腹股沟疝修补术中电烙与手术刀皮肤切口的比较
腹股沟疝修补术中电烙与手术刀皮肤切口的比较研究:一项随机对照试验
腹股沟疝修补术是成人和儿童腹股沟疝的常见手术,占所有腹股沟疝修补术的 95% 以上。 腹股沟疝修补术是我们所在地区常见的外科手术,也是从急诊室或门诊部入院的常见原因之一。 传统上,手术皮肤切口是用外科手术刀做的,而现代的电烙切口方法使它更锋利、更精确、更省时。
特里布万大学教学医院的中心正在处理腹股沟疝病例。 通常,这些患者在急诊室和 OPD 由住院医师看诊并由院系进行监督,如果需要则稍后在病房接受治疗。 诊断需进行临床检查和影像学检查。 然后进行严重程度评估并进行相应的管理。
拟议的研究将是一项基于医院的比较研究,旨在观察基于 OPD 的腹股沟疝日间护理手术的手术管理概况,并观察手术切口是用手术刀还是电烙术进行。 选择满足纳入标准的患者进行研究。 样本将通过非概率(便利)方法选择,研究变量将记录在形式上。 将使用 SPSS 23 版进行统计分析。 从研究中获得的结果将与已发表的文献一起进行审查和讨论。
研究概览
详细说明
腹股沟疝是由腹膜及其内容物通过开口突出形成的;和内容物 - 即通过颈部突出到疝囊中的任何组织或器官。 腹股沟疝可以是直接疝气,也可以是间接疝气,这两种类型的疝气都突出于腹股沟韧带上方。1 切口是一个切口或缝隙,用于接触下面的结构。 烧灼是一个医学术语,描述了燃烧身体皮肤以去除或闭合一部分皮肤。 电烙术越来越多地用于组织剥离,但由于担心疤痕过多和伤口愈合不良,限制了电烙术在皮肤切口中的广泛应用。 2
传统上,手术皮肤切口是用钢刀片制成的。 这种切开皮肤的方法是一种古老的方法,外科医生一直在寻找一些新的切开皮肤的方法,因为用手术刀做的切口被认为更血腥、更费时、更痛苦。 3 由于担心组织损伤、术后疼痛和疤痕,所有外科手术室都可用的电烙术较少用于皮肤切口。 最近的进展和研究表明,电灼可用于皮肤切口,没有任何术后并发症,如伤口感染和疤痕,术后疼痛也较少。 4,5
它现在已成为外科手术中不可或缺且不断发展的一部分。 然而,大多数外科医生仍然用手术刀切开皮肤,并用凝固透热疗法切开更深的结构。 现代外科手术刀通常由硬化钢制成,以获得更好的锋利度和精度。 手术刀的基本设计几乎保持不变,但电外科器械有了实质性的改进。 5 与手术刀相比,对透热疗法的深度烧伤和由此产生的疤痕的恐惧仍在继续,手术刀产生干净、切开的伤口,组织破坏最小。 用提供纯正弦电流的电极切割透热疗法切口,可以通过快速细胞蒸发来切割组织,而不会损坏周围区域。 这可以解释没有组织炭化和随后的愈合,疤痕最小。 切割透热可以使止血更快更满意,节省手术时间,并且可以产生像冷手术刀所造成的伤口一样愈合的切开伤口。 6,7 许多其他研究已经进行了比较电灼皮肤切口与手术刀皮肤切口在切口时间、术后疼痛和伤口愈合方面的比较,特别是在腹股沟疝手术的情况下,一些人报告说,在腹股沟疝成形术中使用透热疗法进行皮肤切口在伤口愈合方面与使用手术刀一样安全 .4
还有其他研究报告说,透热疗法的使用减少了术后镇痛药的使用需求。 但是,仍然有一些研究报告说,术后镇痛要求在技术和术后并发症方面都是相似的。 这项研究旨在减轻外科社区对使用电烙术进行皮肤切口的恐惧。
临时诊断为腹股沟疝的患者在紧急情况下由住院医师接诊并由教员监督。 对这些患者进行了严重程度分级,随后将其收入病房进行相应的进一步管理。
现场封锁(渗透):
麻醉剂:
当地的:
- 盐酸利多卡因 2% 与肾上腺素 1:2,00,000
- 每毫升;利多卡因 20mg,肾上腺素 5mcg
- 最大安全剂量:7mg/kg(最大 500mg;25 ml)
当地的
- 盐酸布比卡因 0.5%
- 每毫升;盐酸布比卡因5毫克
- 最大安全剂量:3mg/kg(最大 225mg;45 ml)
局部麻醉:
- 区域阻滞:将 20 ml 利多卡因 2% 和 10 ml 布比卡因 0.5 % 与 20 ml 生理盐水混合并浸润到所需区域。
手术步骤:
- 术前注射头孢曲松 50 mg/kg iv stat 剂量
- 切口:
内侧 3/5 和 2.5 厘米,平行于腹股沟韧带,从耻骨结节延伸至腹股沟韧带中点外侧 1 厘米。
- 第 1 组 - 用手术刀切开,用镊子凝固控制出血。
- 2组-电灼针切开,电灼凝固止血。
- 切开皮下组织,层层打开外斜肌腱膜
- 髂腹下神经和髂腹股沟神经将被保留(通过从野外取出)
- 术中注射 Tramadol (50 mg) 和 ondansetron (4 mg) iv stat dose given
- Sac 用 Polygalactin 2-0 缝线结扎。
- 利希滕斯坦修复法
- 网孔类型:大孔聚丙烯网
- 网眼尺寸:3 x 6 英寸(7.5 x 15 厘米)
网格固定:聚丙烯 2-0
- 外斜闭
- 皮肤缝合:Ethilon 2-0缝线
术后:
- 抗生素:
- 标签。头孢克肟 200 mg PO x BD x 5 天
- 镇痛药:
- Tab Paracetamol 1gm PO x QID x 3 天和 SOS
- Tab 酮咯酸 10 mg PO x SOS
- Tab 泮托拉唑 40 mg PO x OD x 5 天 在整个住院期间,将审查患者的医疗记录,包括生命体征、实验室数据、药物和体格检查结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sanjeeb kr Jha, MBBS
- 电话号码:+977-9851127004
- 邮箱:dr.sanjeeb.jha@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Bikal Ghimire, MCh
- 电话号码:+977-9851095679
- 邮箱:bikalghimire@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为腹股沟疝而接受手术的≥18 岁患者。
排除标准:
- 复发性腹股沟疝患者
- 表现为嵌顿、不可复位和绞窄性疝的患者
- 双侧腹股沟疝
- 服用类固醇的病人
- 对 NSAIDs 有禁忌症的患者,如 CKD、药物过敏等
- 未给予书面同意的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第一组:手术刀
腹股沟疝修补术的皮肤切口将由 10 号不锈钢刀片提供。 开网疝修补术 |
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实验性的:第 2 组:电烙术
开网疝修补术 腹股沟疝修补术的皮肤切口将通过以下方式提供:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两组术后疼痛的发生率。
大体时间:将进行疼痛评估 • 手术后立即进行,30 分钟,1 小时 • 第 1 天至第 5 天(电话交谈)
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用于评估疼痛;视觉模拟量表将用于每位患者。
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将进行疼痛评估 • 手术后立即进行,30 分钟,1 小时 • 第 1 天至第 5 天(电话交谈)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两组术后镇痛剂量需求。
大体时间:第 1 天到第 5 天
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用于评估镇痛剂量需求;将通过电话交谈询问。
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第 1 天到第 5 天
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比较两组SSI、血肿、血清肿和尿潴留等其他并发症的发生率。
大体时间:第 1 天到第 5 天
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用于评估其他术后并发症;电话交谈后将在 OPD 对患者进行随访。
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第 1 天到第 5 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Yogendra Pd Singh, MBBS,MS、Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
开网疝修补术的临床试验
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