Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen diabetesstress, zelfredzaamheid, zelfmanagement en glykemische controle bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1

28 december 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De doelstellingen van deze studie waren: (1) Onderzoek naar de associatie tussen waargenomen diabetesspecifieke stress, zelfredzaamheid, zelfmanagement en glykemische controle bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1. (2) Onderzoeken of zelfeffectiviteit en zelfmanagement de relatie bemiddelen tussen ervaren diabetesstress en glykemische controle bij adolescenten met diabetes type 1. (3) Onderzoek of zelfeffectiviteit en zelfmanagement de relatie tussen waargenomen diabetesstress en glykemische controle modereerden bij adolescenten met diabetes type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers hebben ontdekt dat diabetes mellitus type 1 vaker in de kindertijd wordt gediagnosticeerd dan in de volwassenheid; het optimaliseren van het HbA1c-niveau is essentieel voor het verminderen van het risico op en de ernst van complicaties; Glykemische controle in de kindertijd wordt ook in verband gebracht met een groter risico op fysieke en psychologische gezondheidsproblemen als volwassene, maar de adolescentie is een overgangsfase naar volwassenheid, vergeleken met andere leeftijdsgroepen, en adolescenten met diabetes mellitus type 1 hebben een slechtere glykemische controle.

Diabetesspecifieke stress is eerder gedefinieerd als een negatieve ervaring met fysiologische, emotionele en gedragsveranderingen in relatie tot een diabetesspecifieke stressor. Het wordt ook geassocieerd met psychisch welzijn en bemiddelt de relatie tussen diabetesspecifieke cognitieve beoordelingen en glykemische controle. .

Cross-sectionele onderzoeken geven ook aan dat zelfeffectiviteit en zelfmanagement positief gecorreleerd zijn. Belangrijker is dat bij adolescenten met T1D een hogere zelfeffectiviteit geassocieerd was met lagere HbA1c-waarden; hogere self-efficacy was ook direct geassocieerd met beter zelfmanagement en lagere HbA1c-waarden.

Personen met diabetes mellitus type 1 moeten hun HbA1c-waarden hun hele leven zelf kunnen beheren. Zelfmanagement verwijst ook naar het dagelijks actief beheer van ziektegerelateerde activiteiten om glykemische controle te bereiken; dienovereenkomstig is zelfmanagement bij adolescenten altijd een uitdaging, en de glykemische controle is meestal het slechtst in de overgangsperiode tussen adolescentie en volwassenheid.

Gezien het feit dat diabetes-specifieke stress mogelijk direct verband houdt met zelfeffectiviteit, zelfmanagement en glykemische controle bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1, is verder onderzoek nog steeds gerechtvaardigd. Inzicht in de factoren en routes die samenhangen met latere HbA1c-waarden zou kunnen helpen bij de ontwikkeling van alomvattende en tijdige interventies om de glykemische controle bij deze populatie te verbeteren.

Deze studie gold als een cross-sectionele studie; Demografische kenmerken, diabetesspecifieke stress, zelfeffectiviteit en zelfmanagement werden verzameld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten; HbA1c-waarden worden verkregen uit medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1 die bij NTUH worden behandeld, zullen worden geworven. De inclusiecriteria waren het hebben van een diagnose van diabetes mellitus type 1 gedurende meer dan 6 maanden, gescreend en doorverwezen door een pediatrische endocrinologische arts, 8-25 jaar oud zijn, en ook in staat zijn om te lezen of mondeling te communiceren in het Mandarijn-Chinees.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren het hebben van een diagnose van diabetes mellitus type 1 gedurende meer dan 6 maanden, gescreend en doorverwezen door een pediatrische endocrinologische arts, 8-25 jaar oud zijn, en ook in staat zijn om te lezen of mondeling te communiceren in het Mandarijn-Chinees.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met de diagnose cognitieve of psychische problemen werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 5 minuten
Demografische kenmerken zijn onder meer de leeftijd, het geslacht, het diabetesbehandelplan, de lichaamslengte en het lichaamsgewicht van de deelnemers; leeftijd, inkomen, opleiding, beroep en gezondheidstoestand van de verzorger.
5 minuten
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten
De Chinese versie van de self-efficacy-schaal met 10 items werd gebruikt om het zelfvertrouwen te meten bij het aangaan van potentiële uitdagingen bij het zelfmanagement van diabetes bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1; hoe hoger de gemiddelde score van het item, hoe hoger de zelfredzaamheid van de patiënt.
5 minuten
Diabetes specifieke stress
Tijdsspanne: 10 minuten
De 24-item Diabetes Stress Questionnaire-korte vorm (DSQ-SF) vertoonde een goede interne consistentie en convergente validiteit; het is ook een snelle, kosteneffectieve en nuttige tool voor het meten van ervaren stress bij jongeren met diabetes mellitus type 1; hogere scores duiden op hogere niveaus van diabetesspecifieke stress.
10 minuten
Zelfmanagement
Tijdsspanne: 10 minuten
De 23-item Short Form Chinese versie van de Self-Management of Type 1 Diabetes for Adolescents Scale (C-SMOD-A-23) werd gebruikt om de samenwerking tussen patiënten en ouders te beoordelen; diabeteszorgactiviteiten voor patiënten, probleemoplossend gedrag en communicatie, en doelen voor een gezonde levensstijl; hoe hoger de gemiddelde score van het item, hoe groter het zelfmanagementvermogen van de patiënt.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

21 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren