経皮経腰椎対経肝パーマキャス
2022年12月17日 更新者:Abdallah Morsy Mohamed Khalil、Assiut University
古典的なアクセスの失敗後の長期血液透析カテーテル (Permcath) の経皮経腰挿入と経肝挿入
この研究の目的は、技術、成功率、経腰および経肝アプローチの有効性を強調し、両方の方法の合併症に光を当てることであり、比較を通じてこれらの方法のいずれかに推奨を与えることができます.
調査の概要
詳細な説明
すべての従来のアクセス ルートを使い果たした選択された ESRD 患者には、経腰および経肝パーマキャスがアクセスのための追加の部位を提供します。
この研究では、技術的成功 (カテーテル先端の位置)、開通性 (最初の留置から除去までのカテーテルの日数として定義される一次および同じアクセスを使用したデバイス交換後のカテーテルの日数として定義される二次) の観点から 2 つの方法を比較します。累積カテーテル日数を患者数、機能(尿素減少率 URR および簡略化されたダウギルダ式 Kt/V に基づく透析の妥当性)、および合併症(感染性; 出口部位感染& 敗血症および非感染性; 血栓症, カテーテル移動, 血腫, 腹腔内出血.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Abdallah Morsy
- 電話番号:+2001093744274
- メール:Abdallahmorsynah96@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hany Seif
- 電話番号:+2001005618665
- メール:Hanyseifrad@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-カテーテル挿入の失敗した古典的なルート(両側の内頸静脈、鎖骨下静脈、および大腿静脈)および機能しないAVフィステルを有する慢性透析患者。
除外基準:
- 矯正不能な凝固障害のある患者。
- 長期抗凝固薬を服用している患者
- 同時活動性感染症。
- かなりの腹水。 (経肝)
- 肝硬変患者。 (経肝)
- 病的肥満。 (経腰)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:経皮経腰パーマキャス
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すべての従来のアクセス経路を使い果たした選択されたESRD患者には、長期血液透析カテーテルの経腰および経肝挿入により、アクセスのための追加の部位が提供されます。
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アクティブコンパレータ:経皮経肝パーマカテ
血管内カテーテルの長さは、標準的な方法で測定および選択されます。
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すべての従来のアクセス経路を使い果たした選択されたESRD患者には、長期血液透析カテーテルの経腰および経肝挿入により、アクセスのための追加の部位が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテルの開存性
時間枠:ベースライン
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開通性(初回留置から抜去までのカテーテル日数として定義される一次および同じアクセス部位を使用したデバイス交換後のカテーテル日数として定義される二次)、累積カテーテル日数を患者数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kade G, Les J, Buczkowska M, Labus M, Niemczyk S, Wankowicz Z. Percutaneous translumbar catheterization of the inferior vena cava as an emergency access for hemodialysis - 5 years of experience. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):306-10. doi: 10.5301/jva.5000185. Epub 2013 Nov 4.
- Lorenz JM. Unconventional venous access techniques. Semin Intervent Radiol. 2006 Sep;23(3):279-86. doi: 10.1055/s-2006-948767.
- Napalkov P, Felici DM, Chu LK, Jacobs JR, Begelman SM. Incidence of catheter-related complications in patients with central venous or hemodialysis catheters: a health care claims database analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Oct 16;13:86. doi: 10.1186/1471-2261-13-86.
- Farag YMK, El-Sayed E. Global Dialysis Perspective: Egypt. Kidney360. 2022 Apr 20;3(7):1263-1268. doi: 10.34067/KID.0007482021. eCollection 2022 Jul 28. No abstract available.
- Zouaghi MK, Lammouchi MA, Hassan M, Rais L, Krid M, Smaoui W, Jebali H, Kheder R, Hamida FB, Moussa FB, Fatma LB, Beji S. Determinants of patency of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 May-Jun;29(3):615-622. doi: 10.4103/1319-2442.235183.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月17日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。