- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05666791
L'associazione tra stress da diabete, autoefficacia, autogestione e controllo glicemico nei bambini e negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno scoperto che il diabete mellito di tipo 1 è più comunemente diagnosticato durante l'infanzia rispetto all'età adulta; l'ottimizzazione del livello di HbA1c è essenziale per ridurre il rischio e la gravità delle complicanze; Il controllo glicemico infantile è anche associato a un ulteriore rischio di problemi di salute fisica e psicologica da adulto, tuttavia, l'adolescenza è una fase di transizione verso l'età adulta, rispetto ad altri gruppi di età, e gli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 hanno un controllo glicemico peggiore.
Lo stress specifico del diabete è stato precedentemente definito come un'esperienza negativa che coinvolge cambiamenti fisiologici, emotivi e comportamentali in relazione a un fattore di stress specifico del diabete, è anche associato al benessere psicologico e media la relazione tra valutazioni cognitive specifiche del diabete e controllo glicemico .
Studi trasversali indicano anche che l'autoefficacia e l'autogestione sono positivamente correlate, soprattutto, negli adolescenti con T1D, una maggiore autoefficacia era associata a livelli di HbA1c inferiori; una maggiore autoefficacia era anche direttamente associata a una migliore autogestione e a livelli più bassi di HbA1c.
Gli individui con diabete mellito di tipo 1 hanno bisogno di autogestire i propri livelli di HbA1c per tutta la vita, l'autogestione si riferisce anche alla gestione attiva quotidiana delle attività correlate alla malattia per raggiungere il controllo glicemico; di conseguenza, l'autogestione negli adolescenti è sempre impegnativa e il controllo glicemico è tipicamente al suo peggio nel periodo di transizione tra l'adolescenza e l'età adulta.
Considerando che lo stress specifico del diabete potrebbe essere direttamente associato all'autoefficacia, all'autogestione e al controllo glicemico nei bambini e negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1, sono ancora necessari ulteriori studi. La comprensione dei fattori e dei percorsi associati ai successivi livelli di HbA1c potrebbe aiutare nello sviluppo di interventi completi e tempestivi per migliorare il controllo glicemico in questa popolazione.
Questo studio è stato applicato come studio trasversale; Le caratteristiche demografiche, lo stress specifico del diabete, l'autoefficacia e l'autogestione sono state raccolte utilizzando questionari autosegnalati; I livelli di HbA1c saranno ottenuti dalle cartelle cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hsin-Yi Wang, master's student
- Numero di telefono: 261057 +8862 2312-3456
- Email: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 1 per più di 6 mesi, vagliata e indirizzata da un medico di endocrinologia pediatrica, avere un'età compresa tra 8 e 25 anni e anche essere in grado di leggere o comunicare verbalmente in cinese mandarino.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i partecipanti con diagnosi di problemi cognitivi o di salute mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 5 minuti
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Le caratteristiche demografiche includono età, sesso, piano di trattamento del diabete, altezza corporea e peso corporeo dei partecipanti; l'età, il reddito, il livello di istruzione, l'occupazione e le condizioni di salute del caregiver.
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5 minuti
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 5 minuti
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La versione cinese a 10 item della scala di autoefficacia è stata utilizzata per misurare la fiducia in se stessi nell'affrontare potenziali sfide nell'autogestione del diabete in bambini e adolescenti con diabete di tipo 1; maggiore è il punteggio medio dell'item, maggiore è l'autoefficacia del paziente.
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5 minuti
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Diabete specifico-stress
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Diabetes Stress Questionnaire-forma breve (DSQ-SF) a 24 voci ha dimostrato una buona coerenza interna e una validità convergente; è anche uno strumento rapido, economico e utile per misurare lo stress percepito nei giovani con diabete mellito di tipo 1; punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress specifico per il diabete.
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10 minuti
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Autogestione
Lasso di tempo: 10 minuti
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La versione cinese a 23 voci della scala di autogestione del diabete di tipo 1 per adolescenti (C-SMOD-A-23) è stata utilizzata per valutare la collaborazione del paziente con i genitori; attività di cura del diabete del paziente, comportamenti e comunicazione per la risoluzione dei problemi e obiettivi di uno stile di vita sano; più alto è il punteggio medio dell'item, maggiore è la capacità di autogestione del paziente.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202210117RINC
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