- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05666791
Diabetesstressin, itsetehokkuuden, itsehoidon ja glukoositasapainon välinen yhteys tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat havainneet, että tyypin 1 diabetes mellitus diagnosoidaan yleisemmin lapsuudessa kuin aikuisiässä; HbA1c-tason optimointi on välttämätöntä komplikaatioiden riskin ja vakavuuden vähentämiseksi; lapsuuden glukoositasapainoon liittyy myös lisäriski fyysisiin ja psyykkisiin terveysongelmiin aikuisiällä, kuitenkin murrosikä on muihin ikäryhmiin verrattuna siirtymävaihe aikuisuuteen, ja tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla on huonompi verensokeritasapaino.
Diabetesspesifinen stressi on aiemmin määritelty negatiiviseksi kokemukseksi, johon liittyy fysiologisia, emotionaalisia ja käyttäytymisen muutoksia suhteessa diabetesspesifiseen stressitekijään, se liittyy myös psyykkiseen hyvinvointiin ja välittää suhdetta diabetesspesifisten kognitiivisten arvioiden ja glykeemisen kontrollin välillä. .
Poikkileikkaustutkimukset osoittavat myös, että itsetehokkuus ja itsehallinta korreloivat positiivisesti, mikä tärkeintä, nuorilla, joilla on T1D, korkeampi itsetehokkuus liittyi alhaisempiin HbA1c-tasoihin; korkeampi itsetehokkuus liittyi myös suoraan parempaan itsehallintaan ja alhaisempiin HbA1c-tasoihin.
Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien on itse hallittava HbA1c-tasojaan koko elämänsä ajan. Itsehoidolla tarkoitetaan myös päivittäistä aktiivista sairauteen liittyvien toimintojen hallintaa glukoositasapainon saavuttamiseksi; Vastaavasti nuorten itsensä hallinta on aina haastavaa, ja glukoositasapaino on tyypillisesti pahimmillaan murrosiän ja aikuisiän välisellä siirtymäkaudella.
Koska diabetesspesifinen stressi saattaa liittyä suoraan tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lasten ja nuorten itsetehokkuuteen, itsehallintaan ja sokeritasapainon hallintaan, lisätutkimukset ovat edelleen perusteltuja. Myöhempiin HbA1c-tasoihin liittyvien tekijöiden ja kulkureittien ymmärtäminen voisi auttaa kehittämään kattavia ja oikea-aikaisia toimenpiteitä glykeemisen hallinnan parantamiseksi tässä populaatiossa.
Tätä tutkimusta sovellettiin poikkileikkaustutkimuksena; Demografiset ominaisuudet, diabetekselle ominaiset stressit, itsetehokkuus ja itsehallinta kerättiin käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita; HbA1c-arvot saadaan lääketieteellisistä asiakirjoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsin-Yi Wang, master's student
- Puhelinnumero: 261057 +8862 2312-3456
- Sähköposti: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereinä olivat tyypin 1 diabetes mellitusdiagnoosi yli 6 kuukauden ajan, lasten endokrinologian seulonnan ja lähetteen ottaminen, ikä 8-25 vuotta sekä kyky lukea tai kommunikoida suullisesti mandariinikiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli diagnosoitu kognitiivisia tai mielenterveysongelmia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Demografisia ominaisuuksia ovat osallistujien ikä, sukupuoli, diabeteksen hoitosuunnitelma, ruumiinkorkeus ja paino; hoitajan ikä, tulot, koulutustausta, ammatti ja terveydentila.
|
5 minuuttia
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Itsetehokkuusasteikon 10 kohdan kiinankielistä versiota käytettiin mittaamaan itseluottamusta diabeteksen itsehallinnan mahdollisiin haasteisiin tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla; mitä korkeampi kohtausten keskiarvo, sitä korkeampi potilaan itsetehokkuus.
|
5 minuuttia
|
|
Diabetes-spesifinen stressi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
24 kohdan Diabetes Stress Questionnaire -lyhytlomake (DSQ-SF) osoitti hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja konvergenttia validiteettia; se on myös nopea, kustannustehokas ja hyödyllinen työkalu koetun stressin mittaamiseen tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla nuorilla; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabetesspesifistä stressiä.
|
10 minuuttia
|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilaiden vanhempien kanssa tehtävän yhteistyön arvioinnissa käytettiin 23-kohtaista lyhytmuotoista kiinalaista versiota Self-Management of Type 1 Diabetes for Adolescents Scale -asteikosta (C-SMOD-A-23); potilaan diabeteksen hoitotoiminta, ongelmanratkaisukäyttäytyminen ja viestintä sekä terveellisten elämäntapojen tavoitteet; mitä korkeampi on keskimääräinen pistemäärä, sitä parempi on potilaan itsehallintakyky.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202210117RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .