- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666791
Związek między stresem związanym z cukrzycą, poczuciem własnej skuteczności, samokontrolą i kontrolą glikemii u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze odkryli, że cukrzyca typu 1 jest częściej diagnozowana w dzieciństwie niż w wieku dorosłym; optymalizacja poziomu HbA1c jest niezbędna do zmniejszenia ryzyka i ciężkości powikłań; kontrola glikemii w dzieciństwie wiąże się również z dalszym ryzykiem problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym w wieku dorosłym, niemniej jednak okres dojrzewania jest etapem przejściowym do dorosłości w porównaniu z innymi grupami wiekowymi, a młodzież z cukrzycą typu 1 ma gorszą kontrolę glikemii.
Specyficzny dla cukrzycy stres był wcześniej definiowany jako negatywne doświadczenie obejmujące zmiany fizjologiczne, emocjonalne i behawioralne w odniesieniu do specyficznego stresora związanego z cukrzycą, jest on również związany z dobrostanem psychicznym i pośredniczy w związku między ocenami poznawczymi specyficznymi dla cukrzycy a kontrolą glikemii .
Badania przekrojowe wskazują również, że poczucie własnej skuteczności i samokontrola są dodatnio skorelowane, co ważne, u młodzieży z T1D wyższe poczucie własnej skuteczności było związane z niższymi poziomami HbA1c; wyższe poczucie własnej skuteczności było również bezpośrednio związane z lepszą samokontrolą i niższymi poziomami HbA1c.
Osoby z cukrzycą typu 1 muszą samodzielnie kontrolować poziom HbA1c przez całe życie. Samokontrola odnosi się również do codziennego aktywnego zarządzania czynnościami związanymi z chorobą w celu uzyskania kontroli glikemii; w związku z tym samokontrola u nastolatków jest zawsze trudna, a kontrola glikemii jest zwykle najgorsza w okresie przejściowym między okresem dojrzewania a dorosłością.
Biorąc pod uwagę, że stres związany z cukrzycą może być bezpośrednio związany z poczuciem własnej skuteczności, samokontrolą i kontrolą glikemii u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, dalsze badania są nadal uzasadnione. Zrozumienie czynników i ścieżek związanych z kolejnymi poziomami HbA1c może pomóc w opracowaniu kompleksowych i terminowych interwencji w celu poprawy kontroli glikemii w tej populacji.
To badanie zastosowano jako badanie przekrojowe; Dane demograficzne, stres specyficzny dla cukrzycy, poczucie własnej skuteczności i samokontrolę zebrano za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie; Poziomy HbA1c będą uzyskiwane z dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsin-Yi Wang, master's student
- Numer telefonu: 261057 +8862 2312-3456
- E-mail: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmowały rozpoznanie cukrzycy typu 1 przez ponad 6 miesięcy, badanie przesiewowe i skierowanie przez lekarza endokrynologa dziecięcego, wiek od 8 do 25 lat, a także umiejętność czytania lub komunikowania się ustnie w języku chińskim mandaryńskim.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano problemy ze zdrowiem poznawczym lub psychicznym, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Cechy demograficzne obejmują wiek, płeć uczestników, plan leczenia cukrzycy, wzrost i masę ciała; wiek opiekuna, dochody, wykształcenie, zawód i stan zdrowia.
|
5 minut
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do pomiaru pewności siebie w obliczu potencjalnych wyzwań w samodzielnym leczeniu cukrzycy u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 wykorzystano 10-itemową chińską wersję skali poczucia własnej skuteczności; im wyższy średni wynik pozycji, tym większe poczucie własnej skuteczności pacjenta.
|
5 minut
|
|
Stres specyficzny dla cukrzycy
Ramy czasowe: 10 minut
|
24-itemowy skrócony kwestionariusz dotyczący stresu związanego z cukrzycą (DSQ-SF) wykazał dobrą spójność wewnętrzną i trafność zbieżną; to także szybkie, niedrogie i przydatne narzędzie do pomiaru odczuwanego stresu u młodzieży z cukrzycą typu 1; wyższe wyniki wskazujące na wyższy poziom stresu specyficznego dla cukrzycy.
|
10 minut
|
|
Samozarządzanie
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny współpracy pacjentów z rodzicami wykorzystano 23-itemową skróconą chińską wersję Skali Samokontroli Cukrzycy Typu 1 dla Młodzieży (C-SMOD-A-23); działania związane z opieką nad pacjentem z cukrzycą, zachowania i komunikacja w celu rozwiązywania problemów oraz cele związane ze zdrowym stylem życia; im wyższy średni wynik pozycji, tym większa zdolność pacjenta do samokontroli.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202210117RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .