Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabeteses stressz, az önhatékonyság, az önmenedzselés és a glikémiás kontroll közötti összefüggés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél

2022. december 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
A tanulmány céljai a következők voltak: (1) Az észlelt cukorbetegség-specifikus stressz, az önhatékonyság, az önmenedzselés és a glikémiás kontroll közötti összefüggés vizsgálata 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők esetében. (2) Fedezze fel, hogy az önhatékonyság és az önmenedzselés közvetíti-e az észlelt diabéteszes stressz és a glikémiás kontroll közötti kapcsolatot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél. (3) Fedezze fel, hogy az önhatékonyság és az önmenedzselés mérsékelte-e az észlelt diabéteszes stressz és a glikémiás kontroll közötti kapcsolatot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A kutatók azt találták, hogy az 1-es típusú cukorbetegséget gyakrabban diagnosztizálják gyermekkorban, mint felnőttkorban; a HbA1c szint optimalizálása elengedhetetlen a szövődmények kockázatának és súlyosságának csökkentéséhez; A gyermekkori glikémiás kontroll a felnőttkori fizikai és pszichés egészségügyi problémák további kockázatával is jár, ennek ellenére a serdülőkor a felnőttkorba való átmenet szakasza más korcsoportokhoz képest, és az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülőknél rosszabb a glikémiás kontroll.

A cukorbetegség-specifikus stresszt korábban úgy határozták meg, mint egy cukorbetegség-specifikus stresszorral kapcsolatos fiziológiai, érzelmi és viselkedésbeli változásokkal járó negatív élményt, amely a pszichés jólléttel is összefüggésbe hozható, és közvetíti a kapcsolatot a cukorbetegség-specifikus kognitív értékelések és a glikémiás kontroll között. .

A keresztmetszeti vizsgálatok azt is jelzik, hogy az önhatékonyság és az önmenedzselés pozitívan korrelál, ami fontos, hogy a T1D-s serdülőknél a magasabb énhatékonyság alacsonyabb HbA1c-szinttel járt együtt; a magasabb önhatékonyság közvetlenül összefüggött a jobb önkezeléssel és az alacsonyabb HbA1c-szinttel is.

Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneknek életük során saját maguknak kell szabályozniuk HbA1c-szintjüket, az önmenedzselés egyúttal a betegséggel kapcsolatos tevékenységek napi aktív kezelését is jelenti a glikémiás kontroll elérése érdekében; ennek megfelelően a serdülők önmenedzselése mindig kihívást jelent, és a glikémiás kontroll jellemzően a serdülőkor és a felnőttkor közötti átmeneti időszakban a legrosszabb.

Tekintettel arra, hogy az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők esetében a cukorbetegség-specifikus stressz közvetlenül összefügghet az önhatékonysággal, az önmenedzseléssel és a glikémiás kontrollal, további vizsgálatokra van szükség. A későbbi HbA1c-szintekhez kapcsolódó tényezők és útvonalak megértése segíthet átfogó és időben történő beavatkozások kidolgozásában a glikémiás kontroll javítására ebben a populációban.

Ezt a tanulmányt keresztmetszeti vizsgálatként alkalmaztuk; A demográfiai jellemzőket, a cukorbetegség-specifikus stresszt, az önhatékonyságot és az önmenedzselést önkitöltős kérdőívek segítségével gyűjtöttük össze; A HbA1c-szinteket az orvosi feljegyzésekből lehet megállapítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az NTUH-ban kezelt, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők felvételére kerül sor. A felvételi kritérium az volt, hogy több mint 6 hónapja 1-es típusú diabétesz mellituszt diagnosztizáltak, gyermekendokrinológus orvos szűrt és beutalt, 8-25 éves korosztály, valamint képes volt kínai mandarin nyelven olvasni vagy verbálisan kommunikálni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritérium az volt, hogy több mint 6 hónapja 1-es típusú diabétesz mellituszt diagnosztizáltak, gyermekendokrinológus orvos szűrt és beutalt, 8-25 éves korosztály, valamint képes volt kínai mandarin nyelven olvasni vagy verbálisan kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • A kognitív vagy mentális egészségügyi problémákkal diagnosztizált résztvevőket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai jellemzők
Időkeret: 5 perc
A demográfiai jellemzők közé tartozik a résztvevők életkora, neme, cukorbetegség kezelési terve, testmagassága és testsúlya; a gondozó életkora, jövedelme, iskolai végzettsége, foglalkozása és egészségi állapota.
5 perc
Önhatékonyság
Időkeret: 5 perc
Az önhatékonysági skála 10 tételes kínai változatát az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők önbizalmának mérésére használták a cukorbetegség önkezelésének lehetséges kihívásaival szemben. minél magasabb az item átlagpontszám, annál magasabb a beteg énhatékonysága.
5 perc
Cukorbetegség specifikus stressz
Időkeret: 10 perc
A 24 tételes Diabetes Stress Questionnaire-short form (DSQ-SF) jó belső konzisztenciát és konvergens érvényességet mutatott; gyors, költséghatékony és hasznos eszköz az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő fiatalok észlelt stresszének mérésére; magasabb pontszámok magasabb szintű cukorbetegség-specifikus stresszt jeleznek.
10 perc
Önálló gazdálkodás
Időkeret: 10 perc
Az 1-es típusú cukorbetegség serdülőknek önmenedzselése skála (C-SMOD-A-23) 23 tételből álló, rövid formájú kínai változatát használták a betegek szülőkkel való együttműködésének felmérésére; a betegek cukorbeteg-ellátási tevékenységei, problémamegoldó magatartása és kommunikációja, valamint az egészséges életmód céljai; minél magasabb az item átlagpontszám, annál nagyobb a páciens önmenedzselési képessége.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők

  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársak
    Jelentkezés meghívóval
    3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel