- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05666791
A diabeteses stressz, az önhatékonyság, az önmenedzselés és a glikémiás kontroll közötti összefüggés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kutatók azt találták, hogy az 1-es típusú cukorbetegséget gyakrabban diagnosztizálják gyermekkorban, mint felnőttkorban; a HbA1c szint optimalizálása elengedhetetlen a szövődmények kockázatának és súlyosságának csökkentéséhez; A gyermekkori glikémiás kontroll a felnőttkori fizikai és pszichés egészségügyi problémák további kockázatával is jár, ennek ellenére a serdülőkor a felnőttkorba való átmenet szakasza más korcsoportokhoz képest, és az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülőknél rosszabb a glikémiás kontroll.
A cukorbetegség-specifikus stresszt korábban úgy határozták meg, mint egy cukorbetegség-specifikus stresszorral kapcsolatos fiziológiai, érzelmi és viselkedésbeli változásokkal járó negatív élményt, amely a pszichés jólléttel is összefüggésbe hozható, és közvetíti a kapcsolatot a cukorbetegség-specifikus kognitív értékelések és a glikémiás kontroll között. .
A keresztmetszeti vizsgálatok azt is jelzik, hogy az önhatékonyság és az önmenedzselés pozitívan korrelál, ami fontos, hogy a T1D-s serdülőknél a magasabb énhatékonyság alacsonyabb HbA1c-szinttel járt együtt; a magasabb önhatékonyság közvetlenül összefüggött a jobb önkezeléssel és az alacsonyabb HbA1c-szinttel is.
Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneknek életük során saját maguknak kell szabályozniuk HbA1c-szintjüket, az önmenedzselés egyúttal a betegséggel kapcsolatos tevékenységek napi aktív kezelését is jelenti a glikémiás kontroll elérése érdekében; ennek megfelelően a serdülők önmenedzselése mindig kihívást jelent, és a glikémiás kontroll jellemzően a serdülőkor és a felnőttkor közötti átmeneti időszakban a legrosszabb.
Tekintettel arra, hogy az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők esetében a cukorbetegség-specifikus stressz közvetlenül összefügghet az önhatékonysággal, az önmenedzseléssel és a glikémiás kontrollal, további vizsgálatokra van szükség. A későbbi HbA1c-szintekhez kapcsolódó tényezők és útvonalak megértése segíthet átfogó és időben történő beavatkozások kidolgozásában a glikémiás kontroll javítására ebben a populációban.
Ezt a tanulmányt keresztmetszeti vizsgálatként alkalmaztuk; A demográfiai jellemzőket, a cukorbetegség-specifikus stresszt, az önhatékonyságot és az önmenedzselést önkitöltős kérdőívek segítségével gyűjtöttük össze; A HbA1c-szinteket az orvosi feljegyzésekből lehet megállapítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsin-Yi Wang, master's student
- Telefonszám: 261057 +8862 2312-3456
- E-mail: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritérium az volt, hogy több mint 6 hónapja 1-es típusú diabétesz mellituszt diagnosztizáltak, gyermekendokrinológus orvos szűrt és beutalt, 8-25 éves korosztály, valamint képes volt kínai mandarin nyelven olvasni vagy verbálisan kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- A kognitív vagy mentális egészségügyi problémákkal diagnosztizált résztvevőket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai jellemzők
Időkeret: 5 perc
|
A demográfiai jellemzők közé tartozik a résztvevők életkora, neme, cukorbetegség kezelési terve, testmagassága és testsúlya; a gondozó életkora, jövedelme, iskolai végzettsége, foglalkozása és egészségi állapota.
|
5 perc
|
Önhatékonyság
Időkeret: 5 perc
|
Az önhatékonysági skála 10 tételes kínai változatát az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők önbizalmának mérésére használták a cukorbetegség önkezelésének lehetséges kihívásaival szemben. minél magasabb az item átlagpontszám, annál magasabb a beteg énhatékonysága.
|
5 perc
|
Cukorbetegség specifikus stressz
Időkeret: 10 perc
|
A 24 tételes Diabetes Stress Questionnaire-short form (DSQ-SF) jó belső konzisztenciát és konvergens érvényességet mutatott; gyors, költséghatékony és hasznos eszköz az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő fiatalok észlelt stresszének mérésére; magasabb pontszámok magasabb szintű cukorbetegség-specifikus stresszt jeleznek.
|
10 perc
|
Önálló gazdálkodás
Időkeret: 10 perc
|
Az 1-es típusú cukorbetegség serdülőknek önmenedzselése skála (C-SMOD-A-23) 23 tételből álló, rövid formájú kínai változatát használták a betegek szülőkkel való együttműködésének felmérésére; a betegek cukorbeteg-ellátási tevékenységei, problémamegoldó magatartása és kommunikációja, valamint az egészséges életmód céljai; minél magasabb az item átlagpontszám, annál nagyobb a páciens önmenedzselési képessége.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202210117RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok