Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan translumbal vs transhepatisk permcath

17. december 2022 opdateret af: Abdallah Morsy Mohamed Khalil, Assiut University

Perkutan translumbal vs transhepatisk indsættelse af langtidshæmodialysekatetre (Permcath) efter svigt af klassisk adgang

Formålet med undersøgelsen er at understrege teknikken, succesraten, effektiviteten af ​​translumbale og transhepatiske tilgange og kaste lys over komplikationerne ved begge metoder, og gennem sammenligning kan vi give anbefalinger til en af ​​disse metoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For udvalgte ESRD-patienter, der har udtømt alle konventionelle adgangsveje, giver translumbal og transhepatisk permcath yderligere steder for adgang. Denne undersøgelse vil sammenligne de to metoder med hensyn til teknisk succes (position af kateterspids), åbenhed (primært defineret som antallet af kateterdage fra indledende placering til fjernelse og sekundært defineret som antallet af kateterdage efter udskiftning af enheden med samme adgang sted), gennemsnitlig kumulativ varighed af kateter in situ defineret som de kumulative kateterdage divideret med antallet af patienter, funktion (dialyses tilstrækkelighed baseret på Urea Reduction Ratio URR & Simplified Daugirdas Formula Kt/V) og komplikationer (infektiøs; infektion fra udgangsstedet). & sepsis og ikke-infektiøs; trombose, kateter migration, hæmatom, intraperitoneal blødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kroniske dialysepatienter med mislykkede klassiske kateteriseringsveje (interne hals-, subclavia- og lårbensvener bilateralt) samt ikke-fungerende a-v fistler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ukorrigerbar koagulopati.
  2. Patienter på langtids antikoagulantia
  3. Samtidig aktiv infektion.
  4. Betydelig abdominal ascites. (transhepatisk)
  5. Patienter med cirrotisk leversygdom. (transhepatisk)
  6. Sygelig fedme. (translumbal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perkutan translumbal permcath
  • Lokalbedøvelse hos voksne og generel anæstesi hos pædiatri.
  • Patienten under fastende lægges tilbøjelig på angiografibord.
  • Hudforberedelse og en steril drapering af operationsfeltet.
  • Punktursted vælges 1,5 cm over højre hoftekam 10 cm lateralt i forhold til den posteriore medianlinje.
  • Punktering i inferior vena cava er lavet ved hjælp af 21 gauge 15 cm lang nål, indsat i 45 graders vinkel fra vandret og fremført medialt og overlegent under os derefter fluoroskopisk vejledning.
  • Indtræden i IVC sker under niveauet af nyrevenerne, umiddelbart foran den 3. tømmerhvirvel.
  • Intravaskulær position af nålen bekræftes ved fri aspiration af blod og injektion af kontrastmiddel under fluoroskopi.
  • En guidetråd indføres gennem nålen og føres et godt stykke ind i IVC'en.
  • Nålen udskiftes med en dilatator. Et kateter af passende længde tunneleres subkutant fra højre flanke og føres frem til IVC
Procedure: Perkutan translumbal og transhepatisk permcath
For udvalgte ESRD-patienter, der har opbrugt alle konventionelle adgangsveje, giver translumbal og transhepatisk indsættelse af langtidshæmodialysekatetre yderligere steder for adgang
Aktiv komparator: Perkutan transhepatisk permcath
  • Patienten ligger i liggende stilling.
  • Proceduren udføres under lokalbedøvelse.
  • Under ultralydsvejledning; adgang med et 21 gauge angiokateter (15 cm) til højre eller midterste levervene gennem interkostal eller subkostal tilgang.
  • Indgang af levervenerne bekræftes ved injektion af fortyndet kontrastmiddel (iopromid) under fluoroskopi.
  • En 0,018-tommers guidewire føres gennem nålen og ind i højre atrium.

Intravaskulær kateterlængde måles og vælges på standardmåde.

  • Den indledende adgangsnål udskiftes over guidewiren til en koaksial overgangskappe, som tillader udskiftning af 0,018-tommer guidewire med en 0,035-tommer guidewire.
  • Det tunnelerede kateter indsættes over ledningen gennem en afrivningsskede
Procedure: Perkutan translumbal og transhepatisk permcath
For udvalgte ESRD-patienter, der har opbrugt alle konventionelle adgangsveje, giver translumbal og transhepatisk indsættelse af langtidshæmodialysekatetre yderligere steder for adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateter åbenhed
Tidsramme: Baseline
åbenhed (primært defineret som antallet af kateterdage fra den første placering til fjernelse og sekundært defineret som antallet af kateterdage efter udskiftning af enheden ved brug af det samme adgangssted), gennemsnitlig kumulativ varighed af kateteret in situ defineret som de kumulative kateterdage divideret med antal patienter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unconventional permcath

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner