HFNO は、ダブル ルーメン気管内挿管による肺手術中の窒息時の血中酸素飽和度を改善します
高流量鼻酸素化は、ダブル ルーメン気管内挿管による肺手術中の窒息中の血中酸素飽和度を改善する: 無作為化対照研究
迅速なリハビリテーションの概念が継続的に強化されるにつれて、低侵襲胸部外科手術が大幅に進歩し、胸腔鏡手術が急速に発展しました。 ダブル ルーメン気管内 (DLT) 挿管は、依然として肺手術における最も信頼できる挿管方法です。 しかし、ダブル ルーメン挿管中に直面する低酸素血症は、依然として胸部外科患者の周術期の安全性を脅かしています。 近年、高流量鼻酸素療法 (HFNO) は、麻酔の分野で大きな可能性を秘めています。特に、短期的な低酸素症や生命を脅かす気道緊急事態の予防と治療において、新しく重要な役割を果たしています。 しかし、肺機能が低下している肺手術患者における HFNO の使用には、エビデンスに基づく根拠がなく、信頼できる臨床データはほとんどありません。
この研究では、プロスペクティブ、無作為化、制御、単一盲検デザインを採用しました。 待機的胸腔鏡補助肺手術を受けた 18 ~ 60 歳の合計 100 人の患者が含まれ、無作為に実験群に分けられました。対照群: 従来の挿管プロセスに従って、挿管による窒息中に酸素療法装置は使用されませんでした。 挿管中の血中酸素飽和度の最低値、挿管中の低酸素血症の発生率、周術期合併症、および術後入院期間を 2 群間で比較しました。
この研究では、HFNO がダブル ルーメン挿管の酸素飽和度を改善できると仮定して、複雑な気管内挿管における HFNO の利点を調査します。 DLT の挿管方法を最適化し、その新たな可能性を活用して、緊急の気道危機を予防および管理します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nanbo Luo, MD.
- 電話番号:+86-15112389303
- メール:316916645@qq.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 ~ 60 歳。
- -DLT挿管を必要とするビデオ補助胸腔鏡(VATS)肺手術を受ける予定の患者;
- この研究への参加に同意した患者。
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 > IV;
- 重度の鼻閉塞のある患者;予想される挿管困難またはマスク換気の困難;
- 病的肥満[ボディマス指数(BMI)>35kg/m2)];
- 気道の解剖学的異常;
- 異常な凝固機能;
- 緊急手術;
- イレウス、満腹、食道逆流症など、逆流性誤嚥のリスクが高い患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HFNOグループ
挿管による窒息時に HFNO を使用して、FOB 可視化による DLT 挿管の直接的なガイダンスとポジショニング。
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患者のマスク補助換気によって呼気終末酸素濃度 (EtO2) > 90% になった後、事前に調整されたモード (温度 34°C、酸素濃度 100%、流量 50 リットル/分) に従って HFNO デバイスを装着します。 .
鼻カニューレは、挿管が完了するまで所定の位置に留まります (DLT 挿管、直接 FOB ガイダンス、FOB との DLT アライメントを含む)。
HFNO デバイスを固定した後、喉頭鏡を使用して声門を露出させ、DLT 主気管カフを声門に通し、直視下で一時停止しました。
FOB を使用して DLT の気管支内腔に DLT を挿入し、FOB の指導の下で対応する主気管支に DLT を進めます。
FOB を使用してカテーテルの適切な深さを確認した後、DLT を麻酔器に挿入して挿管プロセスを完了します。
DLT を麻酔器に接続し、機械換気を開始した後、HFNO デバイスを取り外しました。
他の名前:
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介入なし:対照群
DLT カニューレは直接誘導され、FOB 可視化の下に配置され、挿管中に酸素療法装置は使用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小血中酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:DLT 挿管後
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DLT 挿管中に毛細血管オキシメータで測定された最小 SpO2。
SpO2 は 1 秒ごとにモニターで継続的に監視され、5 秒ごとに記録され、最低 SpO2 は麻酔管理に関与していない記録担当者によってモニターを介して記録されました。
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DLT 挿管後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最低 SpO2 の発生率
時間枠:DLT 挿管後
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DLT 挿管中に毛細血管オキシメータで測定された最小 SpO2。
SpO2 は 1 秒ごとにモニターで継続的に監視され、5 秒ごとに記録され、最低 SpO2 は麻酔管理に関与していない記録担当者によってモニターを介して記録されました。
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DLT 挿管後
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最低 SpO2 の発生率
時間枠:DLT 挿管後
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DLT 挿管中に毛細血管オキシメータで測定された最小 SpO2。
SpO2 は 1 秒ごとにモニターで継続的に監視され、5 秒ごとに記録され、最低 SpO2 は麻酔管理に関与していない記録担当者によってモニターを介して記録されました。
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DLT 挿管後
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DLT 挿管時間
時間枠:DLT 挿管後
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DLT 挿管期間は、ビデオ喉頭鏡が口腔内に配置された時点から、FOB による DLT の正しい位置の確認、および麻酔器の挿入の終了までと定義されました。
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DLT 挿管後
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挿管後の呼気終末二酸化炭素分圧
時間枠:DLT 挿管後
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気管挿管が完了すると、モニターには最初の人工呼吸終了時の二酸化炭素分圧が表示されます。
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DLT 挿管後
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挿管後の呼気終末酸素濃度
時間枠:DLT 挿管後
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気管挿管が完了すると、モニターには最初の人工呼吸の呼気終末酸素濃度が表示されます。
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DLT 挿管後
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気道確保困難の発生率
時間枠:DLT 挿管後
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気道確保困難は、ビデオ喉頭鏡挿管の失敗、気管支ファイバーガイド下挿管への切り替えとして定義されました。
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DLT 挿管後
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気管支脱臼の発生率
時間枠:DLT 挿管後
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左気管支または右気管支に迷い込んだ左気管支または右気管支。
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DLT 挿管後
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挿管中の関連する合併症の発生率
時間枠:DLT 挿管後
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挿管中に関連する合併症には、逆流性誤嚥、喉頭痙攣または気管支痙攣、気管または気管支の断裂、圧外傷、収縮期血圧 < 90 mmHg または血管作用薬の開始、収縮期血圧 > 180 mmHg、重度の不整脈、および唇または歯の損傷が含まれます。
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DLT 挿管後
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挿管に対するオペレーターの満足度
時間枠:DLT 挿管後
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挿管に対するオペレーターの満足度評価 (範囲 0 ~ 10、0 は非常に不満、10 は非常に満足)。
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DLT 挿管後
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低血中酸素飽和度(SpO2)の発生率
時間枠:1週間まで
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患者が PACU に入った後、血中酸素飽和度を継続的に監視し、血中酸素飽和度の最低値を記録しました。
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1週間まで
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術後の気道関連合併症の発生率
時間枠:術後1日目、2日目、3日目
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術後の気道関連の合併症には、喉の痛み、嗄声、および鼻咽頭の乾燥が含まれます。
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術後1日目、2日目、3日目
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:術後1日目、2日目、3日目
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吐き気や嘔吐など、患者の主観的な感情にインタビューします。
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術後1日目、2日目、3日目
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麻酔に対する患者の満足度
時間枠:手術後1日目
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麻酔に対する患者の満足度 (範囲 0 ~ 10、0 は非常に不満、10 は非常に満足)。
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手術後1日目
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術後の入院
時間枠:研究完了まで、平均4週間
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カルテ システムは、手術後の入院日数を照会します。
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研究完了まで、平均4週間
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術後合併症の発生率
時間枠:研究完了まで、平均4週間
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術後合併症には、術後無気肺、気胸、肺感染症、胸水、気管支胸膜瘻および術後出血が含まれた。
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研究完了まで、平均4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
- Kim HJ, Asai T. High-flow nasal oxygenation for anesthetic management. Korean J Anesthesiol. 2019 Dec;72(6):527-547. doi: 10.4097/kja.19174. Epub 2019 Jun 5.
- Renda T, Corrado A, Iskandar G, Pelaia G, Abdalla K, Navalesi P. High-flow nasal oxygen therapy in intensive care and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):18-27. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.010. Epub 2017 Nov 21.
- Fong KM, Au SY, Ng GWY. Preoxygenation before intubation in adult patients with acute hypoxemic respiratory failure: a network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2019 Sep 18;23(1):319. doi: 10.1186/s13054-019-2596-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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