Чрескожная транслюмбальная и чреспеченочная перманентная катетеризация
17 декабря 2022 г. обновлено: Abdallah Morsy Mohamed Khalil, Assiut University
Чрескожное транслюмбальное и чреспеченочное введение катетеров для долгосрочного гемодиализа (Permcath) после неудачи классических доступов
Цель исследования состоит в том, чтобы подчеркнуть технику, показатель успешности, эффективность транслюмбального и чреспеченочного доступов и пролить свет на осложнения обоих методов, и путем сравнения мы можем дать рекомендации по любому из этих методов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для некоторых пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, у которых исчерпаны все обычные пути доступа, транслюмбальная и чреспеченочная перкатанная катетеризация обеспечивают дополнительные места для доступа.
В этом исследовании будут сравниваться два метода с точки зрения технического успеха (положение кончика катетера), проходимости (первичный определяется как количество дней катетера от первоначальной установки до удаления и вторичный определяется как количество дней катетера после замены устройства с использованием одного и того же доступа). место) , средняя кумулятивная продолжительность катетера in situ, определяемая как совокупное количество катетер-дней, деленное на количество пациентов, функцию (адекватность диализа на основе коэффициента снижения мочевины URR и упрощенной формулы Даугирдаса Kt/V) и осложнения (инфекционные; инфекция в месте выхода сепсис и неинфекционные; тромбозы, миграция катетера, гематомы, внутрибрюшинные кровоизлияния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdallah Morsy
- Номер телефона: +2001093744274
- Электронная почта: Abdallahmorsynah96@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hany Seif
- Номер телефона: +2001005618665
- Электронная почта: Hanyseifrad@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хронические диализные больные с неудачными классическими путями катетеризации (внутренняя яремная, подключичная и бедренная вены двусторонне), а также с нефункционирующими а-в фистулами.
Критерий исключения:
- Пациенты с некорригируемой коагулопатией.
- Пациенты, длительно принимающие антикоагулянты
- Сопутствующая активная инфекция.
- Выраженный абдоминальный асцит. (чреспеченочный)
- Больные циррозом печени. (чреспеченочный)
- Морбидное ожирение. (транслюмбальный)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чрескожная транслюмбальная катетеризация
|
Для отдельных пациентов с терминальной почечной недостаточностью, у которых исчерпаны все обычные пути доступа, транслюмбальное и чреспеченочное введение катетеров для долгосрочного гемодиализа обеспечивают дополнительные места для доступа.
|
|
Активный компаратор: Чрескожная чреспеченочная катетеризация
Длину внутрисосудистого катетера измеряют и выбирают стандартным способом.
|
Для отдельных пациентов с терминальной почечной недостаточностью, у которых исчерпаны все обычные пути доступа, транслюмбальное и чреспеченочное введение катетеров для долгосрочного гемодиализа обеспечивают дополнительные места для доступа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катетерная проходимость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
проходимость (первично определяется как количество дней катетеризации с момента первоначальной установки до удаления, а вторично определяется как количество дней катетеризации после замены устройства с использованием того же места доступа), средняя кумулятивная продолжительность катетеризации на месте, определяемая как совокупная катетер-дней, деленная на количество пациентов
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kade G, Les J, Buczkowska M, Labus M, Niemczyk S, Wankowicz Z. Percutaneous translumbar catheterization of the inferior vena cava as an emergency access for hemodialysis - 5 years of experience. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):306-10. doi: 10.5301/jva.5000185. Epub 2013 Nov 4.
- Lorenz JM. Unconventional venous access techniques. Semin Intervent Radiol. 2006 Sep;23(3):279-86. doi: 10.1055/s-2006-948767.
- Napalkov P, Felici DM, Chu LK, Jacobs JR, Begelman SM. Incidence of catheter-related complications in patients with central venous or hemodialysis catheters: a health care claims database analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Oct 16;13:86. doi: 10.1186/1471-2261-13-86.
- Farag YMK, El-Sayed E. Global Dialysis Perspective: Egypt. Kidney360. 2022 Apr 20;3(7):1263-1268. doi: 10.34067/KID.0007482021. eCollection 2022 Jul 28. No abstract available.
- Zouaghi MK, Lammouchi MA, Hassan M, Rais L, Krid M, Smaoui W, Jebali H, Kheder R, Hamida FB, Moussa FB, Fatma LB, Beji S. Determinants of patency of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 May-Jun;29(3):615-622. doi: 10.4103/1319-2442.235183.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Unconventional permcath
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .