- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05666791
Der Zusammenhang zwischen Diabetes-Stress, Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement und glykämischer Kontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Forscher haben herausgefunden, dass Diabetes mellitus Typ 1 häufiger im Kindesalter als im Erwachsenenalter diagnostiziert wird; die Optimierung des HbA1c-Spiegels ist wesentlich, um das Risiko und die Schwere von Komplikationen zu verringern; Die glykämische Kontrolle in der Kindheit ist auch mit einem weiteren Risiko für körperliche und psychische Gesundheitsprobleme als Erwachsener verbunden, dennoch ist die Adoleszenz im Vergleich zu anderen Altersgruppen ein Stadium des Übergangs zum Erwachsenenalter, und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes mellitus haben eine schlechtere glykämische Kontrolle.
Diabetesspezifischer Stress wurde früher als negative Erfahrung definiert, die physiologische, emotionale und Verhaltensänderungen in Bezug auf einen diabetesspezifischen Stressfaktor mit sich bringt, er ist auch mit psychischem Wohlbefinden verbunden und vermittelt die Beziehung zwischen diabetesspezifischen kognitiven Bewertungen und glykämischer Kontrolle .
Querschnittsstudien weisen auch darauf hin, dass Selbstwirksamkeit und Selbstmanagement positiv korrelieren, wichtig ist, dass bei Jugendlichen mit T1D eine höhere Selbstwirksamkeit mit niedrigeren HbA1c-Spiegeln assoziiert war; Eine höhere Selbstwirksamkeit war auch direkt mit einem besseren Selbstmanagement und niedrigeren HbA1c-Werten verbunden.
Personen mit Diabetes mellitus Typ 1 müssen ihren HbA1c-Spiegel ihr ganzes Leben lang selbst verwalten. Selbstmanagement bezieht sich auch auf das tägliche aktive Management krankheitsbezogener Aktivitäten, um eine glykämische Kontrolle zu erreichen; Dementsprechend ist das Selbstmanagement bei Jugendlichen immer eine Herausforderung, und die glykämische Kontrolle ist typischerweise in der Übergangszeit zwischen Jugend und Erwachsenenalter am schlechtesten.
In Anbetracht der Tatsache, dass diabetesspezifischer Stress bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus direkt mit der Selbstwirksamkeit, dem Selbstmanagement und der Blutzuckerkontrolle in Verbindung stehen könnte, sind weitere Studien erforderlich. Das Verständnis der Faktoren und Wege, die mit nachfolgenden HbA1c-Werten verbunden sind, könnte bei der Entwicklung umfassender und rechtzeitiger Interventionen zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle in dieser Population hilfreich sein.
Diese Studie galt als Querschnittsstudie; Demografische Merkmale, diabetesspezifischer Stress, Selbstwirksamkeit und Selbstmanagement wurden mithilfe von Fragebögen zur Selbstauskunft erhoben; HbA1c-Werte werden aus Krankenakten entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hsin-Yi Wang, master's student
- Telefonnummer: 261057 +8862 2312-3456
- E-Mail: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren eine Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus seit mehr als 6 Monaten, die von einem pädiatrischen Endokrinologen untersucht und überwiesen wurde, ein Alter von 8 bis 25 Jahren hatte und auch in der Lage war, Mandarin-Chinesisch zu lesen oder verbal zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen kognitive oder psychische Gesundheitsprobleme diagnostiziert wurden, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demographische Merkmale
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zu den demografischen Merkmalen gehören Alter, Geschlecht, Diabetes-Behandlungsplan, Body High und Körpergewicht der Teilnehmer; Alter, Einkommen, Bildungshintergrund, Beruf und Gesundheitszustand der Bezugsperson.
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5 Minuten
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die 10-Punkte-chinesische Version der Selbstwirksamkeitsskala wurde verwendet, um das Selbstvertrauen bei der Bewältigung potenzieller Herausforderungen im Diabetes-Selbstmanagement bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu messen; Je höher der Item-Mittelwert, desto höher die Selbstwirksamkeit des Patienten.
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5 Minuten
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Diabetes-spezifischer Stress
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der 24-Item Diabetes Stress Questionnaire-Short Form (DSQ-SF) zeigte eine gute interne Konsistenz und konvergente Validität; es ist auch ein schnelles, kostengünstiges und nützliches Instrument zur Messung des wahrgenommenen Stresses bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus; höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Maß an diabetesspezifischem Stress an.
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10 Minuten
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Selbstverwaltung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die 23-Punkte-Kurzfassung der chinesischen Version der Skala zum Selbstmanagement von Typ-1-Diabetes für Jugendliche (C-SMOD-A-23) wurde verwendet, um die Zusammenarbeit der Patienten mit den Eltern zu bewerten; Patientenaktivitäten zur Diabetesversorgung, Problemlösungsverhalten und Kommunikation sowie Ziele für einen gesunden Lebensstil; Je höher der Item-Mittelwert, desto größer ist die Selbstmanagementfähigkeit des Patienten.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202210117RINC
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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