Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen translumbar vs transhepaattinen permcath

lauantai 17. joulukuuta 2022 päivittänyt: Abdallah Morsy Mohamed Khalil, Assiut University

Pitkäaikaisten hemodialyysikatetrien (Permcath) perkutaaninen translumbaarinen vs transhepaattinen sisäänvienti klassisen pääsyn epäonnistumisen jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on korostaa translumbaaristen ja transhepaattisten lähestymistapojen tekniikkaa, onnistumisprosenttia, tehokkuutta ja valottaa molempien menetelmien komplikaatioita ja vertailun kautta voimme antaa suosituksia jompaankumpaan näistä menetelmistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valituille ESRD-potilaille, jotka ovat käyttäneet kaikki tavanomaiset pääsyreitit, translumbaarinen ja transhepaattinen permcath tarjoavat lisäpaikkoja pääsyä varten. Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta menetelmää teknisen onnistumisen (katetrin kärjen asennon), avoimuuden (ensisijainen määritetään katetrin päivien lukumääränä ensimmäisestä asetuksesta poistamiseen ja toissijainen katetrin päivien lukumäärä laitteen vaihdon jälkeen samaa pääsyä käytettäessä) suhteen. paikka), katetrin keskimääräinen kumulatiivinen kesto in situ, joka määritellään kumulatiivisten katetripäivien lukumääränä jaettuna potilaiden lukumäärällä, toiminnalla (dialyysin riittävyys perustuu urean vähennyssuhteeseen URR & yksinkertaistettu Daugirdas-kaava Kt/V) ja komplikaatiot (tarttuva; poistumiskohdan infektio) & sepsis ja ei-tarttuva; tromboosi, katetrin siirtyminen, hematooma, intraperitoneaalinen verenvuoto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Krooniset dialyysipotilaat, joilla on epäonnistunut klassinen katetrointireitti (sisäiset kaulalaskimot, subclavian ja reisiluun laskimot molemminpuolisesti) sekä toimimattomat a-v-fistelit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia.
  2. Potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisesti antikoagulantteja
  3. Samanaikainen aktiivinen infektio.
  4. Merkittävä vatsan askites. (transhepaattinen)
  5. Maksakirroosipotilaat. (transhepaattinen)
  6. Sairaalloisen lihavuuden. (translammaalinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perkutaaninen translumbaarinen permcath
  • Paikallispuudutus aikuisilla ja yleisanestesia lapsilla.
  • Paastotilassa oleva potilas asetetaan makaamaan angiografiapöydälle.
  • Ihon valmistelu ja leikkausalueen steriili päällyste.
  • Punktiokohta valitaan 1,5 cm oikean suoliluun harjanteen yläpuolelle 10 cm lateraalisesti takaosan mediaaniviivaan nähden.
  • Punktio alempaan onttolaskimoon tehdään käyttämällä 21 gaugen 15 cm pitkää neulaa, joka työnnetään 45 asteen kulmassa vaakasuoraan nähden ja edetään mediaalisesti ja ylivoimaisesti alamme sitten fluoroskopialla.
  • Sisääntulo IVC:hen tehdään munuaislaskimoiden tason alapuolella, välittömästi 3. puunikaman edessä.
  • Neulan suonensisäinen asento varmistetaan ottamalla vapaasti verta ja ruiskuttamalla varjoainetta fluoroskopialla.
  • Ohjausvaijeri viedään neulan läpi ja viedään pitkälle IVC:hen.
  • Neula korvataan laajentajalla. Sopivan pituinen katetri tunneloidaan subkutaanisesti oikeasta kyljestä ja viedään IVC:hen
Menettely: Perkutaaninen translumbaarinen ja transhepaattinen permcath
Valituille ESRD-potilaille, jotka ovat käyttäneet kaikki tavanomaiset pääsyreitit, pitkäaikaisen hemodialyysikatetrin transumbaarinen ja transhepaattinen lisäys tarjoaa lisäpaikkoja
Active Comparator: Perkutaaninen transhepaattinen permcath
  • Potilas makaa makuuasennossa.
  • Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa.
  • Ultraääniohjauksessa; pääsy 21 gaugen angiokatetrilla (15 cm) oikeaan tai keskimmäiseen maksalaskimoon kylkiluiden välisen tai subkostaalisen lähestymistavan kautta.
  • Maksan suonien sisäänpääsy varmistetaan injektoimalla laimennettua varjoainetta (iopromidia) fluoroskopialla.
  • 0,018 tuuman ohjauslanka viedään neulan läpi oikeaan eteiseen.

Suonensisäisen katetrin pituus mitataan ja valitaan normaalisti.

  • Alkukäyttöneula vaihdetaan ohjauslangan päälle koaksiaaliseen siirtymävaippaan, joka mahdollistaa 0,018 tuuman ohjauslangan korvaamisen 0,035 tuuman ohjauslangalla.
  • Tunneloitu katetri työnnetään langan päälle irrotettavan vaipan läpi
Menettely: Perkutaaninen translumbaarinen ja transhepaattinen permcath
Valituille ESRD-potilaille, jotka ovat käyttäneet kaikki tavanomaiset pääsyreitit, pitkäaikaisen hemodialyysikatetrin transumbaarinen ja transhepaattinen lisäys tarjoaa lisäpaikkoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin avoimuus
Aikaikkuna: Perustaso
avoimuus (ensisijainen määritellään katetrin päivien lukumääränä ensimmäisestä asetuksesta poistamiseen ja toissijainen katetrin päivien lukumäärä laitteen vaihdon jälkeen samaa pääsykohtaa käyttäen), katetrin keskimääräinen kumulatiivinen kesto in situ määritellään kumulatiivisena katetrin päivinä jaettuna potilaiden määrä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unconventional permcath

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa