- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05666791
Связь между диабетическим стрессом, самоэффективностью, самоконтролем и гликемическим контролем у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи обнаружили, что сахарный диабет 1 типа чаще диагностируется в детстве, чем во взрослом возрасте; оптимизация уровня HbA1c необходима для снижения риска и тяжести осложнений; гликемический контроль в детском возрасте также связан с дальнейшим риском возникновения проблем физического и психологического здоровья во взрослом возрасте, тем не менее подростковый возраст является этапом перехода к взрослой жизни по сравнению с другими возрастными группами, и подростки с сахарным диабетом 1 типа имеют худший гликемический контроль.
Стресс, специфичный для диабета, ранее определялся как негативный опыт, включающий физиологические, эмоциональные и поведенческие изменения в связи со стрессором, специфичным для диабета. Он также связан с психологическим благополучием и опосредует взаимосвязь между специфическими для диабета когнитивными оценками и гликемическим контролем. .
Поперечные исследования также показывают, что самоэффективность и самоуправление положительно коррелируют, что важно, у подростков с СД1 более высокая самоэффективность была связана с более низкими уровнями HbA1c; более высокая самоэффективность также была напрямую связана с лучшим самоконтролем и более низким уровнем HbA1c.
Людям с сахарным диабетом 1 типа необходимо самостоятельно контролировать уровень HbA1c на протяжении всей жизни. Самоконтроль также относится к ежедневному активному управлению деятельностью, связанной с болезнью, для достижения гликемического контроля; соответственно, самоконтроль у подростков всегда затруднен, а гликемический контроль, как правило, наихудший в переходный период между подростковым возрастом и взрослой жизнью.
Учитывая, что специфический для диабета стресс может быть напрямую связан с самоэффективностью, самоконтролем и гликемическим контролем у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, дальнейшие исследования по-прежнему оправданы. Понимание факторов и путей, связанных с последующими уровнями HbA1c, может помочь в разработке всесторонних и своевременных вмешательств для улучшения гликемического контроля среди этой группы населения.
Это исследование применялось как перекрестное исследование; Демографические характеристики, диабет-специфический стресс, самоэффективность и самоуправление были собраны с использованием самоотчетных анкет; Уровни HbA1c будут получены из медицинских карт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hsin-Yi Wang, master's student
- Номер телефона: 261057 +8862 2312-3456
- Электронная почта: hsinyiwang@ntuh.gov.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были наличие диагноза сахарного диабета 1 типа в течение более 6 месяцев, обследование и направление врача-детского эндокринолога, возраст от 8 до 25 лет, а также способность читать или устно общаться на китайском языке.
Критерий исключения:
- Участники, у которых были диагностированы когнитивные или психические проблемы, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: 5 минут
|
Демографические характеристики включают возраст участников, пол, план лечения диабета, рост и массу тела; возраст опекуна, доход, образование, род занятий и состояние здоровья.
|
5 минут
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 5 минут
|
Китайская версия шкалы самоэффективности из 10 пунктов использовалась для измерения уверенности в себе при столкновении с потенциальными проблемами в самоконтроле диабета у детей и подростков с диабетом 1 типа; чем выше средний балл по пункту, тем выше самоэффективность пациента.
|
5 минут
|
|
Диабет специфический стресс
Временное ограничение: 10 минут
|
Краткая форма опросника диабетического стресса (DSQ-SF) из 24 пунктов продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность и конвергентную достоверность; это также быстрый, экономичный и полезный инструмент для измерения воспринимаемого стресса у молодежи с сахарным диабетом 1 типа; более высокие баллы указывают на более высокий уровень специфического диабетического стресса.
|
10 минут
|
|
Самоуправление
Временное ограничение: 10 минут
|
Для оценки сотрудничества пациентов с родителями использовалась краткая китайская версия шкалы самоконтроля диабета 1 типа для подростков (C-SMOD-A-23), состоящая из 23 пунктов; мероприятия по уходу за больным диабетом, поведение и общение при решении проблем, а также цели здорового образа жизни; чем выше средний балл по пункту, тем выше способность пациента к самоконтролю.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202210117RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .