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1型糖尿病の小児および青年における糖尿病ストレス、自己効力感、自己管理、および血糖コントロールとの関連

2022年12月28日 更新者:National Taiwan University Hospital
この研究の目的は次のとおりです。(1) 1 型糖尿病の小児および青年における認識された糖尿病特有のストレス、自己効力感、自己管理および血糖コントロールとの関連を調査する。 (2) 自己効力感と自己管理が、認識された糖尿病ストレスと 1 型糖尿病の青年における血糖コントロールとの関係を仲介するかどうかを調べます。 (3) 自己効力感と自己管理が、認識された糖尿病ストレスと 1 型糖尿病の青年における血糖コントロールとの関係を緩和したかどうかを調べます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究者は、1型糖尿病は成人期よりも小児期に診断されることが多いことを発見しました。 HbA1cレベルを最適化することは、合併症のリスクと重症度を軽減するために不可欠です。小児期の血糖コントロールは、成人としての身体的および心理的健康問題のさらなるリスクとも関連していますが、青年期は他の年齢層と比較して成人期への移行段階であり、1型糖尿病の青年は血糖コントロールが不良です.

糖尿病特有のストレスは、糖尿病特有のストレッサーに関連する生理学的、感情的、および行動の変化を含む否定的な経験として以前に定義されていました。また、心理的幸福にも関連しており、糖尿病特有の認知評価と血糖コントロールとの関係を仲介しています。 .

横断的研究では、自己効力感と自己管理が正の相関関係にあることも示されています。重要なことに、T1D の青年では、自己効力感が高いほど HbA1c レベルが低くなります。より高い自己効力感は、より良い自己管理とより低い HbA1c レベルにも直接関連していました。

1 型糖尿病患者は、生涯を通じて HbA1c レベルを自己管理する必要があります。自己管理とは、血糖コントロールを達成するために、病気に関連する活動を毎日積極的に管理することも指します。したがって、思春期の自己管理は常に困難であり、血糖コントロールは通常、思春期と成人期の間の移行期に最悪になります.

糖尿病特有のストレスが、1型糖尿病の小児および青年の自己効力感、自己管理、および血糖コントロールに直接関連している可能性があることを考慮すると、さらなる研究が必要です. その後の HbA1c レベルに関連する要因と経路を理解することは、この集団の血糖コントロールを改善するための包括的かつタイムリーな介入の開発に役立つ可能性があります。

この研究は横断研究として適用されました。人口統計学的特徴、糖尿病特有のストレス、自己効力感、および自己管理は、自己申告アンケートを使用して収集されました。 HbA1cレベルは医療記録から得られます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hsin-Yi Wang, master's student
  • 電話番号:261057 +8862 2312-3456
  • メール:hsinyiwang@ntuh.gov.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

NTUHで治療を受けている1型糖尿病の子供と青年が募集されます。 参加基準は、1型糖尿病の診断が6か月以上あり、小児内分泌科医によってスクリーニングおよび紹介され、年齢が8〜25歳で、北京語で読み書きまたは会話ができることでした。

説明

包含基準:

  • 参加基準は、1型糖尿病の診断が6か月以上あり、小児内分泌科医によってスクリーニングおよび紹介され、年齢が8〜25歳で、北京語で読み書きまたは会話ができることでした。

除外基準:

  • 認知的または精神的健康問題と診断された参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的特徴
時間枠:5分
人口統計学的特徴には、参加者の年齢、性別、糖尿病治療計画、身長、体重が含まれます。介護者の年齢、収入、学歴、職業、健康状態。
5分
自己効力感
時間枠:5分
自己効力感尺度の 10 項目の中国語版を使用して、1 型糖尿病の小児および青年の糖尿病の自己管理における潜在的な課題に直面する自信を測定しました。項目平均スコアが高いほど、患者の自己効力感が高くなります。
5分
糖尿病特有のストレス
時間枠:10分
24 項目の糖尿病ストレス アンケート ショート フォーム (DSQ-SF) は、良好な内部一貫性と収束妥当性を示しました。また、1型糖尿病の若者のストレスを測定するための、迅速で費用対効果の高い便利なツールでもあります。スコアが高いほど、糖尿病特有のストレスのレベルが高いことを示します。
10分
自己管理
時間枠:10分
青年期の 1 型糖尿病の自己管理スケール (C-SMOD-A-23) の 23 項目の簡易版中国語版を使用して、患者の両親との協力を評価しました。患者の糖尿病ケア活動、問題解決行動とコミュニケーション、健康的なライフスタイルの目標。項目平均スコアが高いほど、患者の自己管理能力が高くなります。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月21日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月28日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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