Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Élargir la programmation d'exercices pour les vétérans grâce à la télésanté

29 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Élargir la programmation d'exercices pour les vétérans grâce à la télésanté (CDA 22-066)

The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of a group telehealth exercise program for Veterans with lower extremity osteoarthritis (OA). Methods: This is a randomized pilot trial where Veterans (n=50) receive a group telehealth exercise program (3 months), followed by an exercise maintenance phase (6 months) that includes either text messaging alone or text messaging plus group telehealth exercise booster sessions. The primary outcomes for this study are feasibility and acceptability of the intervention. Feasibility will be assessed through number and source of referrals, recruitment, and retention. Acceptability will be assessed through surveys and interviews for participants and providers addressing reasons for participation, satisfaction, perceived appropriateness, and overall experience containing Likert scales and both yes/no and open-ended questions. Exploratory outcomes, assessed at multiple time points during the course of the study, will measure changes in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and changes in performance measure and physical activity assessed remotely through individual telehealth sessions. Data will be collected at baseline, 3-, 6-, and 9-month follow-up.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lauren Abbate, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of symptomatic knee or hip osteoarthritis (OA)
  • Veterans at Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics with at least one VA visit within the past year
  • physically inactive (add definition)

Exclusion Criteria:

  • No telephone access
  • hip or knee surgery or acute meniscus or anterior cruciate ligament tear in the past six months
  • recent hospitalization for cardiovascular/cerebrovascular event
  • serious mental health condition or behavioral issues precluding participating in group exercise
  • terminal illness
  • motor neuron diseases
  • severely impaired hearing, vision, or speech
  • non-English speaking
  • current participation in another osteoarthritis (OA) or exercise intervention or lifestyle change study
  • other self-reported or study team/primary care physician deemed health condition that would prohibit participation in the study
  • no primary care physician visit in past 12 months
  • pregnant women
  • insufficient internet connectivity to participate in group telehealth

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercise Initiation and Maintenance with Text Messaging and Booster Sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.
Comportemental: Group Telehealth Exercise Sessions with text messaging plus booster sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.
Comparateur actif: Exercise Initiation and Maintenance with Text Messaging alone

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging alone.
Comportemental: Group Telehealth Exercise Sessions with text messaging plus booster sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Referrals
Délai: 3 months

The number of referrals made by providers, through chart review, and the number of self-referrals by Veterans will be collected as a measure of feasibility.
3 months
Number of sessions attended
Délai: 3 months

The number of sessions attended as a percentage of the number offered will be gathered as a measure of feasibility and acceptability.
3 months
Recruitment
Délai: 3 months

The goal is that 50% of eligible provider and self-referrals and 25% of chart review referrals will participate in the program as a measure of success.
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Scores
Délai: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months.

Changes in lower extremity pain (5 items), stiffness (2 items), and function (17 items) assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scale scores. Each item is scored on a Likert scale ranging from 0 to 4 (none, mild, moderate, severe, and extreme). Scores range from 0-96 and higher scores are generally associated with worse outcomes.
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in 30-second chair stand test
Délai: Baseline, 3 months, 9 months

Number of times participant can rise from sitting in a chair in 30 seconds. Higher scores indicate higher function.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in 2-minute Step Test
Délai: baseline, 3 months, 9 months

The number of steps in place (right knee to midpoint of upper leg = 1 step) in 2 minutes. Higher scores indicate higher function.
baseline, 3 months, 9 months
Change in Arm Curls
Délai: Baseline, 3 months, 9 months

The number of curls performed in 30 seconds. Higher scores indicate higher function.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in Accelerometry Data
Délai: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Gathered using an ActiGraph worn on wrist for 7 consecutive days. Specifically step changes in step counts. Larger increases indicate increased physical activity.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months
Change in Number of Steps assessed by Pedometer
Délai: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Daily steps recorded by Veteran in AnnieApp text message reply and in daily exercise logs. Larger increases indicate increased physical activity.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDX 22-008
  • 5IK2HX003053-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner