Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van trainingsprogrammering voor veteranen via telehealth

7 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Uitbreiding van trainingsprogrammering voor veteranen via telehealth (CDA 22-066)

Het doel van deze studie is het evalueren van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een telehealth-oefenprogramma voor veteranen met artrose van de onderste ledematen (OA). Methoden: Dit is een gerandomiseerde pilotproef waarbij veteranen (n=50) een groepsprogramma voor telehealth-oefeningen (3 maanden) krijgen, gevolgd door een onderhoudsfase van de training (6 maanden) met alleen sms-berichten of sms-berichten plus een groepsbooster voor telehealth-oefeningen. sessies. De primaire uitkomsten voor deze studie zijn haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie. De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal en de bron van verwijzingen, werving en retentie. Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van enquêtes en interviews voor deelnemers en aanbieders die ingaan op redenen voor deelname, tevredenheid, waargenomen gepastheid en algehele ervaring met Likert-schalen en zowel ja/nee- als open vragen. Verkennende resultaten, beoordeeld op meerdere tijdstippen in de loop van het onderzoek, zullen veranderingen meten in de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en veranderingen in prestatiemeting en fysieke activiteit die op afstand worden beoordeeld via individuele telehealth-sessies. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 3-, 6- en 9-maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7211
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren Abbate, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van symptomatische knie- of heupartrose
  • Veteranen bij Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics met ten minste één VA-bezoek in het afgelopen jaar
  • fysiek inactief (definitie toevoegen)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen telefonische toegang
  • heup- of knieoperatie of acute meniscus- of voorste kruisbandscheur in de afgelopen zes maanden
  • recente ziekenhuisopname wegens cardiovasculaire/cerebrovasculaire gebeurtenis
  • ernstige psychische aandoening of gedragsproblemen die deelname aan groepsoefeningen onmogelijk maken
  • terminale ziekte
  • aandoeningen van motorneuronen
  • ernstig verminderd gehoor, gezichtsvermogen of spraak
  • niet-Engels sprekend
  • huidige deelname aan een ander artrose- of oefeninterventie- of leefstijlveranderingsonderzoek
  • een ander zelfgerapporteerd of onderzoeksteam/huisarts waarvan wordt aangenomen dat het een gezondheidstoestand is die deelname aan het onderzoek verbiedt
  • geen bezoek aan de huisarts in de afgelopen 12 maanden
  • zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Initiatie en onderhoud van oefeningen met tekstberichten en boostersessies
Deelnemers ontvangen 3 maanden groepsinitiatie op het gebied van telehealth-oefeningen plus sms-berichten, gevolgd door 6 maanden sms-berichten plus maandelijkse boostersessies voor telehealth-oefeningen in groep.
Gedragsmatig: Groeps-telehealth-oefensessies met sms plus boostersessies
Deelnemers ontvangen 3 maanden groepsinitiatie op het gebied van telehealth-oefeningen plus sms-berichten, gevolgd door 6 maanden sms-berichten plus maandelijkse boostersessies voor telehealth-oefeningen in groep.
Actieve vergelijker: Initiatie en onderhoud van oefeningen alleen met tekstberichten
Deelnemers ontvangen 3 maanden groepstraining op afstand plus sms, gevolgd door 6 maanden alleen sms.
Gedragsmatig: Groeps-telehealth-oefensessies met sms plus boostersessies
Deelnemers ontvangen 3 maanden groepsinitiatie op het gebied van telehealth-oefeningen plus sms-berichten, gevolgd door 6 maanden sms-berichten plus maandelijkse boostersessies voor telehealth-oefeningen in groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verwijzingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal doorverwijzingen door aanbieders, door middel van kaartonderzoek, en het aantal zelfverwijzingen door veteranen zal worden verzameld als een maatstaf voor de haalbaarheid.
3 maanden
Aantal bijgewoonde sessies
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal bijgewoonde sessies als percentage van het aantal aangeboden sessies zal worden verzameld als maatstaf voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
3 maanden
Werving
Tijdsspanne: 3 maanden
Het doel is dat 50% van de in aanmerking komende aanbieders en zelfverwijzers en 25% van de doorverwijzingen voor kaartcontroles deelnemen aan het programma als maatstaf voor succes.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores van Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
Veranderingen in pijn in de onderste ledematen (5 items), stijfheid (2 items) en functie (17 items) beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) schaalscores. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4 (geen, licht, matig, ernstig en extreem). Scores variëren van 0-96 en hogere scores worden over het algemeen geassocieerd met slechtere resultaten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Aantal keren dat de deelnemer binnen 30 seconden kan opstaan ​​vanuit een stoel. Hogere scores duiden op een hogere functie.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Het aantal stappen op zijn plaats (rechterknie tot midden bovenbeen = 1 stap) in 2 minuten. Hogere scores duiden op een hogere functie.
basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in armkrullen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Het aantal krullen uitgevoerd in 30 seconden. Hogere scores duiden op een hogere functie.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Wijziging in accelerometriegegevens
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Verzameld met behulp van een ActiGraph die 7 opeenvolgende dagen om de pols werd gedragen. Met name stapveranderingen in het aantal stappen. Grotere stijgingen wijzen op verhoogde fysieke activiteit.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Verandering in aantal stappen beoordeeld door stappenteller
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Dagelijkse stappen vastgelegd door veteraan in AnnieApp-sms-antwoord en in dagelijkse trainingslogboeken. Grotere stijgingen wijzen op verhoogde fysieke activiteit.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDX 22-008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren