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Erweiterung der Übungsprogrammierung für Veteranen durch Telemedizin

29. September 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Erweiterung der Übungsprogrammierung für Veteranen durch Telemedizin (CDA 22-066)

The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of a group telehealth exercise program for Veterans with lower extremity osteoarthritis (OA). Methods: This is a randomized pilot trial where Veterans (n=50) receive a group telehealth exercise program (3 months), followed by an exercise maintenance phase (6 months) that includes either text messaging alone or text messaging plus group telehealth exercise booster sessions. The primary outcomes for this study are feasibility and acceptability of the intervention. Feasibility will be assessed through number and source of referrals, recruitment, and retention. Acceptability will be assessed through surveys and interviews for participants and providers addressing reasons for participation, satisfaction, perceived appropriateness, and overall experience containing Likert scales and both yes/no and open-ended questions. Exploratory outcomes, assessed at multiple time points during the course of the study, will measure changes in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and changes in performance measure and physical activity assessed remotely through individual telehealth sessions. Data will be collected at baseline, 3-, 6-, and 9-month follow-up.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren Abbate, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of symptomatic knee or hip osteoarthritis (OA)
  • Veterans at Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics with at least one VA visit within the past year
  • physically inactive (add definition)

Exclusion Criteria:

  • No telephone access
  • hip or knee surgery or acute meniscus or anterior cruciate ligament tear in the past six months
  • recent hospitalization for cardiovascular/cerebrovascular event
  • serious mental health condition or behavioral issues precluding participating in group exercise
  • terminal illness
  • motor neuron diseases
  • severely impaired hearing, vision, or speech
  • non-English speaking
  • current participation in another osteoarthritis (OA) or exercise intervention or lifestyle change study
  • other self-reported or study team/primary care physician deemed health condition that would prohibit participation in the study
  • no primary care physician visit in past 12 months
  • pregnant women
  • insufficient internet connectivity to participate in group telehealth

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise Initiation and Maintenance with Text Messaging and Booster Sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.
Verhalten: Group Telehealth Exercise Sessions with text messaging plus booster sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.
Aktiver Komparator: Exercise Initiation and Maintenance with Text Messaging alone

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging alone.
Verhalten: Group Telehealth Exercise Sessions with text messaging plus booster sessions

Participants receive 3 months of group telehealth exercise initiation plus text messaging followed by 6 months of text messaging plus monthly group telehealth exercise booster sessions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Referrals
Zeitfenster: 3 months

The number of referrals made by providers, through chart review, and the number of self-referrals by Veterans will be collected as a measure of feasibility.
3 months
Number of sessions attended
Zeitfenster: 3 months

The number of sessions attended as a percentage of the number offered will be gathered as a measure of feasibility and acceptability.
3 months
Recruitment
Zeitfenster: 3 months

The goal is that 50% of eligible provider and self-referrals and 25% of chart review referrals will participate in the program as a measure of success.
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months.

Changes in lower extremity pain (5 items), stiffness (2 items), and function (17 items) assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scale scores. Each item is scored on a Likert scale ranging from 0 to 4 (none, mild, moderate, severe, and extreme). Scores range from 0-96 and higher scores are generally associated with worse outcomes.
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in 30-second chair stand test
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 9 months

Number of times participant can rise from sitting in a chair in 30 seconds. Higher scores indicate higher function.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in 2-minute Step Test
Zeitfenster: baseline, 3 months, 9 months

The number of steps in place (right knee to midpoint of upper leg = 1 step) in 2 minutes. Higher scores indicate higher function.
baseline, 3 months, 9 months
Change in Arm Curls
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 9 months

The number of curls performed in 30 seconds. Higher scores indicate higher function.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in Accelerometry Data
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Gathered using an ActiGraph worn on wrist for 7 consecutive days. Specifically step changes in step counts. Larger increases indicate increased physical activity.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months
Change in Number of Steps assessed by Pedometer
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Daily steps recorded by Veteran in AnnieApp text message reply and in daily exercise logs. Larger increases indicate increased physical activity.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX 22-008
  • 5IK2HX003053-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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