HFNO, 이중 루멘 기관내 삽관으로 폐 수술 중 질식 중 혈중 산소 포화도 개선
2022년 12월 23일 업데이트: Shenzhen Second People's Hospital
고유량 비강 산소화는 이중 내강 기관내 삽관으로 폐 수술 중 질식 중 혈중 산소 포화도를 개선합니다: 무작위 통제 연구
빠른 재활의 개념이 지속적으로 강화되면서 최소침습 흉부외과 수술이 크게 발전했고 흉강경 수술도 비약적으로 발전했다. Double-lumen endotracheal(DLT) 삽관은 여전히 폐 수술에서 가장 신뢰할 수 있는 삽관 방법입니다. 그러나 이중내강 삽관 시 발생하는 저산소혈증은 여전히 흉부외과 환자의 수술 전후 안전을 위협하고 있다. 최근 몇 년 동안, 고유량 비강 산소화(HFNO)는 마취 분야에서 큰 잠재력을 가지고 있으며, 특히 단기 저산소증 및 생명을 위협하는 기도 응급 상황의 예방 및 치료에 새롭고 중요한 역할을 합니다. 그러나 폐기능이 좋지 않은 폐수술 환자에서 HFNO를 사용하는 것은 근거 기반이 부족하고 신뢰할 수 있는 임상 데이터가 거의 없다.
이 연구는 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검 디자인을 채택했습니다. 선택적 흉강경 보조 폐 수술을 받은 18-60세의 총 100명의 환자가 포함되었고 무작위로 실험군으로 분류되었습니다. HFNO는 이중 내강 삽관 질식 과정에서 사용되었습니다. 대조군: 전통적인 삽관 과정에 따라 삽관 질식 동안 산소 요법 장비를 사용하지 않았습니다. 삽관 중 가장 낮은 혈중산소포화도, 삽관 중 저산소혈증 발생률, 수술 전후 합병증, 수술 후 입원 등을 두 군 간에 비교하였다.
이 연구는 HFNO가 이중 루멘 삽관의 산소 포화도를 향상시킬 수 있다고 가정하고 복잡한 기관내 삽관에서 HFNO의 이점을 탐구합니다. DLT의 삽관 방법을 최적화하고 응급 기도 위기를 예방하고 관리할 수 있는 새로운 가능성을 활용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nanbo Luo, MD.
- 전화번호: +86-15112389303
- 이메일: 316916645@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세;
- DLT 삽관이 필요한 VATS(비디오 보조 흉강경) 폐 수술을 받을 계획인 환자
- 본 연구에 참여하기로 동의한 환자.
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 > IV;
- 코막힘이 심한 환자; 예상되는 어려운 삽관 또는 마스크 환기의 어려움;
- 병적 비만[체질량 지수(BMI)>35kg/m2)];
- 기도 해부학적 이상;
- 비정상적인 응고 기능;
- 응급수술;
- 장폐색, 만복, 식도 역류 질환을 포함한 역류 흡인 위험이 높은 환자;
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFNO 그룹
삽관 질식 중 HFNO를 사용하여 FOB 시각화를 통한 DLT 삽관의 직접 안내 및 위치 지정.
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환자의 마스크 보조 인공호흡으로 호기말 산소 농도(EtO2) > 90%가 된 후 사전 조정 모드(온도 34°C, 산소 농도 100%, 분당 유량 50리터)에 따라 HFNO 장치를 착용합니다. .
비강 캐뉼라는 삽관이 완료될 때까지 그대로 유지됩니다(DLT 삽관, 직접 FOB 안내 및 FOB와의 DLT 정렬 포함).
HFNO 장치를 고정한 후 후두경을 이용하여 성문을 노출시키고 DLT 주기관 커프를 성문을 통과시킨 후 직접 시야에서 정지시켰다.
FOB를 사용하여 DLT를 DLT의 기관지 내강에 삽입한 다음 FOB의 안내에 따라 DLT를 해당 주 기관지로 진행합니다.
FOB를 이용하여 카테터의 적절한 깊이를 확인한 후 DLT를 마취기에 삽입하여 삽관 과정을 완료합니다.
DLT를 마취기에 연결하고 기계적 환기를 시작한 후 HFNO 장치를 제거했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
DLT 캐뉼라는 FOB 시각화 아래에 직접 안내되고 배치되었으며 삽관 중에는 산소 치료 장비가 사용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 혈중 산소 포화도(SpO2)
기간: DLT 삽관 후
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DLT 삽관 중 모세관 산소 측정기로 측정한 최소 SpO2.
SpO2는 1초마다 모니터로 지속적으로 모니터링하여 5초마다 기록하였으며, 마취관리에 관여하지 않은 기록요원이 모니터를 통해 가장 낮은 SpO2를 기록하였다.
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DLT 삽관 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 낮은 SpO2 발생률
기간: DLT 삽관 후
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DLT 삽관 중 모세관 산소 측정기로 측정한 최소 SpO2.
SpO2는 1초마다 모니터로 지속적으로 모니터링하여 5초마다 기록하였으며, 마취관리에 관여하지 않은 기록요원이 모니터를 통해 가장 낮은 SpO2를 기록하였다.
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DLT 삽관 후
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가장 낮은 SpO2 발생률
기간: DLT 삽관 후
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DLT 삽관 중 모세관 산소 측정기로 측정한 최소 SpO2.
SpO2는 1초마다 모니터로 지속적으로 모니터링하여 5초마다 기록하였으며, 마취관리에 관여하지 않은 기록요원이 모니터를 통해 가장 낮은 SpO2를 기록하였다.
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DLT 삽관 후
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DLT 삽관 시간
기간: DLT 삽관 후
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DLT 삽관 기간은 비디오 후두경을 구강에 삽입한 시점부터 FOB에 의한 DLT의 정확한 위치 확인 및 마취기 삽입 종료까지로 정의하였다.
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DLT 삽관 후
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삽관 후 호기말 이산화탄소 분압
기간: DLT 삽관 후
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기관 삽관이 완료되면 모니터에 첫 번째 기계 환기 종료 시 이산화탄소 분압이 표시됩니다.
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DLT 삽관 후
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삽관 후 호기말 산소 농도
기간: DLT 삽관 후
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기관 삽관이 완료되면 모니터에 첫 번째 기계 환기의 호기말 산소 농도가 표시됩니다.
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DLT 삽관 후
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어려운기도의 발생률
기간: DLT 삽관 후
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어려운 기도는 비디오 후두경 삽관 실패, 광섬유 기관지경 유도 삽관으로 전환으로 정의되었습니다.
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DLT 삽관 후
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기관지 탈구의 발병률
기간: DLT 삽관 후
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왼쪽 또는 오른쪽 기관지 튜브가 오른쪽 또는 왼쪽 기관지로 이탈했습니다.
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DLT 삽관 후
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삽관 중 관련 합병증 발생률
기간: DLT 삽관 후
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삽관 중 관련 합병증에는 역류 흡인, 후두 경련 또는 기관지 경련, 기관 또는 기관지 파열, 기압상해, 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 혈관작용 약물의 시작, 수축기 혈압 > 180mmHg, 심한 부정맥, 입술 또는 치아 손상이 포함됩니다.
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DLT 삽관 후
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삽관에 대한 시술자 만족도
기간: DLT 삽관 후
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삽관에 대한 시술자 만족도 등급(범위 0-10, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족).
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DLT 삽관 후
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낮은 혈중 산소 포화도(SpO2
기간: 최대 1주일
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환자가 PACU에 들어간 후 혈중 산소 포화도를 지속적으로 모니터링하고 가장 낮은 혈중 산소 포화도 값을 기록했습니다.
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최대 1주일
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수술 후 기도 관련 합병증의 발생률
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일
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수술 후 기도 관련 합병증에는 인후염, 쉰 목소리, 비인두 건조증이 포함됩니다.
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수술 후 1일, 2일, 3일
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일
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메스꺼움과 구토를 포함한 환자의 주관적인 감정을 면담하십시오.
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수술 후 1일, 2일, 3일
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마취에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 첫날
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마취에 대한 환자 만족도(범위 0-10, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족).
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수술 후 첫날
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수술 후 입원
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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의료 기록 시스템은 수술 후 입원 일수를 조회합니다.
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학습 완료까지 평균 4주
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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수술 후 합병증에는 수술 후 무기폐, 기흉, 폐 감염, 흉막 삼출액, 기관지 흉막 누공 및 수술 후 출혈이 포함되었습니다.
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학습 완료까지 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
- Kim HJ, Asai T. High-flow nasal oxygenation for anesthetic management. Korean J Anesthesiol. 2019 Dec;72(6):527-547. doi: 10.4097/kja.19174. Epub 2019 Jun 5.
- Renda T, Corrado A, Iskandar G, Pelaia G, Abdalla K, Navalesi P. High-flow nasal oxygen therapy in intensive care and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):18-27. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.010. Epub 2017 Nov 21.
- Fong KM, Au SY, Ng GWY. Preoxygenation before intubation in adult patients with acute hypoxemic respiratory failure: a network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2019 Sep 18;23(1):319. doi: 10.1186/s13054-019-2596-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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