Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HFNO forbedrer blodets iltmætning under asfyksi under lungekirurgi med dobbeltlumen endotracheal intubation

23. december 2022 opdateret af: Shenzhen Second People's Hospital

High-flow nasal iltning forbedrer blodets iltmætning under asfyksi under lungekirurgi med dobbeltlumen endotracheal intubation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Med den løbende styrkelse af begrebet hurtig rehabilitering er der sket store fremskridt inden for minimalt invasiv thoraxkirurgi, og thorakoskopisk kirurgi har udviklet sig hurtigt. Dobbelt-lumen endotracheal (DLT) intubation er stadig den mest pålidelige måde at intubere på i lungekirurgi. Imidlertid truer hypoxæmi under dobbelt-lumen intubation stadig den perioperative sikkerhed for patienter med thoraxkirurgi. I de senere år har high-flow nasal iltning (HFNO) et stort potentiale inden for anæstesi, og spiller især en ny og vigtig rolle i forebyggelsen og behandlingen af ​​kortvarig hypoxi og livstruende luftvejsnødsituationer. Imidlertid mangler brugen af ​​HFNO hos lungekirurgiske patienter med dårlig lungefunktion evidensbaseret grundlag, og der er få pålidelige kliniske data.

Denne undersøgelse vedtog et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt design. I alt 100 patienter i alderen 18-60 år, som gennemgik elektiv thoracoskopi-assisteret lungekirurgi, blev inkluderet og tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen: HFNO blev brugt i processen med dobbelt-lumen intubationsasfyksi; kontrolgruppen: ifølge den traditionelle intubationsproces blev der ikke brugt udstyr til iltbehandling under intubationskvælning. Den laveste iltmætning i blodet under intubation, forekomsten af ​​hypoxæmi under intubation, perioperative komplikationer og postoperativ hospitalsophold blev sammenlignet mellem de to grupper.

Denne undersøgelse udforsker fordelene ved HFNO i kompleks endotracheal intubation, idet det antages, at HFNO kan forbedre iltmætningen af ​​dobbelt-lumen intubation; optimere DLT's intubationsmetode og udnytte dets nye potentiale til at forebygge og håndtere akutte luftvejskriser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60;
  • Patienter, der planlægger at gennemgå videoassisteret thorakoskopisk (VATS) lungekirurgi, der kræver DLT-intubation;
  • Patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation > IV;
  • Patienter med svær nasal obstruktion; forventet vanskelig intubation eller besvær med maskeventilation;
  • Sygelig fedme [Body Mass Index (BMI)>35 kg/m2)];
  • Luftvejs anatomiske abnormiteter;
  • unormal koagulationsfunktion;
  • Nødoperation;
  • Patienter med høj risiko for refluksaspiration, herunder ileus, fuld mave, esophageal reflukssygdom;
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNO gruppe
Direkte vejledning og positionering af DLT-intubation med FOB-visualisering ved hjælp af HFNO under intubationsasfyksi.
Efter patientens maskeassisterede ventilation gør den endeekspiratoriske iltkoncentration (EtO2) > 90 %, bæres HFNO-enheden i henhold til den forudindstillede tilstand (temperatur 34°C, iltkoncentration 100 %, flowhastighed 50 liter pr. minut) . Næsekanylen forbliver på plads, indtil intubationen er afsluttet (inklusive DLT-intubation, direkte FOB-vejledning og DLT-justering med FOB). Efter fastgørelse af HFNO-anordningen blev glottis eksponeret ved hjælp af et laryngoskop, og DLT-hovedluftrørsmanchetten blev ført gennem glottis og sat på pause under direkte syn. Indsæt DLT'en i DLT'ens bronkialrørslumen ved hjælp af FOB'en, og før derefter DLT'en ind i den tilsvarende hovedbronchus under vejledning af FOB'en. Efter at have bekræftet den passende dybde af kateteret ved hjælp af FOB, indsæt DLT i anæstesimaskinen for at fuldføre intubationsprocessen. Efter at DLT var tilsluttet anæstesimaskinen og mekanisk ventilation blev startet, blev HFNO-enheden fjernet.
Andre navne:
  • high flow nasal iltbehandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
DLT-kanylen blev direkte styret og placeret under FOB-visualisering, og der blev ikke brugt iltbehandlingsudstyr under intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum iltmætning i blodet (SpO2)
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Minimum SpO2 målt med kapillæroximeter under DLT-intubation. SpO2 blev kontinuerligt overvåget af monitoren hvert 1. sekund og registreret hvert 5. sekund, og den laveste SpO2 blev registreret gennem monitoren af ​​registreringspersonalet, som ikke var involveret i anæstesibehandling.
Efter DLT-intubationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​laveste SpO2
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Minimum SpO2 målt med kapillæroximeter under DLT-intubation. SpO2 blev kontinuerligt overvåget af monitoren hvert 1. sekund og registreret hvert 5. sekund, og den laveste SpO2 blev registreret gennem monitoren af ​​registreringspersonalet, som ikke var involveret i anæstesibehandling.
Efter DLT-intubationen
Forekomsten af ​​laveste SpO2
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Minimum SpO2 målt med kapillæroximeter under DLT-intubation. SpO2 blev kontinuerligt overvåget af monitoren hvert 1. sekund og registreret hvert 5. sekund, og den laveste SpO2 blev registreret gennem monitoren af ​​registreringspersonalet, som ikke var involveret i anæstesibehandling.
Efter DLT-intubationen
DLT intubationstid
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
DLT-intubationsperioden blev defineret som: fra det tidspunkt, hvor videolaryngoskopet blev placeret i mundhulen, til bekræftelsen af ​​den korrekte position af DLT'en af ​​FOB'en og afslutningen af ​​indsættelsen af ​​anæstesiapparatet.
Efter DLT-intubationen
End-tidal kuldioxid partialtryk efter intubation
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Når tracheal intubationen er afsluttet, viser monitoren partialtrykket af kuldioxid ved slutningen af ​​den første mekaniske ventilation.
Efter DLT-intubationen
End-tidal oxygenkoncentration efter intubation
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Når tracheal intubationen er afsluttet, viser monitoren den endeekspiratoriske iltkoncentration af den første mekaniske ventilation.
Efter DLT-intubationen
Forekomsten af ​​vanskelige luftveje
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Besværlige luftveje blev defineret som svigt af videolaryngoskopintubation, skift til fiberoptisk bronkoskop-guidet intubation.
Efter DLT-intubationen
Forekomsten af ​​bronkial dislokation
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Venstre eller højre bronkialrør forvildet ind i højre eller venstre bronchus.
Efter DLT-intubationen
Forekomst af relaterede komplikationer under intubation
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Tilknyttede komplikationer under intubation omfatter: refluksaspiration, laryngospasme eller bronkospasme, tracheal eller bronkial tåre, barotraume, systolisk blodtryk < 90 mmHg eller initiering af vasoaktive lægemidler, systolisk blodtryk > 180 mmHg, alvorlige arytmier eller læbeskader.
Efter DLT-intubationen
Operatør tilfredshed med intubation
Tidsramme: Efter DLT-intubationen
Operatørtilfredshedsvurdering for intubation (interval 0-10, hvor 0 er meget utilfreds og 10 er meget tilfreds).
Efter DLT-intubationen
Forekomsten af ​​lav iltmætning i blodet (SpO2
Tidsramme: Op til 1 uge
Efter at patienten gik ind i PACU'en, blev blodets iltmætning overvåget kontinuerligt, og den laveste blodiltmætningsværdi blev registreret.
Op til 1 uge
Forekomsten af ​​postoperative luftvejsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag efter operationen
Postoperative luftvejsrelaterede komplikationer omfatter: ondt i halsen, hæshed og nasopharyngeal tørhed.
1., 2. og 3. dag efter operationen
Forekomsten af ​​kvalme og opkastning
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag efter operationen
Interview patienternes subjektive følelser, herunder kvalme og opkastning.
1., 2. og 3. dag efter operationen
Patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: Den første dag efter operationen
Patienttilfredshed med anæstesi (interval 0-10, hvor 0 er meget utilfreds og 10 er meget tilfreds).
Den første dag efter operationen
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
Journalsystemet stiller spørgsmål til antallet af dage på hospitalet efter operationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
Forekomsten af ​​postoperativ komplikation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
Postoperative komplikationer omfattede postoperativ atelektase, pneumothorax, lungeinfektion, pleural effusion, bronchopleural fistel og postoperativ blødning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Skøn)

28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskningsprotokollen vil blive annonceret senere i planen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med HFNO

3
Abonner