Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить разрезы кожи, сделанные электрокоагулятором и скальпелем при пластике паховой грыжи

7 января 2023 г. обновлено: Sanjeeb Kumar Jha, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Сравнительное исследование электрокоагуляции по сравнению со скальпелем для разреза кожи при пластике паховой грыжи: рандомизированное контролируемое исследование

Пластика паховой грыжи является широко применяемой общей хирургической процедурой как у взрослых, так и у детей с паховой грыжей, что составляет более 95% всех операций по поводу паховой грыжи. Пластика паховой грыжи является широко выполняемой хирургической процедурой в нашей части мира и одной из частых причин госпитализации из отделения неотложной помощи или амбулаторного лечения. Традиционно хирургические разрезы кожи делались с помощью хирургического скальпеля, в то время как современный метод выполнения разрезов с помощью электрокоагуляции сделал его более острым, точным и менее трудоемким.

Случаи паховой грыжи лечатся в нашем центре, Учебной больнице Университета Трибхуван. Как правило, эти пациенты осматриваются ординаторами и находятся под наблюдением сотрудников отделения неотложной помощи и отделения OPD, а затем, при необходимости, госпитализируются в палаты. Для постановки диагноза проводится клиническое обследование и визуализация. Затем проводится оценка серьезности и соответствующее управление.

Предлагаемое исследование будет сравнительным исследованием на базе стационара и направлено на обзор хирургического лечения паховой грыжи в дневном стационаре на основе OPD, а также на наблюдение за тем, выполняется ли хирургический разрез с помощью скальпеля или электрокоагуляции. Пациенты, соответствующие критериям включения, отбираются для исследования. Выборка будет отобрана методом невероятности (удобства), а переменные исследования будут записаны в проформе. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 23. Результаты, полученные в ходе исследования, будут рассмотрены и обсуждены с опубликованной литературой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Паховая грыжа образуется при выпячивании брюшины с ее содержимым через отверстие; и содержимое - то есть любая ткань или орган, выпячивающийся через шейку в грыжевой мешок. Паховые грыжи бывают прямыми или непрямыми, и оба типа грыж выступают над паховой связкой.1 Разрез представляет собой надрез или разрез для получения доступа к нижележащим структурам. Прижигание — это медицинский термин, описывающий прижигание кожи тела с целью удаления или закрытия ее части. Электрокоагуляция все чаще используется для рассечения тканей, хотя опасения чрезмерного рубцевания и плохого заживления ран ограничивают его широкое использование для разреза кожи.2

Традиционно хирургические разрезы кожи делают стальным лезвием. Этот метод разреза кожи является старым методом, и хирурги всегда находились в поиске новых методов выполнения хирургических разрезов кожи, поскольку разрез, сделанный скальпелем, должен был быть более кровавым, трудоемким и более болезненным. Электрокоагуляция, доступная во всех хирургических отделениях, реже используется для разрезов кожи из-за опасения повреждения тканей, страха перед послеоперационной болью и рубцеванием. Недавние достижения и исследования показали, что электрокаутеризацию можно использовать для разреза кожи без каких-либо послеоперационных осложнений, таких как раневая инфекция и рубцевание, а также с меньшей послеоперационной болью.4,5

В настоящее время он стал неотъемлемой и развивающейся частью хирургической практики. Однако большинство хирургов по-прежнему делают разрезы кожи скальпелем и разделяют более глубокие структуры с помощью коагуляционной диатермии. Современные хирургические скальпели обычно изготавливаются из закаленной стали для большей остроты и точности. Базовая конструкция скальпеля осталась почти такой же, но электрохирургические инструменты были значительно усовершенствованы5. Страх перед глубокими ожогами с диатермией и последующим рубцеванием сохраняется по сравнению со скальпелем, который производит чистую резаную рану с минимальным разрушением тканей. Резка диатермического разреза электродом, подающим чистый синусоидальный ток, позволяет расщеплять ткани за счет быстрого испарения клеток без повреждения окружающих областей. Это может объяснить отсутствие обугливания тканей и последующее заживление с минимальным рубцеванием. Резкая диатермия может сделать гемостаз более быстрым и удовлетворительным, сэкономить время операции и может привести к резаной ране, которая заживает так же, как после холодного скальпеля.6,7 Было проведено множество других исследований для сравнения электрокоагуляционного разреза кожи с разрезом кожи скальпелем с точки зрения времени, необходимого для разреза, послеоперационной боли и заживления ран, особенно в случаях хирургии паховой грыжи, некоторые сообщили, что использование диатермии для разреза кожи во время паховой герниопластики так же безопасно, как использование скальпеля с точки зрения заживления ран.4

Есть и другие исследования, в которых сообщается, что использование диатермии снижает потребность в анальгетиках в послеоперационном периоде. Тем не менее, в некоторых исследованиях сообщается, что потребность в послеоперационных анальгетиках одинакова как в методах, так и в послеоперационных осложнениях. Это исследование предпринято, чтобы уменьшить страх перед использованием электрокоагуляции для разрезов кожи в хирургическом сообществе.

Больные с предварительным диагнозом паховой грыжи наблюдались ординаторами и находились под наблюдением профессорско-преподавательского состава в экстренном порядке. Эти пациенты были оценены по степени тяжести, а затем помещены в палату для дальнейшего лечения соответственно.

Полевой блок (проникновение):

Анестетик:

  • Местный:

    • Лидокаина гидрохлорид 2% с адреналином 1:200000
    • Каждый мл; лидокаин 20 мг, адреналин 5 мкг
    • Максимальная безопасная доза: 7 мг/кг (максимум 500 мг; 25 мл)
  • Местный

    • Бупивакаина гидрохлорид 0,5%
    • Каждый мл; Бупивакаина гидрохлорид 5 мг
    • Максимальная безопасная доза: 3 мг/кг (максимум 225 мг; 45 мл)
  • Местная анестезия:

    - Блокада поля: 20 мл лидокаина 2% и 10 мл бупивакаина 0,5%, смешанные с 20 мл физиологического раствора, и инфильтрация в нужном поле.

  • Этапы операции:

    • Инъекции Цефтриаксон 50 мг/кг внутривенно стационарно перед операцией
    • Разрез:
  • медиально на 3/5 и 2,5 см выше и параллельно паховой связке, отходит от лобкового бугорка на 1 см латеральнее середины паховой связки.

    • Группа 1 - Разрез скальпелем, кровотечение остановлено щипцовой коагуляцией.
    • Группа 2 - Разрез электрокаутерной иглой, гемостаз достигается электрокоагуляцией.
    • Рассекают подкожные ткани, апоневроз наружной косой послойно вскрывают.
    • Подвздошно-подчревный и подвздошно-паховый нервы будут сохранены (путем удаления из поля)
    • Интраоперационная инъекция Трамадол (50 мг) и ондансетрон (4 мг) в/в статическая доза
    • Мешок перевязан швом Полигалактин 2-0.
    • ремонт по Лихтенштейну
  • Тип сетки: крупнопористая полипропиленовая сетка
  • Размер сетки: 3 х 6 дюймов (7,5 х 15 см)
  • Фиксация сетки: полипропилен 2-0

    • Внешнее косое закрытие
    • Закрытие кожи: шов Ethilon 2 - 0
  • Послеоперационный:

    • Антибиотик:
    • Таб. Цефиксим 200 мг внутрь x 2 раза в день x 5 дней
    • Анальгетик:
  • Таблетка Парацетамол 1 г перорально x четыре раза в день x 3 дня и SOS
  • Кеторолак таб 10 мг перорально x SOS
  • Таб Пантопразол 40 мг перорально x 1 раз в день x 5 дней Медицинские записи, включая показатели жизненно важных функций, лабораторные данные, лекарства и результаты физикального обследования пациентов, будут пересматриваться на протяжении всего периода их госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sanjeeb kr Jha, MBBS
  • Номер телефона: +977-9851127004
  • Электронная почта: dr.sanjeeb.jha@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bikal Ghimire, MCh
  • Номер телефона: +977-9851095679
  • Электронная почта: bikalghimire@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет, оперированные по поводу паховой грыжи.

Критерий исключения:

  • Пациенты с рецидивирующей паховой грыжей
  • Пациенты с ущемленной, невправимой и ущемленной грыжей
  • Двусторонняя паховая грыжа
  • Пациент, принимающий стероиды
  • Пациенты с противопоказаниями к НПВП, такими как ХБП, гиперчувствительность к лекарственным средствам и т. д.
  • Пациенты, не давшие письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Скальпель

Разрез кожи для пластики паховой грыжи выполняется лезвием из нержавеющей стали №10.

Открытая сетчатая герниопластика

  • Этапы операции:

    • Инъекции Цефтриаксон 50 мг/кг внутривенно стационарно перед операцией
    • Разрез:
  • Разрез проводится медиально на 3/5 и 2,5 см выше и параллельно паховой связке, простираясь от лобкового бугорка до 1 см латеральнее середины паховой связки.

    • кровотечение, остановленное щипцовой коагуляцией.
    • Рассекают подкожные ткани, апоневроз наружной косой послойно вскрывают.
    • Подвздошно-подчревный и подвздошно-паховый нервы будут сохранены (путем удаления из поля)
    • Интраоперационная инъекция Трамадол (50 мг) и ондансетрон (4 мг) в/в статическая доза
    • Мешок перевязан швом Полигалактин 2-0.
    • ремонт по Лихтенштейну
  • Тип сетки: крупнопористая полипропиленовая сетка
  • Размер сетки: 3 х 6 дюймов (7,5 х 15 см)
  • Фиксация сетки: полипропилен 2-0

    • Внешнее косое закрытие
    • Закрытие кожи: шов Ethilon 2 - 0
Экспериментальный: Группа 2: Электрокоагуляция

Открытая сетчатая герниопластика

Разрез кожи для пластики паховой грыжи будет выполнен следующим образом:

  • Аппарат для прижигания: Erbe VIO 300 S
  • Настройка резки: Резка:30 Коагуляция:30
  • Прижигающий наконечник (заостренный)
  • Режим: Монополярный
  • Этапы операции:

    • Инъекции Цефтриаксон 50 мг/кг внутривенно стационарно перед операцией
    • Разрез:
  • Разрез проводится медиально на 3/5 и 2,5 см выше и параллельно паховой связке, простираясь от лобкового бугорка до 1 см латеральнее середины паховой связки.

    • кровотечение, остановленное щипцовой коагуляцией.
    • Рассекают подкожные ткани, апоневроз наружной косой послойно вскрывают.
    • Подвздошно-подчревный и подвздошно-паховый нервы будут сохранены (путем удаления из поля)
    • Интраоперационная инъекция Трамадол (50 мг) и ондансетрон (4 мг) в/в статическая доза
    • Мешок перевязан швом Полигалактин 2-0.
    • ремонт по Лихтенштейну
  • Тип сетки: крупнопористая полипропиленовая сетка
  • Размер сетки: 3 х 6 дюймов (7,5 х 15 см)
  • Фиксация сетки: полипропилен 2-0

    • Внешнее косое закрытие
    • Закрытие кожи: шов Ethilon 2 - 0

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить частоту послеоперационной боли между двумя группами.
Временное ограничение: Оценка боли будет проводиться • сразу после операции, через 30 минут, 1 час • с 1 по 5 день (телефонный разговор)
Для оценки боли; визуальная аналоговая шкала будет использоваться у каждого пациента.
Оценка боли будет проводиться • сразу после операции, через 30 минут, 1 час • с 1 по 5 день (телефонный разговор)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить потребность в послеоперационной дозе анальгетика между двумя группами.
Временное ограничение: С 1 по 5 день
Для оценки потребности в обезболивающих дозах; спросят при телефонном разговоре.
С 1 по 5 день
Сравнить частоту других осложнений, таких как ИОХВ, гематома, серома и задержка мочи, между двумя группами.
Временное ограничение: С 1 по 5 день
Для оценки других послеоперационных осложнений; после телефонного разговора пациент будет наблюдаться в OPD.
С 1 по 5 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yogendra Pd Singh, MBBS,MS, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться