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L'associazione tra stress da diabete, autoefficacia, autogestione e controllo glicemico nei bambini e negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1

28 dicembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli obiettivi di questo studio erano: (1) Indagare l'associazione tra stress specifico del diabete percepito, autoefficacia, autogestione e controllo glicemico nei bambini e negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1. (2) Esplorare se l'autoefficacia e l'autogestione mediano la relazione tra stress diabetico percepito e controllo glicemico negli adolescenti con diabete di tipo 1. (3) Esplorare se l'autoefficacia e l'autogestione hanno moderato la relazione tra stress diabetico percepito e controllo glicemico negli adolescenti con diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno scoperto che il diabete mellito di tipo 1 è più comunemente diagnosticato durante l'infanzia rispetto all'età adulta; l'ottimizzazione del livello di HbA1c è essenziale per ridurre il rischio e la gravità delle complicanze; Il controllo glicemico infantile è anche associato a un ulteriore rischio di problemi di salute fisica e psicologica da adulto, tuttavia, l'adolescenza è una fase di transizione verso l'età adulta, rispetto ad altri gruppi di età, e gli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 hanno un controllo glicemico peggiore.

Lo stress specifico del diabete è stato precedentemente definito come un'esperienza negativa che coinvolge cambiamenti fisiologici, emotivi e comportamentali in relazione a un fattore di stress specifico del diabete, è anche associato al benessere psicologico e media la relazione tra valutazioni cognitive specifiche del diabete e controllo glicemico .

Studi trasversali indicano anche che l'autoefficacia e l'autogestione sono positivamente correlate, soprattutto, negli adolescenti con T1D, una maggiore autoefficacia era associata a livelli di HbA1c inferiori; una maggiore autoefficacia era anche direttamente associata a una migliore autogestione e a livelli più bassi di HbA1c.

Gli individui con diabete mellito di tipo 1 hanno bisogno di autogestire i propri livelli di HbA1c per tutta la vita, l'autogestione si riferisce anche alla gestione attiva quotidiana delle attività correlate alla malattia per raggiungere il controllo glicemico; di conseguenza, l'autogestione negli adolescenti è sempre impegnativa e il controllo glicemico è tipicamente al suo peggio nel periodo di transizione tra l'adolescenza e l'età adulta.

Considerando che lo stress specifico del diabete potrebbe essere direttamente associato all'autoefficacia, all'autogestione e al controllo glicemico nei bambini e negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1, sono ancora necessari ulteriori studi. La comprensione dei fattori e dei percorsi associati ai successivi livelli di HbA1c potrebbe aiutare nello sviluppo di interventi completi e tempestivi per migliorare il controllo glicemico in questa popolazione.

Questo studio è stato applicato come studio trasversale; Le caratteristiche demografiche, lo stress specifico del diabete, l'autoefficacia e l'autogestione sono state raccolte utilizzando questionari autosegnalati; I livelli di HbA1c saranno ottenuti dalle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hsin-Yi Wang, master's student
  • Numero di telefono: 261057 +8862 2312-3456
  • Email: hsinyiwang@ntuh.gov.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutati bambini e adolescenti con diabete mellito di tipo 1 in cura presso NTUH. I criteri di inclusione erano avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 1 per più di 6 mesi, vagliata e indirizzata da un medico di endocrinologia pediatrica, avere un'età compresa tra 8 e 25 anni e anche essere in grado di leggere o comunicare verbalmente in cinese mandarino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 1 per più di 6 mesi, vagliata e indirizzata da un medico di endocrinologia pediatrica, avere un'età compresa tra 8 e 25 anni e anche essere in grado di leggere o comunicare verbalmente in cinese mandarino.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i partecipanti con diagnosi di problemi cognitivi o di salute mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 5 minuti
Le caratteristiche demografiche includono età, sesso, piano di trattamento del diabete, altezza corporea e peso corporeo dei partecipanti; l'età, il reddito, il livello di istruzione, l'occupazione e le condizioni di salute del caregiver.
5 minuti
Autoefficacia
Lasso di tempo: 5 minuti
La versione cinese a 10 item della scala di autoefficacia è stata utilizzata per misurare la fiducia in se stessi nell'affrontare potenziali sfide nell'autogestione del diabete in bambini e adolescenti con diabete di tipo 1; maggiore è il punteggio medio dell'item, maggiore è l'autoefficacia del paziente.
5 minuti
Diabete specifico-stress
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Diabetes Stress Questionnaire-forma breve (DSQ-SF) a 24 voci ha dimostrato una buona coerenza interna e una validità convergente; è anche uno strumento rapido, economico e utile per misurare lo stress percepito nei giovani con diabete mellito di tipo 1; punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress specifico per il diabete.
10 minuti
Autogestione
Lasso di tempo: 10 minuti
La versione cinese a 23 voci della scala di autogestione del diabete di tipo 1 per adolescenti (C-SMOD-A-23) è stata utilizzata per valutare la collaborazione del paziente con i genitori; attività di cura del diabete del paziente, comportamenti e comunicazione per la risoluzione dei problemi e obiettivi di uno stile di vita sano; più alto è il punteggio medio dell'item, maggiore è la capacità di autogestione del paziente.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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