- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05666791
Sambandet mellan diabetesstress, själveffektivitet, självhantering och glykemisk kontroll hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskare har funnit att diabetes mellitus typ 1 diagnostiseras oftare i barndomen jämfört med vuxen ålder; optimering av HbA1c-nivån är avgörande för att minska risken och svårighetsgraden av komplikationer; glykemisk kontroll i barndomen är också förknippad med ytterligare risk för fysiska och psykiska hälsoproblem som vuxen, ändå är tonåren ett stadium av övergång till vuxen ålder, jämfört med andra åldersgrupper, och ungdomar med typ 1-diabetes mellitus har sämre glykemisk kontroll.
Diabetesspecifik stress har tidigare definierats som en negativ upplevelse som involverar fysiologiska, emotionella och beteendeförändringar i relation till en diabetesspecifik stressor, den är också associerad med psykologiskt välbefinnande och förmedlar sambandet mellan diabetesspecifika kognitiva bedömningar och glykemisk kontroll .
Tvärsnittsstudier indikerar också att själveffektivitet och självförvaltning är positivt korrelerade, viktigare är att hos ungdomar med T1D var högre själveffektivitet associerad med lägre HbA1c-nivåer; högre self-efficacy var också direkt associerad med bättre självförvaltning och lägre HbA1c-nivåer.
Individer med typ 1-diabetes mellitus behöver själv hantera sina HbA1c-nivåer under hela sitt liv, självförvaltning avser också den dagliga aktiva hanteringen av sjukdomsrelaterade aktiviteter för att uppnå glykemisk kontroll; Följaktligen är självhantering hos ungdomar alltid utmanande, och glykemisk kontroll är vanligtvis som värst under övergångsperioden mellan tonåren och vuxen ålder.
Med tanke på att diabetesspecifik stress kan vara direkt associerad med själveffektivitet, självhantering och glykemisk kontroll hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes mellitus, är ytterligare studier fortfarande motiverade. Att förstå faktorerna och vägarna förknippade med efterföljande HbA1c-nivåer kan hjälpa till att utveckla omfattande och snabba insatser för att förbättra glykemisk kontroll bland denna population.
Denna studie gällde som en tvärsnittsstudie; Demografiska egenskaper, diabetesspecifik stress, self-efficacy och självhantering samlades in med hjälp av självrapporterade frågeformulär; HbA1c-nivåer kommer att hämtas från medicinska journaler.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hsin-Yi Wang, master's student
- Telefonnummer: 261057 +8862 2312-3456
- E-post: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var att ha haft en diagnos av typ 1-diabetes mellitus i mer än 6 månader, screenad och remitterad av en pediatrisk endokrinologisk läkare, vara i åldern 8~25 år och även kunna läsa eller kommunicera verbalt på mandarinkinesiska.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med diagnosen kognitiva eller psykiska problem exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: 5 minuter
|
Demografiska egenskaper inkluderar deltagarnas ålder, kön, diabetesbehandlingsplan, kroppshöjd och kroppsvikt; vårdgivarens ålder, inkomst, utbildningsbakgrund, yrke och hälsotillstånd.
|
5 minuter
|
|
Självförmåga
Tidsram: 5 minuter
|
Den kinesiska versionen med 10 punkter av self-efficacy-skalan användes för att mäta självförtroende för att möta potentiella utmaningar i diabetessjälvhantering hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes; ju högre medelvärde för objektet, desto högre är patientens själveffektivitet.
|
5 minuter
|
|
Diabetes specifik-stress
Tidsram: 10 minuter
|
Diabetes Stress Questionnaire-kortformen (DSQ-SF) med 24 punkter visade god intern konsistens och konvergent validitet; det är också ett snabbt, kostnadseffektivt och användbart verktyg för att mäta upplevd stress hos ungdomar med typ 1-diabetes mellitus; högre poäng som indikerar högre nivåer av diabetesspecifik stress.
|
10 minuter
|
|
Självhantering
Tidsram: 10 minuter
|
Den kinesiska versionen med 23 artiklar av Self-Management of Type 1 Diabetes for Adolescents Scale (C-SMOD-A-23) användes för att bedöma patientsamarbete med föräldrar; patienters diabetesvårdsaktiviteter, problemlösningsbeteenden och kommunikation samt mål för hälsosam livsstil; ju högre postens medelpoäng, desto större är patientens förmåga att hantera sig själv.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202210117RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .