- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05666791
Asociación entre estrés diabético, autoeficacia, autocontrol y control glucémico en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores han descubierto que la diabetes mellitus tipo 1 se diagnostica con más frecuencia en la infancia que en la edad adulta; optimizar el nivel de HbA1c es esencial para reducir el riesgo y la gravedad de las complicaciones; el control glucémico infantil también se asocia con mayor riesgo de problemas de salud física y psicológica en la edad adulta, sin embargo, la adolescencia es una etapa de transición a la edad adulta, en comparación con otros grupos de edad, y los adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 tienen peor control glucémico.
El estrés específico de la diabetes se definió previamente como una experiencia negativa que involucra cambios fisiológicos, emocionales y de comportamiento en relación con un factor estresante específico de la diabetes. También se asocia con el bienestar psicológico y media la relación entre las evaluaciones cognitivas específicas de la diabetes y el control glucémico. .
Los estudios transversales también indican que la autoeficacia y el autocontrol se correlacionan positivamente, lo que es importante, en adolescentes con DT1, una mayor autoeficacia se asoció con niveles más bajos de HbA1c; una mayor autoeficacia también se asoció directamente con un mejor autocontrol y niveles más bajos de HbA1c.
Las personas con diabetes mellitus tipo 1 necesitan autocontrolar sus niveles de HbA1c durante toda su vida, el autocontrol también se refiere al manejo activo diario de las actividades relacionadas con la enfermedad para lograr el control glucémico; en consecuencia, el autocontrol en los adolescentes siempre es un desafío, y el control glucémico suele ser peor en el período de transición entre la adolescencia y la edad adulta.
Teniendo en cuenta que el estrés específico de la diabetes podría estar directamente asociado con la autoeficacia, el autocontrol y el control de la glucemia en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1, aún se justifican más estudios. Comprender los factores y las vías asociadas con los niveles subsiguientes de HbA1c podría ayudar en el desarrollo de intervenciones integrales y oportunas para mejorar el control glucémico en esta población.
Este estudio se aplicó como un estudio transversal; Las características demográficas, el estrés específico de la diabetes, la autoeficacia y el autocontrol se recopilaron mediante cuestionarios autoadministrados; Los niveles de HbA1c se obtendrán de los registros médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsin-Yi Wang, master's student
- Número de teléfono: 261057 +8862 2312-3456
- Correo electrónico: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 por más de 6 meses, tamizado y derivado por un médico endocrinólogo pediátrico, tener entre 8 y 25 años de edad y además poder leer o comunicarse verbalmente en chino mandarín.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los participantes diagnosticados con problemas cognitivos o de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las características demográficas incluyen la edad, el sexo, el plan de tratamiento de la diabetes, la estatura y el peso corporal de los participantes; la edad, los ingresos, los antecedentes educativos, la ocupación y el estado de salud del cuidador.
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5 minutos
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La versión china de 10 ítems de la escala de autoeficacia se utilizó para medir la confianza en sí mismo al enfrentar los desafíos potenciales en el autocontrol de la diabetes en niños y adolescentes con diabetes tipo 1; cuanto mayor sea la puntuación media del ítem, mayor será la autoeficacia del paciente.
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5 minutos
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Estrés específico de la diabetes
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Cuestionario de Estrés de la Diabetes de 24 ítems en formato corto (DSQ-SF) demostró una buena consistencia interna y validez convergente; también es una herramienta rápida, rentable y útil para medir el estrés percibido en jóvenes con diabetes mellitus tipo 1; puntuaciones más altas que indican niveles más altos de estrés específico de la diabetes.
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10 minutos
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Autogestión
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizó la versión china abreviada de 23 ítems de la Escala de autocontrol de la diabetes tipo 1 para adolescentes (C-SMOD-A-23) para evaluar la colaboración del paciente con los padres; actividades para el cuidado de la diabetes del paciente, comportamientos y comunicación para la resolución de problemas, y objetivos de estilo de vida saludables; cuanto mayor sea la puntuación media del ítem, mayor será la capacidad de autocontrol del paciente.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 202210117RINC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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