'un ActiGraph porté au poignet pendant 7 jours consécutifs.
Plus précisément, les changements de pas dans le nombre de pas.
Des augmentations plus importantes indiquent une activité physique accrue.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Changement du nombre de pas évalué par le podomètre
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Pas quotidiens enregistrés par le vétéran dans la réponse par SMS d'AnnieApp et dans les journaux d'exercices quotidiens.
Des augmentations plus importantes indiquent une activité physique accrue.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 22-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .