Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HFNO förbättrar blodsyremättnaden under asfyxi under lungkirurgi med dubbellumen endotrakeal intubation

23 december 2022 uppdaterad av: Shenzhen Second People's Hospital

Nasal syresättning med högt flöde förbättrar blodsyremättnaden under asfyxi under lungkirurgi med dubbellumen endotrakeal intubation: en randomiserad kontrollerad studie

Med den kontinuerliga förstärkningen av konceptet med snabb rehabilitering har stora framsteg gjorts inom minimalinvasiv thoraxkirurgi, och thorakoskopisk kirurgi har utvecklats snabbt. Dubbellumen endotrakeal (DLT) intubation är fortfarande det mest tillförlitliga sättet för intubation vid lungkirurgi. Emellertid hotar hypoxemi under dubbellumenintubation fortfarande den perioperativa säkerheten för patienter med thoraxkirurgi. Under de senaste åren har högflödes-nasal syresättning (HFNO) stor potential inom anestesiområdet, och spelar särskilt en ny och viktig roll i förebyggande och behandling av kortvarig hypoxi och livshotande luftvägsnödsituationer. Användningen av HFNO hos lungkirurgiska patienter med dålig lungfunktion saknar dock evidensbaserad grund, och det finns få tillförlitliga kliniska data.

Denna studie antog en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, enkelblind design. Totalt 100 patienter i åldern 18-60 år som genomgick elektiv torakoskopi-assisterad lungkirurgi inkluderades och delades slumpmässigt in i experimentgruppen: HFNO användes i processen med dubbellumen intubationsasfyxi; kontrollgruppen: enligt den traditionella intubationsprocessen användes ingen syrgasbehandlingsutrustning under intubationskvävning. Den lägsta blodsyremättnaden under intubation, förekomsten av hypoxemi under intubation, perioperativa komplikationer och postoperativ sjukhusvistelse jämfördes mellan de två grupperna.

Denna studie undersöker fördelarna med HFNO vid komplex endotrakeal intubation, förutsatt att HFNO kan förbättra syremättnaden av dubbellumen intubation; optimera DLT:s intubationsmetod och utnyttja dess nya potential för att förebygga och hantera akuta luftvägskriser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60;
  • Patienter som planerar att genomgå videoassisterad torakoskopisk (VATS) lungkirurgi som kräver DLT-intubation;
  • Patienter som gick med på att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering > IV;
  • Patienter med allvarlig nasal obstruktion; förväntad svår intubation eller svårigheter med maskventilation;
  • Sjuklig fetma [Body Mass Index (BMI)>35 kg/m2)];
  • Anatomiska avvikelser i luftvägarna;
  • Onormal koagulationsfunktion;
  • Akutkirurgi;
  • Patienter med hög risk för refluxaspiration, inklusive ileus, full mage, esofageal refluxsjukdom;
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNO-grupp
Direkt vägledning och positionering av DLT-intubation med FOB-visualisering, med användning av HFNO under intubationsasfyxi.
Efter att patientens maskassisterade ventilation gör att den slutexpiratoriska syrekoncentrationen (EtO2) är > 90 %, bär HFNO-enheten enligt det förinställda läget (temperatur 34°C, syrekoncentration 100 %, flödeshastighet 50 liter per minut) . Näskanylen kommer att förbli på plats tills intubationen är klar (inklusive DLT-intubation, direkt FOB-vägledning och DLT-anpassning med FOB). Efter att ha fäst HFNO-anordningen exponerades glottisen med ett laryngoskop, och DLT-huvudtrakealmanschetten fördes genom glottisen och pausades under direkt syn. Sätt in DLT i luftrörslumen på DLT med hjälp av FOB och för sedan DLT in i motsvarande huvudbronkus under ledning av FOB. Efter att ha bekräftat rätt djup på katetern med hjälp av FOB, sätt in DLT i anestesimaskinen för att slutföra intubationsprocessen. Efter att DLT var ansluten till anestesimaskinen och mekanisk ventilation startades, togs HFNO-anordningen bort.
Andra namn:
  • högflödes nasal syrgasbehandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
DLT-kanylen styrdes direkt och placerades under FOB-visualisering, och ingen syrgasbehandlingsutrustning användes under intubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minsta syremättnad i blodet (SpO2)
Tidsram: Efter DLT-intubationen
Minsta SpO2 uppmätt med kapilläroximeter under DLT-intubation. SpO2 övervakades kontinuerligt av monitorn var 1:e sekund och registrerades var 5:e sekund, och lägsta SpO2 registrerades genom monitorn av inspelningspersonalen som inte var involverad i anestesihanteringen.
Efter DLT-intubationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av lägsta SpO2
Tidsram: Efter DLT-intubationen
Minsta SpO2 uppmätt med kapilläroximeter under DLT-intubation. SpO2 övervakades kontinuerligt av monitorn var 1:e sekund och registrerades var 5:e sekund, och lägsta SpO2 registrerades genom monitorn av inspelningspersonalen som inte var involverad i anestesihanteringen.
Efter DLT-intubationen
Förekomsten av lägsta SpO2
Tidsram: Efter DLT-intubationen
Minsta SpO2 uppmätt med kapilläroximeter under DLT-intubation. SpO2 övervakades kontinuerligt av monitorn var 1:e sekund och registrerades var 5:e sekund, och lägsta SpO2 registrerades genom monitorn av inspelningspersonalen som inte var involverad i anestesihanteringen.
Efter DLT-intubationen
DLT intubationstid
Tidsram: Efter DLT-intubationen
DLT-intubationsperioden definierades som: från det att videolaryngoskopet placerades i munhålan, till bekräftelsen av korrekt position för DLT av FOB, och slutet av införandet av anestesimaskinen.
Efter DLT-intubationen
End-tidal koldioxidpartialtryck efter intubation
Tidsram: Efter DLT-intubationen
När trakeal intubationen är klar visar monitorn partialtrycket av koldioxid i slutet av den första mekaniska ventilationen.
Efter DLT-intubationen
Sluttidal syrekoncentration efter intubation
Tidsram: Efter DLT-intubationen
När trakeal intubationen är klar visar monitorn den slutexpiratoriska syrekoncentrationen för den första mekaniska ventilationen.
Efter DLT-intubationen
Förekomsten av svåra luftvägar
Tidsram: Efter DLT-intubationen
Svåra luftvägar definierades som misslyckande av videolaryngoskopintubation, byte till fiberoptisk bronkoskopstyrd intubation.
Efter DLT-intubationen
Förekomsten av bronkial dislokation
Tidsram: Efter DLT-intubationen
Vänster eller höger bronkialrör förirrats in i höger eller vänster bronk.
Efter DLT-intubationen
Förekomst av relaterade komplikationer under intubation
Tidsram: Efter DLT-intubationen
Associerade komplikationer under intubation inkluderar: refluxaspiration, laryngospasm eller bronkospasm, trakeal eller bronkial tår, barotrauma, systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller initiering av vasoaktiva läkemedel, systoliskt blodtryck > 180 mmHg, allvarliga arytmier eller skador på läppar.
Efter DLT-intubationen
Operatörens tillfredsställelse med intubation
Tidsram: Efter DLT-intubationen
Operatörsbetyg för intubation (intervall 0-10, där 0 är mycket missnöjd och 10 är mycket nöjd).
Efter DLT-intubationen
Förekomsten av låg syremättnad i blodet (SpO2
Tidsram: Upp till 1 vecka
Efter att patienten gick in i PACU övervakades blodsyremättnaden kontinuerligt och det lägsta värdet för syremättnad i blodet registrerades.
Upp till 1 vecka
Förekomsten av postoperativa luftvägsrelaterade komplikationer
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen
Postoperativa luftvägsrelaterade komplikationer inkluderar: halsont, heshet och nasofaryngeal torrhet.
1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen
Förekomsten av illamående och kräkningar
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen
Intervjua patienters subjektiva känslor, inklusive illamående och kräkningar.
1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen
Patientnöjdhet med anestesi
Tidsram: Första dagen efter operationen
Patientnöjdhet med anestesi (intervall 0-10, där 0 är mycket missnöjd och 10 är mycket nöjd).
Första dagen efter operationen
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Journalsystemet frågar antalet dagar på sjukhus efter operationen.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Förekomsten av postoperativa komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Postoperativa komplikationer inkluderade postoperativ atelektas, pneumothorax, lunginfektion, pleurautgjutning, bronkopleural fistel och postoperativ blödning.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Första postat (Uppskatta)

28 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Forskningsprotokollet kommer att tillkännages senare i planen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera