Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HFNO zlepšuje saturaci krve kyslíkem během asfyxie během plicní chirurgie s endotracheální intubací s dvojitým lumenem

23. prosince 2022 aktualizováno: Shenzhen Second People's Hospital

Nosní okysličení s vysokým průtokem zlepšuje saturaci krve kyslíkem během asfyxie během plicní chirurgie s endotracheální intubací s dvojitým lumenem: Randomizovaná kontrolovaná studie

S neustálým posilováním konceptu rychlé rehabilitace došlo k velkému pokroku v miniinvazivní hrudní chirurgii a rychle se rozvinula torakoskopická chirurgie. Endotracheální (DLT) intubace s dvojitým lumenem je stále nejspolehlivějším způsobem intubace v plicní chirurgii. Nicméně hypoxémie, která se vyskytuje během dvoulumenové intubace, stále ohrožuje perioperační bezpečnost pacientů po hrudní chirurgii. V posledních letech má high-flow nasal oxygenation (HFNO) velký potenciál v oblasti anestezie, zejména hraje novou a důležitou roli v prevenci a léčbě krátkodobé hypoxie a život ohrožujících akutních stavů dýchacích cest. Použití HFNO u pacientů po operaci plic se špatnou plicní funkcí však postrádá důkazy podložené důkazy a existuje jen málo spolehlivých klinických údajů.

Tato studie přijala prospektivní, randomizovaný, kontrolovaný, jednoduše zaslepený design. Celkem bylo zahrnuto 100 pacientů ve věku 18-60 let, kteří podstoupili elektivní plicní operaci asistovanou torakoskopií a náhodně rozděleni do experimentální skupiny: HFNO bylo použito v procesu asfyxie při intubaci do dvou lumen; kontrolní skupina: podle tradičního intubačního procesu nebylo během intubační asfyxie použito žádné zařízení pro kyslíkovou terapii. Mezi oběma skupinami byla srovnávána nejnižší saturace krve kyslíkem při intubaci, výskyt hypoxémie při intubaci, perioperační komplikace a pooperační pobyt v nemocnici.

Tato studie zkoumá výhody HFNO při komplexní endotracheální intubaci za předpokladu, že HFNO může zlepšit saturaci kyslíkem při intubaci s dvojitým lumenem; optimalizovat metodu intubace DLT a využít její nový potenciál k prevenci a zvládání nouzové krize dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nanbo Luo, MD.
  • Telefonní číslo: +86-15112389303
  • E-mail: 316916645@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60;
  • Pacienti plánující podstoupit video-asistovanou torakoskopickou (VATS) plicní operaci vyžadující DLT intubaci;
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) > IV;
  • Pacienti s těžkou nosní obstrukcí; očekávaná obtížná intubace nebo potíže s ventilací maskou;
  • Morbidní obezita [Body Mass Index (BMI)>35 kg/m2)];
  • Anatomické abnormality dýchacích cest;
  • Abnormální koagulační funkce;
  • Nouzová chirurgie;
  • Pacienti s vysokým rizikem refluxní aspirace, včetně ileu, plného žaludku, refluxní choroby jícnu;
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HFNO
Přímé navádění a polohování DLT intubace s FOB vizualizací pomocí HFNO během intubační asfyxie.
Přístroj: HFNO
Poté, co ventilace s pomocí masky pacienta dosáhne koncentrace kyslíku na konci výdechu (EtO2) > 90 %, noste přístroj HFNO podle předem nastaveného režimu (teplota 34°C, koncentrace kyslíku 100 %, průtok 50 litrů za minutu) . Nosní kanyla zůstane na místě, dokud není intubace dokončena (včetně intubace DLT, přímého vedení FOB a zarovnání DLT s FOB). Po zajištění přístroje HFNO byla pomocí laryngoskopu obnažena hlasivková štěrbina a hlavní tracheální manžeta DLT byla protažena glottis a pozastavena pod přímým viděním. Vložte DLT do lumen bronchiální trubice DLT pomocí FOB a poté zasuňte DLT do odpovídajícího hlavního bronchu pod vedením FOB. Po potvrzení vhodné hloubky katétru pomocí FOB vložte DLT do anesteziologického přístroje a dokončete proces intubace. Po připojení DLT k anesteziologickému přístroji a zahájení mechanické ventilace byl přístroj HFNO odstraněn.
Ostatní jména:
  • vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kanyla DLT byla přímo naváděna a umístěna pod FOB vizualizací a během intubace nebylo použito žádné zařízení pro kyslíkovou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální saturace krve kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Po DLT intubaci
Minimální SpO2 naměřené kapilárním oxymetrem během DLT intubace. SpO2 bylo nepřetržitě monitorováno monitorem každou 1 sekundu a zaznamenáváno každých 5 sekund a nejnižší SpO2 bylo zaznamenáno prostřednictvím monitoru nahrávajícím personálem, který nebyl zapojen do řízení anestezie.
Po DLT intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nejnižšího SpO2
Časové okno: Po DLT intubaci
Minimální SpO2 naměřené kapilárním oxymetrem během DLT intubace. SpO2 bylo nepřetržitě monitorováno monitorem každou 1 sekundu a zaznamenáváno každých 5 sekund a nejnižší SpO2 bylo zaznamenáno prostřednictvím monitoru nahrávajícím personálem, který nebyl zapojen do řízení anestezie.
Po DLT intubaci
Výskyt nejnižšího SpO2
Časové okno: Po DLT intubaci
Minimální SpO2 naměřené kapilárním oxymetrem během DLT intubace. SpO2 bylo nepřetržitě monitorováno monitorem každou 1 sekundu a zaznamenáváno každých 5 sekund a nejnižší SpO2 bylo zaznamenáno prostřednictvím monitoru nahrávajícím personálem, který nebyl zapojen do řízení anestezie.
Po DLT intubaci
Doba intubace DLT
Časové okno: Po DLT intubaci
Doba intubace DLT byla definována jako: od umístění videolaryngoskopu do dutiny ústní do potvrzení správné polohy DLT pomocí FOB a do konce zavedení anesteziologického přístroje.
Po DLT intubaci
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu po intubaci
Časové okno: Po DLT intubaci
Po dokončení tracheální intubace monitor zobrazí parciální tlak oxidu uhličitého na konci první mechanické ventilace.
Po DLT intubaci
Koncentrace kyslíku na konci výdechu po intubaci
Časové okno: Po DLT intubaci
Po dokončení tracheální intubace monitor zobrazí koncentraci kyslíku na konci výdechu první mechanické ventilace.
Po DLT intubaci
Výskyt obtížných dýchacích cest
Časové okno: Po DLT intubaci
Obtížné dýchací cesty byly definovány jako selhání videolaryngoskopické intubace, přechod na fibrooptickou bronchoskopem řízenou intubaci.
Po DLT intubaci
Výskyt bronchiální dislokace
Časové okno: Po DLT intubaci
Levá nebo pravá bronchiální trubice zabloudila do pravého nebo levého bronchu.
Po DLT intubaci
Výskyt souvisejících komplikací při intubaci
Časové okno: Po DLT intubaci
Přidružené komplikace během intubace zahrnují: refluxní aspiraci, laryngospasmus nebo bronchospasmus, průdušnici nebo průdušku, barotrauma, systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo zahájení vazoaktivních léků, systolický krevní tlak > 180 mmHg, těžké arytmie a poškození rtů nebo zubů.
Po DLT intubaci
Spokojenost operátora s intubací
Časové okno: Po DLT intubaci
Hodnocení spokojenosti operátora s intubací (rozsah 0-10, přičemž 0 je velmi nespokojen a 10 je velmi spokojen).
Po DLT intubaci
Výskyt nízké saturace krve kyslíkem (SpO2
Časové okno: Až 1 týden
Po vstupu pacienta do PACU byla průběžně monitorována saturace krve kyslíkem a byla zaznamenána nejnižší hodnota saturace krve kyslíkem.
Až 1 týden
Výskyt pooperačních komplikací souvisejících s dýchacími cestami
Časové okno: 1., 2. a 3. den po operaci
Pooperační komplikace související s dýchacími cestami zahrnují: bolest v krku, chrapot a suchost v nosohltanu.
1., 2. a 3. den po operaci
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: 1., 2. a 3. den po operaci
Poraďte se se subjektivními pocity pacientů, včetně nevolnosti a zvracení.
1., 2. a 3. den po operaci
Spokojenost pacienta s anestezií
Časové okno: První den po operaci
Spokojenost pacienta s anestezií (rozsah 0-10, přičemž 0 je velmi nespokojen a 10 je velmi spokojen).
První den po operaci
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
Systém lékařských záznamů se dotazuje na počet dní v nemocnici po operaci.
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
Pooperační komplikace zahrnovaly pooperační atelektázu, pneumotorax, plicní infekci, pleurální výpotek, bronchopleurální píštěl a pooperační krvácení.
Do ukončení studia v průměru 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Second People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20223357001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výzkumný protokol bude oznámen později v plánu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HFNO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit