Le HFNO améliore la saturation en oxygène du sang pendant l'asphyxie pendant la chirurgie pulmonaire avec l'intubation endotrachéale à double lumière
23 décembre 2022 mis à jour par: Shenzhen Second People's Hospital
L'oxygénation nasale à haut débit améliore la saturation en oxygène du sang pendant l'asphyxie pendant la chirurgie pulmonaire avec intubation endotrachéale à double lumière : une étude contrôlée randomisée
Avec le renforcement continu du concept de rééducation rapide, de grands progrès ont été réalisés dans la chirurgie thoracique mini-invasive et la chirurgie thoracoscopique s'est rapidement développée. L'intubation endotrachéale à double lumière (DLT) reste le moyen d'intubation le plus fiable en chirurgie pulmonaire. Cependant, l'hypoxémie rencontrée lors de l'intubation à double lumière menace toujours la sécurité périopératoire des patients en chirurgie thoracique. Ces dernières années, l'oxygénation nasale à haut débit (HFNO) a un grand potentiel dans le domaine de l'anesthésie, jouant notamment un rôle nouveau et important dans la prévention et le traitement de l'hypoxie à court terme et des urgences respiratoires potentiellement mortelles. Cependant, l'utilisation de HFNO chez les patients en chirurgie pulmonaire avec une fonction pulmonaire déficiente manque de preuves et il existe peu de données cliniques fiables.
Cette étude a adopté une conception prospective, randomisée, contrôlée, en simple aveugle. Un total de 100 patients âgés de 18 à 60 ans ayant subi une chirurgie pulmonaire assistée par thoracoscopie élective ont été inclus et répartis au hasard dans le groupe expérimental : HFNO a été utilisé dans le processus d'asphyxie par intubation à double lumière ; le groupe témoin : selon le processus d'intubation traditionnel, aucun équipement d'oxygénothérapie n'a été utilisé pendant l'asphyxie par intubation. La plus faible saturation en oxygène du sang pendant l'intubation, l'incidence de l'hypoxémie pendant l'intubation, les complications périopératoires et le séjour hospitalier postopératoire ont été comparés entre les deux groupes.
Cette étude explore les avantages du HFNO dans l'intubation endotrachéale complexe, en supposant que le HFNO peut améliorer la saturation en oxygène de l'intubation à double lumière ; optimiser la méthode d'intubation du DLT et exploiter son nouveau potentiel pour prévenir et gérer les crises d'urgence des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nanbo Luo, MD.
- Numéro de téléphone: +86-15112389303
- E-mail: 316916645@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans ;
- Patients prévoyant de subir une chirurgie pulmonaire thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) nécessitant une intubation DLT ;
- Patients ayant accepté de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > IV ;
- Patients présentant une obstruction nasale sévère ; intubation difficile prévue ou difficulté avec la ventilation au masque ;
- Obésité morbide [Indice de Masse Corporelle (IMC)>35kg/m2)] ;
- Anomalies anatomiques des voies respiratoires ;
- Fonction de coagulation anormale ;
- Chirurgie d'urgence;
- Patients à haut risque d'aspiration par reflux, y compris iléus, estomac plein, reflux œsophagien ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HFNO
Guidage direct et positionnement de l'intubation DLT avec visualisation FOB, en utilisant HFNO pendant l'asphyxie d'intubation.
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Une fois que la ventilation assistée par masque du patient a rendu la concentration en oxygène en fin d'expiration (EtO2) > 90 %, portez l'appareil HFNO selon le mode préréglé (température 34 °C, concentration en oxygène 100 %, débit 50 litres par minute) .
La canule nasale restera en place jusqu'à ce que l'intubation soit terminée (y compris l'intubation DLT, le guidage FOB direct et l'alignement DLT avec FOB).
Après avoir fixé le dispositif HFNO, la glotte a été exposée à l'aide d'un laryngoscope, et le brassard trachéal principal DLT a été passé à travers la glotte et mis en pause sous vision directe.
Insérez le DLT dans la lumière du tube bronchique du DLT à l'aide du FOB, puis faites avancer le DLT dans la bronche principale correspondante sous la direction du FOB.
Après avoir confirmé la profondeur appropriée du cathéter à l'aide du FOB, insérez le DLT dans la machine d'anesthésie pour terminer le processus d'intubation.
Une fois le DLT connecté à l'appareil d'anesthésie et la ventilation mécanique démarrée, le dispositif HFNO a été retiré.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La canule DLT a été directement guidée et positionnée sous visualisation FOB, et aucun équipement d'oxygénothérapie n'a été utilisé pendant l'intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation minimale en oxygène du sang (SpO2)
Délai: Après l'intubation DLT
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SpO2 minimale mesurée par oxymètre capillaire pendant l'intubation DLT.
La SpO2 a été surveillée en continu par le moniteur toutes les 1 seconde et enregistrée toutes les 5 secondes, et la SpO2 la plus basse a été enregistrée via le moniteur par le personnel d'enregistrement qui n'était pas impliqué dans la gestion de l'anesthésie.
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Après l'intubation DLT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la SpO2 la plus faible
Délai: Après l'intubation DLT
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SpO2 minimale mesurée par oxymètre capillaire pendant l'intubation DLT.
La SpO2 a été surveillée en continu par le moniteur toutes les 1 seconde et enregistrée toutes les 5 secondes, et la SpO2 la plus basse a été enregistrée via le moniteur par le personnel d'enregistrement qui n'était pas impliqué dans la gestion de l'anesthésie.
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Après l'intubation DLT
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L'incidence de la SpO2 la plus faible
Délai: Après l'intubation DLT
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SpO2 minimale mesurée par oxymètre capillaire pendant l'intubation DLT.
La SpO2 a été surveillée en continu par le moniteur toutes les 1 seconde et enregistrée toutes les 5 secondes, et la SpO2 la plus basse a été enregistrée via le moniteur par le personnel d'enregistrement qui n'était pas impliqué dans la gestion de l'anesthésie.
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Après l'intubation DLT
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Temps d'intubation DLT
Délai: Après l'intubation DLT
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La période d'intubation du DLT a été définie comme : à partir du moment où le vidéolaryngoscope a été placé dans la cavité buccale, jusqu'à la confirmation de la position correcte du DLT par le FOB, et la fin de l'insertion de l'appareil d'anesthésie.
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Après l'intubation DLT
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Pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration après intubation
Délai: Après l'intubation DLT
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Lorsque l'intubation trachéale est terminée, le moniteur affiche la pression partielle de dioxyde de carbone à la fin de la première ventilation mécanique.
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Après l'intubation DLT
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Concentration d'oxygène en fin d'expiration après intubation
Délai: Après l'intubation DLT
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Lorsque l'intubation trachéale est terminée, le moniteur affiche la concentration d'oxygène en fin d'expiration de la première ventilation mécanique.
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Après l'intubation DLT
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L'incidence des voies respiratoires difficiles
Délai: Après l'intubation DLT
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Les voies respiratoires difficiles ont été définies comme l'échec de l'intubation par vidéolaryngoscope, le passage à l'intubation guidée par bronchoscope à fibre optique.
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Après l'intubation DLT
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L'incidence de la luxation bronchique
Délai: Après l'intubation DLT
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Tube bronchique gauche ou droit égaré dans la bronche droite ou gauche.
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Après l'intubation DLT
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Incidence des complications liées à l'intubation
Délai: Après l'intubation DLT
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Les complications associées pendant l'intubation comprennent : aspiration par reflux, laryngospasme ou bronchospasme, déchirure trachéale ou bronchique, barotraumatisme, pression artérielle systolique < 90 mmHg ou initiation de médicaments vasoactifs, pression artérielle systolique > 180 mmHg, arythmies sévères et lésions aux lèvres ou aux dents.
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Après l'intubation DLT
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Satisfaction de l'opérateur avec l'intubation
Délai: Après l'intubation DLT
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Note de satisfaction de l'opérateur pour l'intubation (gamme de 0 à 10, 0 étant très insatisfait et 10 étant très satisfait).
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Après l'intubation DLT
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L'incidence de la faible saturation en oxygène du sang (SpO2
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Une fois que le patient est entré dans la salle de réveil, la saturation en oxygène du sang a été surveillée en continu et la valeur de saturation en oxygène du sang la plus basse a été enregistrée.
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Jusqu'à 1 semaine
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L'incidence des complications postopératoires liées aux voies respiratoires
Délai: 1er, 2e et 3e jour après la chirurgie
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Les complications postopératoires liées aux voies respiratoires comprennent : mal de gorge, enrouement et sécheresse nasopharyngée.
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1er, 2e et 3e jour après la chirurgie
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L'incidence des nausées et des vomissements
Délai: 1er, 2e et 3e jour après la chirurgie
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Interviewez les sentiments subjectifs des patients, y compris les nausées et les vomissements.
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1er, 2e et 3e jour après la chirurgie
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Satisfaction des patients vis-à-vis de l'anesthésie
Délai: Le premier jour après la chirurgie
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Satisfaction du patient à l'égard de l'anesthésie (gamme de 0 à 10, 0 étant très insatisfait et 10 étant très satisfait).
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Le premier jour après la chirurgie
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Séjour hospitalier postopératoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Le système de dossier médical interroge le nombre de jours d'hospitalisation après la chirurgie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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L'incidence des complications postopératoires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Les complications postopératoires comprenaient une atélectasie postopératoire, un pneumothorax, une infection pulmonaire, un épanchement pleural, une fistule bronchopleurale et une hémorragie postopératoire.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
- Kim HJ, Asai T. High-flow nasal oxygenation for anesthetic management. Korean J Anesthesiol. 2019 Dec;72(6):527-547. doi: 10.4097/kja.19174. Epub 2019 Jun 5.
- Renda T, Corrado A, Iskandar G, Pelaia G, Abdalla K, Navalesi P. High-flow nasal oxygen therapy in intensive care and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):18-27. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.010. Epub 2017 Nov 21.
- Fong KM, Au SY, Ng GWY. Preoxygenation before intubation in adult patients with acute hypoxemic respiratory failure: a network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2019 Sep 18;23(1):319. doi: 10.1186/s13054-019-2596-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2022
Première publication (Estimation)
28 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20223357001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Le protocole de recherche sera annoncé ultérieurement dans le plan.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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