- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05666791
Sammenhengen mellom diabetesstress, selveffektivitet, selvledelse og glykemisk kontroll hos barn og unge med type 1 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskere har funnet at type 1 diabetes mellitus er mer vanlig diagnostisert i barndommen sammenlignet med voksen alder; optimalisering av HbA1c-nivået er avgjørende for å redusere risikoen og alvorlighetsgraden av komplikasjoner; glykemisk kontroll i barndommen er også assosiert med ytterligere risiko for fysiske og psykiske helseproblemer som voksen, likevel er ungdomstiden et stadium av overgang til voksen alder, sammenlignet med andre aldersgrupper, og ungdom med type 1 diabetes mellitus har dårligere glykemisk kontroll.
Diabetesspesifikt stress har tidligere blitt definert som en negativ opplevelse som involverer fysiologiske, emosjonelle og atferdsendringer i forhold til en diabetesspesifikk stressor, det er også assosiert med psykologisk velvære og medierer forholdet mellom diabetesspesifikke kognitive vurderinger og glykemisk kontroll .
Tverrsnittsstudier indikerer også at selveffektivitet og selvledelse er positivt korrelert, viktigere, hos ungdom med T1D var høyere selveffektivitet assosiert med lavere HbA1c-nivåer; høyere selveffektivitet var også direkte assosiert med bedre selvledelse og lavere HbA1c-nivåer.
Personer med type 1 diabetes mellitus trenger selv å administrere HbA1c-nivåene gjennom hele livet, selvledelse refererer også til den daglige aktive styringen av sykdomsrelaterte aktiviteter for å oppnå glykemisk kontroll; følgelig er selvledelse hos ungdom alltid utfordrende, og glykemisk kontroll er vanligvis på sitt verste i overgangsperioden mellom ungdomsår og voksen alder.
Tatt i betraktning at diabetesspesifikt stress kan være direkte assosiert med selveffektivitet, selvkontroll og glykemisk kontroll hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus, er ytterligere studier fortsatt berettiget. Å forstå faktorene og veiene forbundet med påfølgende HbA1c-nivåer kan hjelpe til med utviklingen av omfattende og rettidige intervensjoner for å forbedre glykemisk kontroll blant denne populasjonen.
Denne studien gjaldt som en tverrsnittsstudie; Demografiske karakteristika, diabetesspesifikt stress, selveffektivitet og selvledelse ble samlet inn ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer; HbA1c-nivåer vil bli hentet fra medisinske journaler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hsin-Yi Wang, master's student
- Telefonnummer: 261057 +8862 2312-3456
- E-post: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var å ha hatt en diagnose type 1 diabetes mellitus i mer enn 6 måneder, screenet og henvist av en pediatrisk endokrinologisk lege, i alderen 8-25 år, og også kunne lese eller kommunisere verbalt på mandarin kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere diagnostisert med kognitive eller psykiske problemer ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: 5 minutter
|
Demografiske kjennetegn inkluderer deltakernes alder, kjønn, diabetesbehandlingsplan, kroppshøye og kroppsvekt; omsorgspersonens alder, inntekt, utdanningsbakgrunn, yrke og helsetilstand.
|
5 minutter
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 5 minutter
|
Den kinesiske versjonen av 10-elementer av selveffektivitetsskalaen ble brukt til å måle selvtillit i møte med potensielle utfordringer i diabetes selvbehandling hos barn og ungdom med type 1-diabetes; jo høyere elementets gjennomsnittsscore, desto høyere er pasientens egeneffektivitet.
|
5 minutter
|
|
Spesifikt diabetes - stress
Tidsramme: 10 minutter
|
Diabetes Stress Questionnaire-kortformen (DSQ-SF) med 24 elementer viste god intern konsistens og konvergent validitet; det er også et raskt, kostnadseffektivt og nyttig verktøy for å måle opplevd stress hos ungdom med type 1 diabetes mellitus; høyere skåre som indikerer høyere nivåer av diabetesspesifikk stress.
|
10 minutter
|
|
Selvledelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Den 23-elementers korte kinesiske versjonen av Self-Management of Type 1 Diabetes for Adolescents Scale (C-SMOD-A-23) ble brukt til å vurdere pasientsamarbeid med foreldre; pasientens diabetesbehandlingsaktiviteter, problemløsende atferd og kommunikasjon, og sunne livsstilsmål; jo høyere gjennomsnittsscore for elementet er, desto større er pasientens selvledelsesevne.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202210117RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .