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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05666973
서혜부 탈장 봉합술에서 전기 소작술과 메스에 의한 피부 절개 비교
서혜부 탈장 치료에서 피부 절개를 위한 전기소작술과 메스 비교 연구 : 무작위대조시험
사타구니 탈장 수리는 모든 사타구니 탈장 수리의 95% 이상을 구성하는 서혜부 탈장이 있는 성인과 어린이 모두에서 일반적으로 수행되는 일반적인 수술 절차입니다. 사타구니 탈장 수리는 세계 일부 지역에서 일반적으로 수행되는 수술 절차이며 응급실 또는 외래 환자 부서에서 병원에 입원하는 일반적인 원인 중 하나입니다. 전통적으로 외과용 피부 절개는 외과용 메스로 만들어졌지만 전기 소작으로 절개하는 현대적인 방법은 더 날카롭고 정확하며 시간이 적게 걸립니다.
사타구니 탈장 사례는 저희 센터인 Tribhuvan University Teaching Hospital에서 관리되고 있습니다. 일반적으로 이러한 환자는 응급 상황 및 OPD에서 레지던트가 보고 교수진의 감독을 받으며 필요한 경우 나중에 병동에 입원합니다. 진단을 위해 임상 검사와 영상 검사를 실시합니다. 그런 다음 심각도 평가가 수행되고 그에 따라 관리가 수행됩니다.
제안된 연구는 서혜부 탈장에 대한 OPD 기반 데이 케어 수술의 외과적 관리에 대한 개요를 관찰하고 수술 절개가 메스로 수행되는지 전기 소작으로 수행되는지를 관찰하는 병원 기반 비교 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 환자가 연구를 위해 선택됩니다. 비확률(편의) 방법으로 샘플을 선택하고 연구 변수를 형식으로 기록합니다. 통계 분석은 SPSS 버전 23을 사용하여 수행됩니다. 연구에서 얻은 결과는 출판된 문헌과 함께 검토되고 논의될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사타구니 탈장은 개구부를 통해 내용물과 함께 복막이 돌출되어 형성됩니다. 및 내용물 - 즉, 목을 통해 탈장낭으로 돌출되는 모든 조직 또는 기관. 서혜부 탈장은 직접적이거나 간접적이며 두 유형의 탈장은 서혜부 인대 위로 돌출됩니다.1 절개는 하부 구조에 접근하기 위한 절개 또는 슬릿입니다. 소작술은 피부의 일부를 제거하거나 닫기 위해 신체 피부를 태우는 것을 설명하는 의학 용어입니다. 조직 해부에 전기소작술이 점점 더 많이 사용되고 있지만 과도한 흉터와 상처 치유 불량에 대한 두려움 때문에 피부 절개에 대한 광범위한 사용이 줄어들었습니다.2
전통적으로 외과적 피부 절개는 강철 칼날로 이루어졌습니다. 피부 절개를 하는 이 방법은 오래된 방법이며, 메스로 절개하는 것이 더 피가 많이 나고 시간이 많이 걸리며 더 고통스럽기 때문에 외과 의사들은 항상 외과 피부 절개를 위한 몇 가지 새로운 방법을 찾아왔습니다.3 모든 수술실에서 사용 가능한 전기 소작술은 피부 절개에 조직 손상, 수술 후 통증 및 흉터에 대한 두려움 때문에 덜 자주 사용됩니다. 최근의 발전과 연구에 따르면 상처 감염 및 흉터와 같은 수술 후 합병증 없이 피부 절개에 전기소작술을 사용할 수 있으며 수술 후 통증이 적습니다.4,5
이제는 외과 진료의 필수적이고 진화하는 부분이 되었습니다. 그러나 대부분의 외과 의사는 여전히 메스로 피부 절개를 하고 응고 투열요법으로 더 깊은 구조를 분할합니다. 현대 수술용 메스는 일반적으로 더 나은 날카로움과 정밀도를 위해 경화 강철로 만들어집니다. 기본 메스 디자인은 거의 동일하게 유지되었지만 전기 수술 기구는 상당히 개선되었습니다.5 조직 파괴를 최소화하면서 깨끗하고 절개된 상처를 생성하는 메스에 비해 투열요법으로 인한 깊은 화상과 그에 따른 흉터에 대한 두려움은 계속됩니다. 순수한 정현파 전류를 전달하는 전극으로 투열 절개를 절단하면 주변 영역에 손상을 주지 않고 빠른 세포 기화로 조직 절단이 가능합니다. 이것은 조직이 탄화되지 않고 흉터가 최소화된 후속 치유를 설명할 수 있습니다. 절단 투열요법은 지혈을 보다 빠르고 만족스럽게 할 수 있고, 수술 시간을 절약할 수 있으며, 차가운 메스에 의해 생성된 것과 같은 치유되는 절개창을 생성할 수 있습니다.6,7 특히 사타구니 탈장 수술의 경우 절개 시간, 수술 후 통증 및 상처 치유 측면에서 전기 소작 피부 절개와 메스 피부 절개를 비교하기 위해 많은 연구가 수행되었으며 일부는 서혜부 탈장 성형술 중 피부 절개에 투열 요법을 사용한다고보고했습니다. 상처 치유 측면에서 메스 사용만큼 안전합니다.4
투열 요법의 사용이 수술 후 기간에 진통제 요구 사항의 사용을 감소시킨다고 보고한 다른 연구가 있습니다. 그러나 여전히 일부 연구에서는 수술 후 진통제 요구 사항이 기술과 수술 후 합병증 모두에서 유사하다고 보고했습니다. 본 연구는 외과계에서 피부 절개에 대한 전기소작술 사용에 대한 두려움을 완화하기 위해 수행되었습니다.
사타구니 탈장으로 잠정 진단을 받은 환자는 응급 상황에서 레지던트가 보고 교수진의 감독을 받았습니다. 이들 환자의 중증도 등급이 매겨지고 그에 따른 추가 관리를 위해 나중에 병동에 입원했습니다.
필드 블록(침투):
마취제:
현지:
- 아드레날린 1:2,00,000 함유 리두카인 염산염 2%
- 각 ml; 리도카인 20mg, 아드레날린 5mcg
- 최대 안전 용량: 7mg/kg(최대 500mg;25ml)
현지
- 부피바카인 염산염 0.5%
- 각 ml;Bupivacaine hydrochloride 5 mg
- 최대 안전 용량: 3mg/kg(최대 225mg;45ml)
국소 마취:
- Field block : Lidocaine 2% 20ml와 Bupivacaine 0.5% 10ml에 Normal Saline 20ml를 혼합하여 원하는 영역에 침투시킨다.
수술 단계:
- 주사 Ceftriaxone 50 mg/kg iv stat 용량은 수술 전 제공됩니다.
- 절개:
내측 3/5 및 2.5cm 위, 치골 결절에서 서혜부 인대의 중간 지점까지 측면 1cm까지 연장되는 서혜부 인대와 평행합니다.
- 그룹 1 - 메스로 절개, 겸자 응고로 출혈 조절.
- 그룹 2 - 전기 소작 바늘로 절개, 전기 소작 응고로 지혈이 이루어집니다.
- 피하 조직을 자르고, 층에서 열리는 외부 사선 동맥 경화증
- Iliohypogastric & ilioinguinal 신경은 보존됩니다 (필드에서 제외)
- 수술 중 주사 Tramadol(50 mg) 및 온단세트론(4 mg) iv stat 용량 제공
- 폴리갈락틴 2-0 봉합사로 결찰된 주머니.
- 리히텐슈타인 수리 방법
- 메쉬 유형: 큰 기공 폴리프로필렌 메쉬
- 메쉬 크기: 3 x 6인치(7.5 x 15cm)
메쉬 고정: 폴리프로필렌 2-0
- 외부 비스듬한 폐쇄
- 피부 폐쇄: Ethilon 2 - 0 봉합사
수술 후:
- 항생 물질:
- 탭. Cefixime 200mg PO x BD x 5일
- 진통제 :
- Tab Paracetamol 1gm PO x QID x 3일 및 SOS
- 케토로락정 10 mg PO x SOS
- Tab Pantoprazole 40 mg PO x OD x 5일 환자의 활력 징후, 실험실 데이터, 약물 및 신체 검사 결과를 포함한 의료 기록은 입원 기간 동안 검토됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanjeeb kr Jha, MBBS
- 전화번호: +977-9851127004
- 이메일: dr.sanjeeb.jha@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bikal Ghimire, MCh
- 전화번호: +977-9851095679
- 이메일: bikalghimire@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서혜부 탈장 진단을 받고 수술을 받는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 재발성 사타구니 탈장 환자
- 감금, 회복 불가능 및 교살 탈장을 나타내는 환자
- 양측 사타구니 탈장
- 환자 복용 스테로이드
- CKD, 약물 과민증 등 NSAIDs에 금기인 환자
- 서면 동의를 하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 메스
서혜부 탈장 치료를 위한 피부 절개는 스테인레스 스틸 블레이드 10호로 이루어집니다. 오픈 메쉬 허니 성형술 |
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실험적: 그룹 2 : 전기 소작
오픈 메쉬 허니 성형술 사타구니 탈장 복구를 위한 피부 절개는 다음과 같이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 수술 후 통증 발생률을 비교합니다.
기간: 통증 평가가 이루어집니다. • 수술 직후, 30분, 1시간 • 1일차부터 5일차(전화 통화)
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통증 평가용; 시각적 아날로그 척도는 모든 환자에게 사용됩니다.
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통증 평가가 이루어집니다. • 수술 직후, 30분, 1시간 • 1일차부터 5일차(전화 통화)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 수술 후 진통제 용량 요구 사항을 비교합니다.
기간: 1일차 ~ 5일차
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진통제 투여량 요건 평가를 위해; 전화 대화를 사용하여 질문합니다.
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1일차 ~ 5일차
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두 그룹 사이의 수술부위감염, 혈종, 장액종 및 요저류와 같은 다른 합병증의 발생률을 비교합니다.
기간: 1일차 ~ 5일차
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다른 수술 후 합병증 평가를 위해; 환자는 전화 통화 후 OPD에서 후속 조치를 취합니다.
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1일차 ~ 5일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yogendra Pd Singh, MBBS,MS, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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