- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05666791
De associatie tussen diabetesstress, zelfredzaamheid, zelfmanagement en glykemische controle bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers hebben ontdekt dat diabetes mellitus type 1 vaker in de kindertijd wordt gediagnosticeerd dan in de volwassenheid; het optimaliseren van het HbA1c-niveau is essentieel voor het verminderen van het risico op en de ernst van complicaties; Glykemische controle in de kindertijd wordt ook in verband gebracht met een groter risico op fysieke en psychologische gezondheidsproblemen als volwassene, maar de adolescentie is een overgangsfase naar volwassenheid, vergeleken met andere leeftijdsgroepen, en adolescenten met diabetes mellitus type 1 hebben een slechtere glykemische controle.
Diabetesspecifieke stress is eerder gedefinieerd als een negatieve ervaring met fysiologische, emotionele en gedragsveranderingen in relatie tot een diabetesspecifieke stressor. Het wordt ook geassocieerd met psychisch welzijn en bemiddelt de relatie tussen diabetesspecifieke cognitieve beoordelingen en glykemische controle. .
Cross-sectionele onderzoeken geven ook aan dat zelfeffectiviteit en zelfmanagement positief gecorreleerd zijn. Belangrijker is dat bij adolescenten met T1D een hogere zelfeffectiviteit geassocieerd was met lagere HbA1c-waarden; hogere self-efficacy was ook direct geassocieerd met beter zelfmanagement en lagere HbA1c-waarden.
Personen met diabetes mellitus type 1 moeten hun HbA1c-waarden hun hele leven zelf kunnen beheren. Zelfmanagement verwijst ook naar het dagelijks actief beheer van ziektegerelateerde activiteiten om glykemische controle te bereiken; dienovereenkomstig is zelfmanagement bij adolescenten altijd een uitdaging, en de glykemische controle is meestal het slechtst in de overgangsperiode tussen adolescentie en volwassenheid.
Gezien het feit dat diabetes-specifieke stress mogelijk direct verband houdt met zelfeffectiviteit, zelfmanagement en glykemische controle bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1, is verder onderzoek nog steeds gerechtvaardigd. Inzicht in de factoren en routes die samenhangen met latere HbA1c-waarden zou kunnen helpen bij de ontwikkeling van alomvattende en tijdige interventies om de glykemische controle bij deze populatie te verbeteren.
Deze studie gold als een cross-sectionele studie; Demografische kenmerken, diabetesspecifieke stress, zelfeffectiviteit en zelfmanagement werden verzameld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten; HbA1c-waarden worden verkregen uit medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsin-Yi Wang, master's student
- Telefoonnummer: 261057 +8862 2312-3456
- E-mail: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren het hebben van een diagnose van diabetes mellitus type 1 gedurende meer dan 6 maanden, gescreend en doorverwezen door een pediatrische endocrinologische arts, 8-25 jaar oud zijn, en ook in staat zijn om te lezen of mondeling te communiceren in het Mandarijn-Chinees.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met de diagnose cognitieve of psychische problemen werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Demografische kenmerken zijn onder meer de leeftijd, het geslacht, het diabetesbehandelplan, de lichaamslengte en het lichaamsgewicht van de deelnemers; leeftijd, inkomen, opleiding, beroep en gezondheidstoestand van de verzorger.
|
5 minuten
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Chinese versie van de self-efficacy-schaal met 10 items werd gebruikt om het zelfvertrouwen te meten bij het aangaan van potentiële uitdagingen bij het zelfmanagement van diabetes bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1; hoe hoger de gemiddelde score van het item, hoe hoger de zelfredzaamheid van de patiënt.
|
5 minuten
|
|
Diabetes specifieke stress
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De 24-item Diabetes Stress Questionnaire-korte vorm (DSQ-SF) vertoonde een goede interne consistentie en convergente validiteit; het is ook een snelle, kosteneffectieve en nuttige tool voor het meten van ervaren stress bij jongeren met diabetes mellitus type 1; hogere scores duiden op hogere niveaus van diabetesspecifieke stress.
|
10 minuten
|
|
Zelfmanagement
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De 23-item Short Form Chinese versie van de Self-Management of Type 1 Diabetes for Adolescents Scale (C-SMOD-A-23) werd gebruikt om de samenwerking tussen patiënten en ouders te beoordelen; diabeteszorgactiviteiten voor patiënten, probleemoplossend gedrag en communicatie, en doelen voor een gezonde levensstijl; hoe hoger de gemiddelde score van het item, hoe groter het zelfmanagementvermogen van de patiënt.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202210117RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .