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경피적 Translumbar 대 Transhepatic Permcath

2022년 12월 17일 업데이트: Abdallah Morsy Mohamed Khalil, Assiut University

고전적 접근 실패 후 장기 혈액 투석 카테터(Permcath)의 경요추 대 경간 삽입

이 연구의 목적은 translumbar 및 transhepatic 접근법의 기술, 성공률, 효능을 강조하고 두 방법의 합병증을 밝히고 비교를 통해 이러한 방법 중 하나에 대한 권장 사항을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

기존의 모든 접근 경로를 소진한 선별된 ESRD 환자의 경우 경요추 및 경간 permcath가 접근을 위한 추가 사이트를 제공합니다. 본 연구는 기술적 성공(카테터 팁의 위치), 개통성(초기 배치에서 제거까지 카테터 일수로 정의된 1차 정의 및 동일한 액세스를 사용하여 장치 교체 후 카테터 일수로 정의된 이차 정의 측면에서 두 가지 방법을 비교합니다. 누적 카테터 일수를 환자 수로 나눈 값으로 정의되는 제자리 카테터 평균 누적 기간, 기능(요소 감소 비율 URR 및 Simplified Daugirdas Formula Kt/V에 기초한 투석의 적절성) 및 합병증(감염성; 출구 부위 감염) & 패혈증 및 비감염성, 혈전증, 카테터 이동, 혈종, 복강내 출혈.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 고전적인 카테터 삽입 경로(내경정맥, 쇄골하정맥, 대퇴정맥 양측) 및 기능하지 않는 누공이 있는 만성 투석 환자.

제외 기준:

  1. 교정 불가능한 응고 장애가 있는 환자.
  2. 장기간 항응고제를 복용 중인 환자
  3. 동시 활성 감염.
  4. 상당한 복부 복수. (경간)
  5. 간경변증 환자. (경간)
  6. 병적 비만. (요추)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경피적 translumbar permcath
  • 성인의 국소 마취와 소아과의 전신 마취.
  • 금식 상태의 환자는 혈관 조영 테이블에 엎드려 있습니다.
  • 수술 부위의 피부 준비 및 멸균 드레이핑.
  • 천자 부위는 후정중선에서 가쪽으로 10cm 오른쪽 장골 능선에서 1.5cm 위를 선택합니다.
  • 하대정맥으로의 천자는 15 cm 길이의 21 게이지 바늘을 사용하여 이루어지며, 수평에서 45도 각도로 삽입되고 우리 아래에서 내측 및 상측으로 전진한 다음 형광 투시 유도합니다.
  • IVC로의 진입은 세 번째 요추 바로 앞쪽에 있는 신장 정맥 수준 아래에서 이루어집니다.
  • 바늘의 혈관 내 위치는 형광투시법 하에서 혈액의 자유 흡인과 조영제 주입으로 확인됩니다.
  • 가이드 와이어는 바늘을 통해 도입되고 IVC로 잘 진행됩니다.
  • 바늘은 확장기로 대체됩니다. 적절한 길이의 카테터가 우측 옆구리에서 피하로 터널링되어 IVC로 진행됩니다.
기존의 모든 접근 경로를 소진한 선택된 ESRD 환자의 경우, 장기 혈액 투석 카테터의 경요추 및 경간 삽입이 접근을 위한 추가 사이트를 제공합니다.
활성 비교기: 경피 경간 permcath
  • 환자는 바로 누운 자세로 눕습니다.
  • 절차는 국소 마취하에 수행됩니다.
  • 초음파 유도하에; 21 게이지 혈관 카테터(15cm)로 갈비사이 또는 갈비밑 접근법을 통해 오른쪽 또는 중간 간정맥에 접근합니다.
  • 형광투시법 하에서 희석된 조영제(iopromide)를 주사하여 간정맥의 입구를 확인합니다.
  • 0.018인치 가이드와이어가 바늘을 통해 우심방으로 삽입됩니다.

혈관내 카테터 길이를 측정하고 표준 방식으로 선택합니다.

  • 초기 액세스 바늘은 0.018인치 가이드와이어를 0.035인치 가이드와이어로 교체할 수 있는 동축 전이 피복용 가이드와이어 위에서 교체됩니다.
  • 터널형 카테터는 벗겨지는 피복을 통해 와이어 위에 삽입됩니다.
기존의 모든 접근 경로를 소진한 선택된 ESRD 환자의 경우, 장기 혈액 투석 카테터의 경요추 및 경간 삽입이 접근을 위한 추가 사이트를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 개통
기간: 기준선
개통(1차는 최초 배치부터 제거까지의 카테터 일수로 정의되고 2차는 동일한 접근 부위를 사용하여 장치 교체 후 카테터 일수로 정의됨), 누적 카테터 일수를 환자 수
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Unconventional permcath

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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