- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05666375
경피적 Translumbar 대 Transhepatic Permcath
2022년 12월 17일 업데이트: Abdallah Morsy Mohamed Khalil, Assiut University
고전적 접근 실패 후 장기 혈액 투석 카테터(Permcath)의 경요추 대 경간 삽입
이 연구의 목적은 translumbar 및 transhepatic 접근법의 기술, 성공률, 효능을 강조하고 두 방법의 합병증을 밝히고 비교를 통해 이러한 방법 중 하나에 대한 권장 사항을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 모든 접근 경로를 소진한 선별된 ESRD 환자의 경우 경요추 및 경간 permcath가 접근을 위한 추가 사이트를 제공합니다.
본 연구는 기술적 성공(카테터 팁의 위치), 개통성(초기 배치에서 제거까지 카테터 일수로 정의된 1차 정의 및 동일한 액세스를 사용하여 장치 교체 후 카테터 일수로 정의된 이차 정의 측면에서 두 가지 방법을 비교합니다. 누적 카테터 일수를 환자 수로 나눈 값으로 정의되는 제자리 카테터 평균 누적 기간, 기능(요소 감소 비율 URR 및 Simplified Daugirdas Formula Kt/V에 기초한 투석의 적절성) 및 합병증(감염성; 출구 부위 감염) & 패혈증 및 비감염성, 혈전증, 카테터 이동, 혈종, 복강내 출혈.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdallah Morsy
- 전화번호: +2001093744274
- 이메일: Abdallahmorsynah96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hany Seif
- 전화번호: +2001005618665
- 이메일: Hanyseifrad@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고전적인 카테터 삽입 경로(내경정맥, 쇄골하정맥, 대퇴정맥 양측) 및 기능하지 않는 누공이 있는 만성 투석 환자.
제외 기준:
- 교정 불가능한 응고 장애가 있는 환자.
- 장기간 항응고제를 복용 중인 환자
- 동시 활성 감염.
- 상당한 복부 복수. (경간)
- 간경변증 환자. (경간)
- 병적 비만. (요추)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경피적 translumbar permcath
|
기존의 모든 접근 경로를 소진한 선택된 ESRD 환자의 경우, 장기 혈액 투석 카테터의 경요추 및 경간 삽입이 접근을 위한 추가 사이트를 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 경피 경간 permcath
혈관내 카테터 길이를 측정하고 표준 방식으로 선택합니다.
|
기존의 모든 접근 경로를 소진한 선택된 ESRD 환자의 경우, 장기 혈액 투석 카테터의 경요추 및 경간 삽입이 접근을 위한 추가 사이트를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테터 개통
기간: 기준선
|
개통(1차는 최초 배치부터 제거까지의 카테터 일수로 정의되고 2차는 동일한 접근 부위를 사용하여 장치 교체 후 카테터 일수로 정의됨), 누적 카테터 일수를 환자 수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kade G, Les J, Buczkowska M, Labus M, Niemczyk S, Wankowicz Z. Percutaneous translumbar catheterization of the inferior vena cava as an emergency access for hemodialysis - 5 years of experience. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):306-10. doi: 10.5301/jva.5000185. Epub 2013 Nov 4.
- Lorenz JM. Unconventional venous access techniques. Semin Intervent Radiol. 2006 Sep;23(3):279-86. doi: 10.1055/s-2006-948767.
- Napalkov P, Felici DM, Chu LK, Jacobs JR, Begelman SM. Incidence of catheter-related complications in patients with central venous or hemodialysis catheters: a health care claims database analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Oct 16;13:86. doi: 10.1186/1471-2261-13-86.
- Farag YMK, El-Sayed E. Global Dialysis Perspective: Egypt. Kidney360. 2022 Apr 20;3(7):1263-1268. doi: 10.34067/KID.0007482021. eCollection 2022 Jul 28. No abstract available.
- Zouaghi MK, Lammouchi MA, Hassan M, Rais L, Krid M, Smaoui W, Jebali H, Kheder R, Hamida FB, Moussa FB, Fatma LB, Beji S. Determinants of patency of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 May-Jun;29(3):615-622. doi: 10.4103/1319-2442.235183.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .