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Erweiterung der Übungsprogrammierung für Veteranen durch Telemedizin

7. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Erweiterung der Übungsprogrammierung für Veteranen durch Telemedizin (CDA 22-066)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines telemedizinischen Gruppenübungsprogramms für Veteranen mit Osteoarthritis (OA) der unteren Extremitäten zu bewerten. Methoden: Dies ist eine randomisierte Pilotstudie, in der Veteranen (n = 50) ein Gruppen-Telegesundheits-Übungsprogramm (3 Monate) erhalten, gefolgt von einer Übungsphase (6 Monate), die entweder nur Textnachrichten oder Textnachrichten plus Gruppen-Telegesundheitsübungsverstärker umfasst Sitzungen. Die primären Ergebnisse dieser Studie sind Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention. Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl und Quelle der Empfehlungen, der Rekrutierung und der Bindung bewertet. Die Akzeptanz wird durch Umfragen und Interviews für Teilnehmer und Anbieter bewertet, in denen Gründe für die Teilnahme, Zufriedenheit, wahrgenommene Angemessenheit und Gesamterfahrung mit Likert-Skalen sowie Ja/Nein- und offenen Fragen angesprochen werden. Die explorativen Ergebnisse, die zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf der Studie bewertet werden, messen Änderungen des Osteoarthritis Index (WOMAC) der Westontario- und McMaster-Universitäten sowie Änderungen der Leistungsmessung und der körperlichen Aktivität, die aus der Ferne durch einzelne Telemedizinsitzungen bewertet werden. Die Daten werden zu Studienbeginn, 3-, 6- und 9-Monats-Follow-up erhoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren Abbate, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer symptomatischen Knie- oder Hüft-OA
  • Veteranen in den Primary Care Clinics des Eastern Colorado Healthcare System mit mindestens einem VA-Besuch innerhalb des letzten Jahres
  • körperlich inaktiv (Definition hinzufügen)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Telefonzugang
  • Hüft- oder Knieoperation oder akuter Meniskus- oder vorderer Kreuzbandriss in den letzten sechs Monaten
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt wegen eines kardiovaskulären/zerebrovaskulären Ereignisses
  • Schwerwiegender psychischer Gesundheitszustand oder Verhaltensprobleme, die die Teilnahme an Gruppenübungen ausschließen
  • unheilbare Krankheit
  • Motoneuron-Erkrankungen
  • stark beeinträchtigtes Hören, Sehen oder Sprechen
  • nicht englischsprachig
  • aktuelle Teilnahme an einer anderen OA- oder Übungsinterventions- oder Lebensstiländerungsstudie
  • ein anderer selbstberichteter oder vom Studienteam/Hausarzt angenommener Gesundheitszustand, der die Teilnahme an der Studie verbieten würde
  • kein Hausarztbesuch in den letzten 12 Monaten
  • schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungseinleitung und -pflege mit Textnachrichten und Booster-Sitzungen
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate Telemedizin-Übungsinitiierung in der Gruppe plus Textnachrichten, gefolgt von 6 Monaten SMS-Übungen plus monatliche Booster-Sitzungen für Telegesundheitsübungen in der Gruppe.
Verhalten: Telemedizin-Übungssitzungen für Gruppen mit Textnachrichten und Booster-Sitzungen
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate Telemedizin-Übungsinitiierung in der Gruppe plus Textnachrichten, gefolgt von 6 Monaten SMS-Übungen plus monatliche Booster-Sitzungen für Telegesundheitsübungen in der Gruppe.
Aktiver Komparator: Übungsinitiierung und -pflege nur mit Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate Initiierung von Telemedizinübungen in der Gruppe plus Textnachrichten, gefolgt von 6 Monaten nur Textnachrichten.
Verhalten: Telemedizin-Übungssitzungen für Gruppen mit Textnachrichten und Booster-Sitzungen
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate Telemedizin-Übungsinitiierung in der Gruppe plus Textnachrichten, gefolgt von 6 Monaten SMS-Übungen plus monatliche Booster-Sitzungen für Telegesundheitsübungen in der Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Empfehlungen
Zeitfenster: 3 Monate
Als Maß für die Durchführbarkeit werden die Anzahl der Empfehlungen von Anbietern durch Diagrammüberprüfung und die Anzahl der Selbstempfehlungen von Veteranen erhoben.
3 Monate
Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der besuchten Sitzungen als Prozentsatz der angebotenen Anzahl wird als Maß für die Durchführbarkeit und Akzeptanz erhoben.
3 Monate
Rekrutierung
Zeitfenster: 3 Monate
Das Ziel ist, dass 50 % der berechtigten Anbieter und Selbstempfehlungen und 25 % der Empfehlungen von Chart-Reviews als Erfolgsmaßstab an dem Programm teilnehmen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des Osteoarthritis Index (WOMAC) von Western Ontario und McMaster Universities
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate.
Veränderungen der Schmerzen in den unteren Extremitäten (5 Punkte), Steifheit (2 Punkte) und Funktion (17 Punkte), bewertet anhand der Skalenwerte des Western Ontario und des McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht (keine, leicht, mäßig, schwer und extrem). Die Werte reichen von 0-96 und höhere Werte sind im Allgemeinen mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Wie oft der Teilnehmer in 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen kann. Höhere Werte weisen auf eine höhere Funktion hin.
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung im 2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 9 Monate
Die Anzahl der Schritte auf der Stelle (rechtes Knie bis zur Mitte des Oberschenkels = 1 Schritt) in 2 Minuten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Funktion hin.
Basislinie, 3 Monate, 9 Monate
Änderung der Armbeugen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Die Anzahl der in 30 Sekunden ausgeführten Locken. Höhere Werte weisen auf eine höhere Funktion hin.
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung der Beschleunigungsmessdaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Gesammelt mit einem ActiGraph, der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen am Handgelenk getragen wurde. Insbesondere Schrittänderungen in Schrittzahlen. Größere Anstiege weisen auf erhöhte körperliche Aktivität hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Änderung der vom Schrittzähler ermittelten Schrittzahl
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Tägliche Schritte, die von Veteran in AnnieApp-SMS-Antworten und in täglichen Übungsprotokollen aufgezeichnet wurden. Größere Anstiege weisen auf erhöhte körperliche Aktivität hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX 22-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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