- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05666791
Sammenhængen mellem diabetesstress, selveffektivitet, selvstyring og glykæmisk kontrol hos børn og unge med type 1-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskere har fundet ud af, at type 1 diabetes mellitus er mere almindeligt diagnosticeret i barndommen sammenlignet med voksenalderen; optimering af HbA1c-niveauet er afgørende for at reducere risikoen og sværhedsgraden af komplikationer; glykæmisk kontrol i barndommen er også forbundet med yderligere risiko for fysiske og psykiske helbredsproblemer som voksen, ikke desto mindre er ungdomsårene et overgangsstadium til voksenlivet sammenlignet med andre aldersgrupper, og unge med type 1 diabetes mellitus har dårligere glykæmisk kontrol.
Diabetesspecifik stress er tidligere blevet defineret som en negativ oplevelse, der involverer fysiologiske, følelsesmæssige og adfærdsændringer i forhold til en diabetesspecifik stressor, den er også forbundet med psykologisk velvære og medierer forholdet mellem diabetesspecifikke kognitive vurderinger og glykæmisk kontrol. .
Tværsnitsundersøgelser indikerer også, at selveffektivitet og selvledelse er positivt korreleret, og vigtigst af alt, hos unge med T1D, var højere self-efficacy forbundet med lavere HbA1c-niveauer; højere self-efficacy var også direkte forbundet med bedre selvledelse og lavere HbA1c-niveauer.
Personer med type 1-diabetes mellitus har behov for selv at styre deres HbA1c-niveauer gennem hele deres liv. Selvstyring refererer også til den daglige aktive styring af sygdomsrelaterede aktiviteter for at opnå glykæmisk kontrol; følgelig er selvledelse hos unge altid udfordrende, og glykæmisk kontrol er typisk på sit værste i overgangsperioden mellem teenageår og voksenliv.
I betragtning af, at diabetesspecifik stress kan være direkte forbundet med selveffektivitet, selvstyring og glykæmisk kontrol hos børn og unge med type 1-diabetes mellitus, er yderligere undersøgelse stadig berettiget. At forstå de faktorer og veje, der er forbundet med efterfølgende HbA1c-niveauer, kan hjælpe med udviklingen af omfattende og rettidige interventioner for at forbedre den glykæmiske kontrol blandt denne befolkning.
Denne undersøgelse gjaldt som en tværsnitsundersøgelse; Demografiske karakteristika, diabetesspecifik stress, self-efficacy og selvledelse blev indsamlet ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer; HbA1c-niveauer vil blive indhentet fra lægejournaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsin-Yi Wang, master's student
- Telefonnummer: 261057 +8862 2312-3456
- E-mail: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var at have haft en diagnose af type 1-diabetes mellitus i mere end 6 måneder, screenet og henvist af en pædiatrisk endokrinologisk læge, at være i alderen 8-25 år og også kunne læse eller kommunikere verbalt på mandarin kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere diagnosticeret med kognitive eller psykiske problemer blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske karakteristika
Tidsramme: 5 minutter
|
Demografiske karakteristika omfatter deltagernes alder, køn, diabetesbehandlingsplan, kropshøjde og kropsvægt; pårørendes alder, indkomst, uddannelsesbaggrund, erhverv og helbredstilstand.
|
5 minutter
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 5 minutter
|
Den kinesiske version med 10 punkter af self-efficacy-skalaen blev brugt til at måle selvtillid i forhold til potentielle udfordringer i diabetes-selvhåndtering hos børn og unge med type 1-diabetes; jo højere elementgennemsnitsscore, desto højere er patientens self-efficacy.
|
5 minutter
|
|
Diabetes specifik-stress
Tidsramme: 10 minutter
|
Diabetes Stress Questionnaire-kortformen (DSQ-SF) med 24 punkter viste god intern konsistens og konvergent validitet; det er også et hurtigt, omkostningseffektivt og nyttigt værktøj til at måle opfattet stress hos unge med type 1-diabetes mellitus; højere score, der indikerer højere niveauer af diabetesspecifik stress.
|
10 minutter
|
|
Selvkontrol
Tidsramme: 10 minutter
|
Den 23-elementer korte kinesiske version af Self-Management of Type 1 Diabetes for Adolescents Scale (C-SMOD-A-23) blev brugt til at vurdere patientsamarbejde med forældre; patienters diabetesbehandlingsaktiviteter, problemløsningsadfærd og kommunikation og sunde livsstilsmål; jo højere punktgennemsnitsscore, jo større er patientens selvledelsesevne.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202210117RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .