- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05666791
L'association entre le stress lié au diabète, l'auto-efficacité, l'autogestion et le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont découvert que le diabète sucré de type 1 est plus souvent diagnostiqué dans l'enfance qu'à l'âge adulte ; l'optimisation du taux d'HbA1c est essentielle pour réduire le risque et la gravité des complications ; le contrôle glycémique de l'enfant est également associé à un risque supplémentaire de problèmes de santé physique et psychologique à l'âge adulte, néanmoins, l'adolescence est une étape de transition vers l'âge adulte, par rapport aux autres groupes d'âge, et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1 ont un moins bon contrôle glycémique.
Le stress spécifique au diabète a été précédemment défini comme une expérience négative impliquant des changements physiologiques, émotionnels et comportementaux en relation avec un facteur de stress spécifique au diabète. Il est également associé au bien-être psychologique et médiatise la relation entre les évaluations cognitives spécifiques au diabète et le contrôle glycémique. .
Des études transversales indiquent également que l'auto-efficacité et l'autogestion sont positivement corrélées, et surtout, chez les adolescents atteints de DT1, une auto-efficacité plus élevée était associée à des taux d'HbA1c plus faibles ; une auto-efficacité plus élevée était également directement associée à une meilleure autogestion et à des taux d'HbA1c plus faibles.
Les personnes atteintes de diabète sucré de type 1 doivent gérer elles-mêmes leur taux d'HbA1c tout au long de leur vie. L'autogestion fait également référence à la gestion active quotidienne des activités liées à la maladie pour obtenir un contrôle glycémique ; par conséquent, l'autogestion chez les adolescents est toujours difficile et le contrôle glycémique est généralement à son pire pendant la période de transition entre l'adolescence et l'âge adulte.
Considérant que le stress spécifique au diabète pourrait être directement associé à l'auto-efficacité, à l'autogestion et au contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1, une étude plus approfondie est toujours justifiée. Comprendre les facteurs et les voies associés aux niveaux ultérieurs d'HbA1c pourrait aider au développement d'interventions complètes et opportunes pour améliorer le contrôle glycémique au sein de cette population.
Cette étude s'est appliquée comme une étude transversale; Les caractéristiques démographiques, le stress spécifique au diabète, l'auto-efficacité et l'auto-gestion ont été collectés à l'aide de questionnaires auto-déclarés ; Les niveaux d'HbA1c seront obtenus à partir des dossiers médicaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsin-Yi Wang, master's student
- Numéro de téléphone: 261057 +8862 2312-3456
- E-mail: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient d'avoir eu un diagnostic de diabète sucré de type 1 pendant plus de 6 mois, dépisté et référé par un médecin endocrinologue pédiatrique, être âgé de 8 à 25 ans, et être également capable de lire ou de communiquer verbalement en chinois mandarin.
Critère d'exclusion:
- Les participants diagnostiqués avec des problèmes cognitifs ou de santé mentale ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques démographiques
Délai: 5 minutes
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Les caractéristiques démographiques comprennent l'âge, le sexe, le plan de traitement du diabète, l'état corporel et le poids des participants ; l'âge, le revenu, la formation, la profession et l'état de santé de l'aidant.
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5 minutes
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Auto-efficacité
Délai: 5 minutes
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La version chinoise en 10 points de l'échelle d'auto-efficacité a été utilisée pour mesurer la confiance en soi face aux défis potentiels de l'autogestion du diabète chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 ; plus le score moyen de l'item est élevé, plus l'auto-efficacité du patient est élevée.
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5 minutes
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Stress spécifique au diabète
Délai: 10 minutes
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Le formulaire abrégé du questionnaire sur le stress lié au diabète (DSQ-SF) à 24 items a démontré une bonne cohérence interne et une validité convergente ; c'est aussi un outil rapide, économique et utile pour mesurer le stress perçu chez les jeunes atteints de diabète sucré de type 1; des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress spécifique au diabète.
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10 minutes
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Autogestion
Délai: 10 minutes
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La version chinoise abrégée en 23 items de l'échelle d'autogestion du diabète de type 1 pour les adolescents (C-SMOD-A-23) a été utilisée pour évaluer la collaboration des patients avec leurs parents ; les activités de soins aux patients diabétiques, les comportements de résolution de problèmes et la communication, et les objectifs de mode de vie sain ; plus le score moyen de l'item est élevé, plus la capacité d'autogestion du patient est élevée.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202210117RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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