- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05666791
A associação entre diabetes estresse, autoeficácia, autogestão e controle glicêmico em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores descobriram que o diabetes mellitus tipo 1 é mais comumente diagnosticado na infância em comparação com a idade adulta; otimizar o nível de HbA1c é essencial para reduzir o risco e a gravidade das complicações; o controle glicêmico na infância também está associado a maior risco de problemas de saúde física e psicológica na idade adulta, no entanto, a adolescência é uma fase de transição para a idade adulta, em comparação com outras faixas etárias, e os adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 apresentam pior controle glicêmico.
O estresse específico do diabetes foi previamente definido como uma experiência negativa envolvendo mudanças fisiológicas, emocionais e comportamentais em relação a um estressor específico do diabetes, também está associado ao bem-estar psicológico e medeia a relação entre as avaliações cognitivas específicas do diabetes e o controle glicêmico .
Estudos transversais também indicam que a autoeficácia e o autogerenciamento estão positivamente correlacionados, de maneira importante, em adolescentes com DM1, maior autoeficácia foi associada a níveis mais baixos de HbA1c; maior autoeficácia também foi diretamente associada a melhor autogestão e níveis mais baixos de HbA1c.
Indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 precisam autogerenciar seus níveis de HbA1c ao longo de suas vidas, o autogerenciamento também se refere ao gerenciamento ativo diário das atividades relacionadas à doença para alcançar o controle glicêmico; consequentemente, o autocontrole em adolescentes é sempre desafiador, e o controle glicêmico geralmente é pior no período de transição entre a adolescência e a idade adulta.
Considerando que o estresse específico do diabetes pode estar diretamente associado à autoeficácia, autogestão e controle glicêmico em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1, mais estudos ainda são necessários. A compreensão dos fatores e vias associadas aos níveis subsequentes de HbA1c pode ajudar no desenvolvimento de intervenções abrangentes e oportunas para melhorar o controle glicêmico nessa população.
Este estudo foi aplicado como um estudo transversal; Características demográficas, estresse específico do diabetes, autoeficácia e autogestão foram coletados por meio de questionários autorreferidos; Os níveis de HbA1c serão obtidos dos registros médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsin-Yi Wang, master's student
- Número de telefone: 261057 +8862 2312-3456
- E-mail: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 há mais de 6 meses, rastreado e encaminhado por médico endocrinologista pediátrico, idade entre 8~25 anos e capacidade de ler ou se comunicar verbalmente em chinês mandarim.
Critério de exclusão:
- Participantes diagnosticados com problemas cognitivos ou de saúde mental foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas
Prazo: 5 minutos
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As características demográficas incluem a idade dos participantes, sexo, plano de tratamento para diabetes, altura corporal e peso corporal; idade do cuidador, renda, escolaridade, ocupação e condição de saúde.
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5 minutos
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Auto-eficácia
Prazo: 5 minutos
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A versão chinesa de 10 itens da escala de autoeficácia foi usada para medir a autoconfiança em enfrentar desafios potenciais no autogerenciamento do diabetes em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1; quanto maior a pontuação média do item, maior a autoeficácia do paciente.
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5 minutos
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Estresse específico para diabetes
Prazo: 10 minutos
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O Questionário de Estresse em Diabetes de 24 itens (DSQ-SF) demonstrou boa consistência interna e validade convergente; é também uma ferramenta rápida, econômica e útil para medir o estresse percebido em jovens com diabetes mellitus tipo 1; escores mais altos indicam níveis mais altos de estresse específico do diabetes.
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10 minutos
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Auto Gerenciamento
Prazo: 10 minutos
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A versão chinesa de 23 itens da Escala de Autogerenciamento do Diabetes Tipo 1 para Adolescentes (C-SMOD-A-23) foi usada para avaliar a colaboração do paciente com os pais; atividades de cuidado do paciente com diabetes, comunicação e comportamentos de resolução de problemas e metas de estilo de vida saudável; quanto maior a pontuação média do item, maior a capacidade de autogerenciamento do paciente.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202210117RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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