HFNO parantaa veren happisaturaatiota tukehtumisen aikana keuhkokirurgian aikana kaksoisonteloisella endotrakeaalisella intubaatiolla
perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shenzhen Second People's Hospital
Suurivirtaus nenän hapetus parantaa veren happisaturaatiota tukehtumisen aikana keuhkokirurgian aikana kaksoisontelon endotrakeaalisella intubaatiolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nopean kuntoutuksen käsitteen jatkuvan vahvistumisen myötä minimaalisesti invasiivisessa rintakehäkirurgiassa on edistytty merkittävästi ja thorakoskooppinen kirurgia on kehittynyt nopeasti. Double-lumen endotrakeaalinen (DLT) intubaatio on edelleen luotettavin tapa intuboida keuhkokirurgiassa. Kaksoisontelointubaation aikana havaittu hypoksemia uhkaa kuitenkin edelleen rintakehäkirurgiapotilaiden perioperatiivista turvallisuutta. Viime vuosina korkean virtauksen nenähapetuksella (HFNO) on suuri potentiaali anestesian alalla, erityisesti sillä on uusi ja tärkeä rooli lyhytaikaisen hypoksian ja hengenvaarallisten hengitysteiden hätätilanteiden ehkäisyssä ja hoidossa. HFNO:n käytölle keuhkokirurgiapotilailla, joilla on huono keuhkotoiminta, ei kuitenkaan ole näyttöön perustuvaa perustaa, ja luotettavaa kliinistä tietoa on vähän.
Tässä tutkimuksessa käytettiin prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, yksisokkomallia. Yhteensä 100 18-60-vuotiasta potilasta, joille tehtiin elektiivinen torakoskopiaavusteinen keuhkoleikkaus, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti koeryhmään: HFNO:ta käytettiin kaksoisontelointubaatioasfyksian prosessissa; kontrolliryhmä: perinteisen intubaatioprosessin mukaan happihoitolaitteita ei käytetty intubaatiotukkehduksen aikana. Kahden ryhmän välillä verrattiin alhaisinta veren happisaturaatiota intuboinnin aikana, hypoksemian ilmaantuvuutta intuboinnin aikana, perioperatiivisia komplikaatioita ja postoperatiivista sairaalahoitoa.
Tämä tutkimus tutkii HFNO:n etuja monimutkaisessa endotrakeaalisessa intubaatiossa olettaen, että HFNO voi parantaa kaksoisontelointubaation happisaturaatiota; optimoida DLT:n intubaatiomenetelmä ja hyödyntää sen uusia mahdollisuuksia ehkäistä ja hallita hätähengityskriisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nanbo Luo, MD.
- Puhelinnumero: +86-15112389303
- Sähköposti: 316916645@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60;
- Potilaat, jotka suunnittelevat videoavusteista torakoskooppista (VATS) keuhkoleikkausta, joka vaatii DLT-intubaatiota;
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus > IV;
- Potilaat, joilla on vaikea nenän tukkeuma; odotettu vaikea intubaatio tai vaikeus maskin ventilaatiossa;
- sairaalloinen liikalihavuus [kehon massaindeksi (BMI) > 35 kg/m2)];
- hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet;
- Epänormaali hyytymistoiminto;
- Hätäkirurgia;
- Potilaat, joilla on suuri refluksiaspiraation riski, mukaan lukien ileus, täysi vatsa, ruokatorven refluksitauti;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFNO ryhmä
DLT-intubaation suora ohjaus ja paikannus FOB-visualisoinnilla käyttäen HFNO:ta intubaatioasfyksian aikana.
|
Kun potilaan maskiavusteinen ventilaatio saavuttaa uloshengityksen loppuhappipitoisuuden (EtO2) > 90 %, käytä HFNO-laitetta esisäädetyn tilan mukaisesti (lämpötila 34°C, happipitoisuus 100 %, virtausnopeus 50 litraa minuutissa) .
Nenäkanyyli pysyy paikallaan, kunnes intubaatio on valmis (mukaan lukien DLT-intubaatio, suora FOB-ohjaus ja DLT-linjaus FOB:n kanssa).
HFNO-laitteen kiinnittämisen jälkeen äänisana paljastettiin laryngoskoopilla, ja DLT-päähenkitorven mansetti vietiin äänimerkin läpi ja pysäytettiin suoran näkemisen alle.
Aseta DLT DLT:n keuhkoputken luumeniin FOB:n avulla ja siirrä sitten DLT vastaavaan pääkeuhkoputkeen FOB:n ohjauksessa.
Kun olet varmistanut katetrin oikean syvyyden FOB:lla, aseta DLT anestesiakoneeseen intubaatioprosessin viimeistelemiseksi.
Kun DLT oli liitetty anestesiakoneeseen ja koneellinen ventilaatio käynnistettiin, HFNO-laite poistettiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
DLT-kanyylia ohjattiin suoraan ja sijoitettiin FOB-visualisoinnin alle, eikä happihoitolaitteita käytetty intuboinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimi veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Minimi SpO2 mitattuna kapillaarioksimetrillä DLT-intuboinnin aikana.
Monitori tarkkaili SpO2:ta jatkuvasti 1 sekunnin välein ja tallensi 5 sekunnin välein, ja anestesian hallintaan osallistumaton tallennushenkilöstö tallensi alimman SpO2:n monitorin kautta.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alimman SpO2:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Minimi SpO2 mitattuna kapillaarioksimetrillä DLT-intuboinnin aikana.
Monitori tarkkaili SpO2:ta jatkuvasti 1 sekunnin välein ja tallensi 5 sekunnin välein, ja anestesian hallintaan osallistumaton tallennushenkilöstö tallensi alimman SpO2:n monitorin kautta.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
Alimman SpO2:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Minimi SpO2 mitattuna kapillaarioksimetrillä DLT-intuboinnin aikana.
Monitori tarkkaili SpO2:ta jatkuvasti 1 sekunnin välein ja tallensi 5 sekunnin välein, ja anestesian hallintaan osallistumaton tallennushenkilöstö tallensi alimman SpO2:n monitorin kautta.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
DLT-intubaatioaika
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
DLT-intubaatiojakso määriteltiin seuraavaksi: videolaryngoskoopin asettamisesta suuonteloon siihen asti, kun FOB vahvistaa DLT:n oikean asennon ja anestesiakoneen asettamisen loppuun.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Kun henkitorven intubaatio on valmis, monitori näyttää hiilidioksidin osapaineen ensimmäisen mekaanisen ventilaation lopussa.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
Lopun vuoroveden happipitoisuus intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Kun henkitorven intubaatio on valmis, monitori näyttää ensimmäisen mekaanisen ventilaation uloshengityksen loppuhappipitoisuuden.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
Vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Vaikeat hengitystiet määriteltiin videolaryngoskooppi-intubaation epäonnistumiseksi, siirtyminen kuitubronkoskooppiohjattuihin intubaatioihin.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
Keuhkoputkien dislokaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Vasen tai oikea keuhkoputki eksynyt oikeaan tai vasempaan keuhkoputkeen.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
Tähän liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus intuboinnin aikana
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Intubaatioon liittyviä komplikaatioita ovat: refluksiaspiraatio, kurkunpään tai bronkospasmi, henkitorven tai keuhkoputken repeämä, barotrauma, systolinen verenpaine < 90 mmHg tai vasoaktiivisten lääkkeiden aloittaminen, systolinen verenpaine > 180 mmHg, vakavat rytmihäiriöt ja huulten tai hampaiden vauriot.
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
Käyttäjän tyytyväisyys intubaatioon
Aikaikkuna: DLT-intuboinnin jälkeen
|
Käyttäjän tyytyväisyysarvio intubaatiosta (vaihteluväli 0–10, 0 on erittäin tyytymätön ja 10 erittäin tyytyväinen).
|
DLT-intuboinnin jälkeen
|
|
Alhaisen veren happisaturaation ilmaantuvuus (SpO2
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Kun potilas tuli PACU:hun, veren happisaturaatiota seurattiin jatkuvasti ja veren alhaisin happisaturaatioarvo kirjattiin.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Leikkauksen jälkeisten hengitysteihin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisiä hengitysteihin liittyviä komplikaatioita ovat: kurkkukipu, käheys ja nenänielun kuivuus.
|
1., 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Haastattele potilaiden subjektiivisia tunteita, mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu.
|
1., 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys anestesiaan (vaihteluväli 0-10, 0 on erittäin tyytymätön ja 10 erittäin tyytyväinen).
|
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
Sairauskertomusjärjestelmä kysyy leikkauksen jälkeisten sairaalapäivien lukumäärän.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita olivat postoperatiivinen atelektaasi, ilmarinta, keuhkoinfektio, keuhkopussin effuusio, bronkopleurallinen fisteli ja leikkauksen jälkeinen verenvuoto.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
- Kim HJ, Asai T. High-flow nasal oxygenation for anesthetic management. Korean J Anesthesiol. 2019 Dec;72(6):527-547. doi: 10.4097/kja.19174. Epub 2019 Jun 5.
- Renda T, Corrado A, Iskandar G, Pelaia G, Abdalla K, Navalesi P. High-flow nasal oxygen therapy in intensive care and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):18-27. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.010. Epub 2017 Nov 21.
- Fong KM, Au SY, Ng GWY. Preoxygenation before intubation in adult patients with acute hypoxemic respiratory failure: a network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2019 Sep 18;23(1):319. doi: 10.1186/s13054-019-2596-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20223357001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja ilmoitetaan myöhemmin suunnitelmassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .