- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05666791
Souvislost mezi stresem při cukrovce, vlastní účinností, sebeřízením a kontrolou glykémie u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkumníci zjistili, že diabetes mellitus 1. typu je častěji diagnostikován v dětství než v dospělosti; optimalizace hladiny HbA1c je nezbytná pro snížení rizika a závažnosti komplikací; dětská glykemická kontrola je také spojena s dalším rizikem fyzických a psychických zdravotních problémů v dospělosti, nicméně adolescence je ve srovnání s jinými věkovými skupinami fází přechodu do dospělosti a dospívající s diabetes mellitus 1. typu mají horší glykemickou kontrolu.
Diabetes-specifický stres byl dříve definován jako negativní zkušenost zahrnující fyziologické, emocionální změny a změny chování ve vztahu k diabetes specifickému stresoru, je také spojen s psychickou pohodou a zprostředkovává vztah mezi kognitivními hodnoceními specifickými pro diabetes a kontrolou glykémie. .
Průřezové studie také naznačují, že sebeúčinnost a sebeřízení pozitivně korelují, důležité je, že u adolescentů s T1D byla vyšší sebeúčinnost spojena s nižšími hladinami HbA1c; vyšší sebeúčinnost byla také přímo spojena s lepším sebeřízením a nižšími hladinami HbA1c.
Jedinci s diabetes mellitus 1. typu si potřebují během svého života řídit své hladiny HbA1c, self-management také znamená každodenní aktivní řízení činností souvisejících s nemocí za účelem dosažení glykemické kontroly; v souladu s tím je sebeřízení u adolescentů vždy náročné a kontrola glykémie je obvykle nejhorší v přechodném období mezi adolescencí a dospělostí.
Vzhledem k tomu, že stres specifický pro diabetes může být přímo spojen s vlastní účinností, sebekontrolou a kontrolou glykémie u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1. typu, je stále opodstatněná další studie. Pochopení faktorů a cest spojených s následnými hladinami HbA1c by mohlo pomoci při vývoji komplexních a včasných intervencí ke zlepšení kontroly glykémie u této populace.
Tato studie byla aplikována jako průřezová studie; Demografické charakteristiky, stres specifický pro diabetes, sebeúčinnost a sebeřízení byly shromážděny pomocí dotazníků, které sami uvedli; Hladiny HbA1c budou získány ze zdravotní dokumentace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsin-Yi Wang, master's student
- Telefonní číslo: 261057 +8862 2312-3456
- E-mail: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení bylo mít diagnózu diabetes mellitus 1. typu déle než 6 měsíců, vyšetřeno a doporučeno dětským endokrinologickým lékařem, být ve věku 8–25 let a také být schopen číst nebo komunikovat verbálně v mandarínské čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s diagnostikovanými kognitivními nebo duševními problémy byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: 5 minut
|
Demografické charakteristiky zahrnují věk účastníků, pohlaví, plán léčby diabetu, tělesnou výšku a tělesnou hmotnost; věk pečovatele, příjem, vzdělání, povolání a zdravotní stav.
|
5 minut
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 5 minut
|
Desetipoložková čínská verze škály sebeúčinnosti byla použita k měření sebedůvěry při řešení potenciálních problémů při sebeřízení diabetu u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu; čím vyšší je průměrné skóre položky, tím vyšší je pacientova sebeúčinnost.
|
5 minut
|
|
Diabetes specifický-stres
Časové okno: 10 minut
|
Zkrácená forma 24položkového dotazníku pro diabetes stres (DSQ-SF) prokázala dobrou vnitřní konzistenci a konvergentní validitu; je to také rychlý, nákladově efektivní a užitečný nástroj pro měření vnímaného stresu u mládeže s diabetes mellitus 1. typu; vyšší skóre indikující vyšší hladiny stresu specifického pro diabetes.
|
10 minut
|
|
Samospráva
Časové okno: 10 minut
|
K posouzení spolupráce pacientů s rodiči byla použita 23-položková krátká forma čínské verze škály Self-Management of Type 1 Diabetes for Adolescents Scale (C-SMOD-A-23); aktivity péče o pacienty s diabetem, chování a komunikace při řešení problémů a cíle zdravého životního stylu; čím vyšší je průměrné skóre položky, tím větší je schopnost pacienta sebeovládat.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202210117RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .