鼠径ヘルニア修復における電気メスとメスによる皮膚切開の比較
鼠径ヘルニア修復における皮膚切開に対する電気焼灼術とメスの比較研究 : 無作為対照試験
鼠径ヘルニア修復は、すべての鼠径ヘルニア修復の 95% 以上を占める鼠径ヘルニアを持つ成人と子供の両方で一般的に行われる一般的な外科手術です。 鼠径ヘルニア修復は、世界の私たちの地域で一般的に行われる外科的処置であり、救急部門または外来患者部門からの入院の一般的な原因の1つです. 伝統的に、外科的皮膚切開は外科用メスで行われてきましたが、電気焼灼による切開を行う最新の方法は、より鋭く、正確で、時間のかかるものではありませんでした.
鼠径ヘルニアの症例は、当センターのトリブバン大学教育病院で管理されています。 一般に、これらの患者はレジデントによって診察され、緊急時および外来部門の学部によって監督され、必要に応じて病棟に入院します。 診断のために臨床検査と画像検査が行われます。 その後、重大度評価を実施し、それに応じた管理を行います。
提案された研究は病院ベースの比較研究であり、鼠径ヘルニアのOPDベースのデイケア手術の外科的管理の概要を観察し、外科的切開がメスまたは電気メスで行われているかどうかを観察することを目的としています。 選択基準を満たす患者が研究のために選択されます。 サンプルは非確率 (便利な) 方法によって選択され、研究変数はプロフォーマに記録されます。 統計分析は、SPSS バージョン 23 を使用して行われます。 研究から得られた結果は、レビューされ、公開された文献と議論されます。
調査の概要
詳細な説明
鼠径ヘルニアは、腹膜が開口部から内容物とともに突出することによって形成されます。そして内容物 - つまり、首からヘルニア嚢に突き出ている組織または臓器です。 鼠径ヘルニアは直接的または間接的であり、どちらのタイプのヘルニアも鼠径靭帯の上に突き出ています。 焼灼とは、体の皮膚を焼いてその一部を切除または閉鎖することを表す医学用語です。 電気焼灼は、組織の解剖にますます使用されていますが、過剰な瘢痕化と創傷治癒不良の懸念により、皮膚切開への広範な使用が縮小されています.2
伝統的に、外科的皮膚切開はスチールブレードで行われてきました。 この皮膚切開法は古い方法であり、外科用皮膚切開法は、メスによる切開法はより血が多く、時間がかかり、より痛みを伴うと考えられていたため、外科医は常に外科的皮膚切開法を模索してきました.3 すべての手術室で利用できる電気焼灼器は、組織の損傷、術後の痛み、および瘢痕の恐れから、皮膚の切開にはあまり使用されていません。 最近の進歩と研究により、電気焼灼は、創傷感染や瘢痕などの術後合併症がなく、術後の痛みが少ない皮膚切開に使用できることが示されています.4,5
それは今、外科医の実践に不可欠で進化している部分になっています. しかし、ほとんどの外科医は今でもメスで皮膚を切開し、凝固ジアテルミーでより深い構造を分割しています。 現代の外科用メスは通常、より優れた鋭さと精度のために硬化鋼で作られています。 基本的なメスの設計はほぼ同じままですが、電気手術器具は大幅に改善されています.5 ジアテルミーを伴う深い火傷とその結果生じる瘢痕化への恐怖は、最小限の組織破壊できれいな切開創を作るメスと比較して続きます。 純粋な正弦波電流を供給する電極でジアテルミー切開を切断すると、周囲の領域に損傷を与えることなく、急速な細胞蒸発による組織の切断が可能になります。 これは、組織の焦げ付きがなく、その後の治癒が最小限の瘢痕であると説明するかもしれません. 切断ジアテルミーは、止血をより迅速かつ満足のいくものにし、手術時間を節約し、冷たいメスによって作成されたもののように治癒する切開創を生成することができます.6,7. 特に鼠径ヘルニア手術の場合、切開、術後の痛み、および創傷治癒にかかる時間の観点から、電気焼灼皮膚切開とメス皮膚切開を比較するために、他の多くの研究が行われてきました。創傷治癒に関してメスの使用と同じくらい安全です.4
ジアテルミーの使用が術後の鎮痛薬の使用を減らすことを報告した他の研究があります。 しかし、それでも、いくつかの研究では、術後の鎮痛剤の必要性は、技術と同様に術後の合併症の両方で類似していると報告されています. この研究は、外科コミュニティで皮膚切開に電気メスを使用することへの恐怖を軽減するために実施されています。
鼠径ヘルニアと仮診断された患者は、レジデントが診察し、緊急時に教員が監督した。 それらの患者の重症度の等級付けが行われ、その後、それに応じてさらなる管理のために病棟に入院しました。
フィールドブロック(潜入):
麻酔薬:
地元:
- リドカイン塩酸塩 2% アドレナリン 1:2,00,000
- 各ml;リドカイン20mg、アドレナリン5mcg
- 最大安全用量: 7mg/kg (最大 500mg;25 ml)
地元
- ブピバカイン塩酸塩 0.5%
- 各ml;ブピバカイン塩酸塩 5mg
- 最大安全用量: 3mg/kg (最大 225mg;45 ml)
局所麻酔:
- フィールドブロック: 20mlのリドカイン2%および10mlのブピバカイン0.5%を20mlの生理食塩水と混合し、目的のフィールドに浸潤させます。
手術の手順:
- 注射 セフトリアキソン 50 mg/kg iv スタット用量は術前に投与されます
- 切開:
内側 3/5 および 2.5 cm で鼠径靭帯に平行で、恥骨結節から外側 1 cm まで鼠径靭帯の中間点まで伸びています。
- グループ 1 - メスによる切開 , 鉗子凝固によって制御される出血.
- グループ 2 - 電気焼灼針による切開、止血は電気焼灼凝固で達成されます。
- 皮下組織を切断し、層状に開いた外斜筋腱膜
- 腸骨下腹神経と腸骨鼠径神経は保存されます(フィールドから離れることにより)
- 術中注射 トラマドール (50 mg) およびオンダンセトロン (4 mg) 静注投与量
- Polygalactin 2-0 縫合糸で結紮された嚢。
- リキテンスタイン修復法
- メッシュタイプ:大孔ポリプロピレンメッシュ
- メッシュサイズ: 3 x 6 インチ (7.5 ×15センチ)
メッシュ固定: ポリプロピレン 2-0
- 外部斜め閉鎖
- 皮膚閉鎖: Ethilon 2 - 0 縫合糸
術後:
- 抗生物質:
- タブ。セフィキシム 200mg PO×BD×5日
- 鎮痛剤 :
- タブ パラセタモール 1gm PO x QID x 3 日および SOS
- タブ ケトロラク 10 mg PO x SOS
- タブ パントプラゾール 40 mg PO x OD x 5 日 患者のバイタル サイン、検査データ、投薬、および身体検査所見を含む医療記録は、入院期間を通じて再調査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sanjeeb kr Jha, MBBS
- 電話番号:+977-9851127004
- メール:dr.sanjeeb.jha@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bikal Ghimire, MCh
- 電話番号:+977-9851095679
- メール:bikalghimire@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鼠径ヘルニアの診断で手術を受ける18歳以上の患者。
除外基準:
- 鼠径ヘルニアを再発した患者
- 嵌頓、縮小不能、絞扼性ヘルニアを呈する患者
- 両側鼠径ヘルニア
- ステロイドを服用している患者
- CKDなどのNSAIDs、薬物過敏症などの禁忌のある患者
- 書面による同意がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ 1: メス
鼠径ヘルニア修復のための皮膚切開は、10 番ステンレス刃で行います。 オープン メッシュ ヘルニア形成術 |
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実験的:グループ 2 : 電気メス
オープン メッシュ ヘルニア形成術 鼠径ヘルニア修復のための皮膚切開は、次のように行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループ間で術後の痛みの発生率を比較します。
時間枠:痛みの評価が行われます • 手術直後、30 分、1 時間 • 1 日目から 5 日目 (電話での会話)
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痛みの評価;すべての患者でビジュアル アナログ スケールが使用されます。
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痛みの評価が行われます • 手術直後、30 分、1 時間 • 1 日目から 5 日目 (電話での会話)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループ間で術後鎮痛薬の必要量を比較します。
時間枠:1日目~5日目
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鎮痛剤の必要量の評価。電話の会話を使用して尋ねられます。
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1日目~5日目
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SSI、血腫、血清腫、尿閉などの他の合併症の発生率を 2 つのグループ間で比較します。
時間枠:1日目~5日目
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その他の術後合併症の評価のため。患者は、電話での会話の後、OPD でフォローアップされます。
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1日目~5日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Yogendra Pd Singh, MBBS,MS、Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。