Expandindo a programação de exercícios para veteranos por meio da telessaúde
25 de março de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Expansão da programação de exercícios para veteranos por meio da telessaúde (CDA 22-066)
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de um programa de exercícios de telessaúde em grupo para veteranos com osteoartrite (OA) de membros inferiores.
Métodos: Este é um estudo piloto randomizado em que os veteranos (n = 50) recebem um programa de exercícios de telessaúde em grupo (3 meses), seguido por uma fase de manutenção do exercício (6 meses) que inclui mensagens de texto sozinhas ou mensagens de texto mais reforço de exercícios de telessaúde em grupo sessões.
Os resultados primários para este estudo são viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
A viabilidade será avaliada através do número e fonte de referências, recrutamento e retenção.
A aceitabilidade será avaliada por meio de pesquisas e entrevistas para participantes e provedores abordando os motivos da participação, satisfação, adequação percebida e experiência geral contendo escalas Likert e perguntas sim/não e perguntas abertas.
Os resultados exploratórios, avaliados em vários momentos durante o estudo, medirão as mudanças no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e as mudanças na medida de desempenho e atividade física avaliadas remotamente por meio de sessões individuais de telessaúde.
Os dados serão coletados no início do estudo, 3, 6 e 9 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Abbate, MD
- Número de telefone: 3177 (303) 399-8020
- E-mail: Lauren.Abbate@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Andrew T Stephens
- Número de telefone: (720) 723-6726
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contato:
- Andrew T Stephens
- Número de telefone: (720) 723-6726
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Contato:
- Lauren Abbate, MD
- Número de telefone: 3177 303-399-8020
- E-mail: Lauren.Abbate@va.gov
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Investigador principal:
- Lauren Abbate, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de OA sintomática de joelho ou quadril
- Veteranos em Clínicas de Cuidados Primários do Sistema de Saúde do Leste do Colorado com pelo menos uma consulta de VA no último ano
- fisicamente inativo (adicionar definição)
Critério de exclusão:
- Sem acesso por telefone
- cirurgia de quadril ou joelho ou ruptura aguda de menisco ou ligamento cruzado anterior nos últimos seis meses
- hospitalização recente por evento cardiovascular/cerebrovascular
- condição grave de saúde mental ou problemas comportamentais que impedem a participação em exercícios em grupo
- doença terminal
- doenças do neurônio motor
- audição, visão ou fala gravemente prejudicadas
- não fala inglês
- participação atual em outro OA ou intervenção de exercício ou estudo de mudança de estilo de vida
- outro auto-relatado ou médico da equipe de estudo/cuidados primários considerado condição de saúde que proibiria a participação no estudo
- nenhuma consulta médica de cuidados primários nos últimos 12 meses
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iniciação e manutenção de exercícios com mensagens de texto e sessões de reforço
Os participantes recebem 3 meses de iniciação de exercícios de telessaúde em grupo mais mensagens de texto, seguidos de 6 meses de mensagens de texto mais sessões mensais de reforço de exercícios de telessaúde em grupo.
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Os participantes recebem 3 meses de iniciação de exercícios de telessaúde em grupo mais mensagens de texto, seguidos de 6 meses de mensagens de texto mais sessões mensais de reforço de exercícios de telessaúde em grupo.
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Comparador Ativo: Exercício de Iniciação e Manutenção apenas com Mensagens de Texto
Os participantes recebem 3 meses de iniciação de exercícios de telessaúde em grupo mais mensagens de texto, seguidos de 6 meses apenas de mensagens de texto.
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Os participantes recebem 3 meses de iniciação de exercícios de telessaúde em grupo mais mensagens de texto, seguidos de 6 meses de mensagens de texto mais sessões mensais de reforço de exercícios de telessaúde em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de referências
Prazo: 3 meses
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O número de encaminhamentos feitos por provedores, por meio de revisão de prontuários, e o número de auto-encaminhamentos de Veteranos serão coletados como uma medida de viabilidade.
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3 meses
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Número de sessões assistidas
Prazo: 3 meses
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O número de sessões assistidas como uma porcentagem do número oferecido será coletado como uma medida de viabilidade e aceitabilidade.
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3 meses
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Recrutamento
Prazo: 3 meses
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A meta é que 50% dos provedores elegíveis e autoencaminhados e 25% dos encaminhamentos de revisão de prontuários participem do programa como uma medida de sucesso.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Alterações na dor nas extremidades inferiores (5 itens), rigidez (2 itens) e função (17 itens) avaliadas usando as pontuações da escala Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Cada item é pontuado em uma escala Likert que varia de 0 a 4 (nenhum, leve, moderado, grave e extremo).
As pontuações variam de 0 a 96 e as pontuações mais altas geralmente estão associadas a resultados piores.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Número de vezes que o participante pode se levantar de uma cadeira em 30 segundos.
Pontuações mais altas indicam funções mais altas.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Alteração no teste de degrau de 2 minutos
Prazo: linha de base, 3 meses, 9 meses
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O número de passos dados (joelho direito até o meio da coxa = 1 passo) em 2 minutos.
Pontuações mais altas indicam funções mais altas.
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linha de base, 3 meses, 9 meses
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Mudança nas roscas dos braços
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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O número de cachos realizados em 30 segundos.
Pontuações mais altas indicam funções mais altas.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Alteração nos dados de acelerometria
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Reunidos usando um ActiGraph usado no pulso por 7 dias consecutivos.
Especificamente mudanças na contagem de passos.
Aumentos maiores indicam aumento da atividade física.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança no Número de Passos avaliados pelo Pedômetro
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Etapas diárias registradas pelo Veteran na resposta de mensagem de texto AnnieApp e nos registros diários de exercícios.
Aumentos maiores indicam aumento da atividade física.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 22-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .