Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at sammenligne hudsnittet lavet af elektrokauteriet og skalpellen i lyskebrokreparation

7. januar 2023 opdateret af: Sanjeeb Kumar Jha, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

En sammenlignende undersøgelse af elektrokauteri versus skalpel for hudsnit i lyskebrokreparation: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Lyskebrokreparation er en almindeligt udført generel kirurgisk procedure hos både voksne og børn med lyskebrok, der udgør mere end 95 % af alle lyskebrokreparationer. Reparation af lyskebrok er et almindeligt udført kirurgisk indgreb i vores del af verden og er en af ​​de almindelige årsager til hospitalsindlæggelse fra akut- eller ambulatoriet. Traditionelt er kirurgiske hudsnit blevet lavet med kirurgisk skalpel, mens moderne metode til at lave snit med elektrokauteri havde gjort det mere skarpt, præcist og mindre tidskrævende.

Tilfældene af lyskebrok bliver behandlet i vores center, Tribhuvan University Teaching Hospital. Generelt bliver disse patienter tilset af beboerne og overvåget af fakulteterne i akutmodtagelsen og i OPD og senere om nødvendigt indlagt på afdelingerne. Klinisk undersøgelse og billeddiagnostik udføres til diagnosen. Derefter udføres sværhedsvurdering og styringen udføres derefter.

Det foreslåede studie vil være et hospitalsbaseret sammenlignende studie og har til formål at observere oversigten over den kirurgiske behandling af OPD-baseret dagplejekirurgi af lyskebrok og også at observere, om det kirurgiske snit udføres med skalpel eller elektrokauteri. De patienter, der opfylder inklusionskriterierne, udvælges til undersøgelsen. Prøven vil blive udvalgt ved hjælp af ikke-sandsynlighedsmetode (bekvemmelighed), og undersøgelsesvariabler vil blive registreret i proforma. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23. Resultater opnået fra undersøgelsen vil blive gennemgået og diskuteret med publiceret litteratur.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lyskebrok dannes ved fremspringet af bughinden med dets indhold gennem en åbning; og indholdet - det vil sige ethvert væv eller organ, der stikker ud gennem halsen ind i broksækken. Lyskebrokken er enten direkte eller indirekte, og begge typer brok stikker ud over lyskebåndet.1 Indsnit er et snit eller en spalte for at få adgang til underliggende strukturer. Cauterization er et medicinsk udtryk, der beskriver forbrænding af kropshud for at fjerne eller lukke en del af den. Elektrokauteri bruges i stigende grad til vævsdissektion, selvom frygten for overdreven ardannelse og dårlig sårheling har indskrænket dens udbredte anvendelse til hudsnit.2

Traditionelt er kirurgiske hudsnit blevet lavet med stålblad. Denne metode til at lave hudsnit er en gammel metode, og kirurger har altid været på jagt efter nogle nye metoder til at lave kirurgiske hudsnit, fordi snit lavet med skalpel skulle være mere blodigt, tidskrævende og mere smertefuldt.3 Elektrocautery, som er tilgængelig i alle kirurgiske teatre, bruges sjældnere til hudsnit af frygt for vævsskade, frygt for postoperativ smerte og ardannelse. Nylige fremskridt og undersøgelser har vist, at elektrokauteri kan bruges til hudsnit uden postoperative komplikationer som sårinfektion og ardannelse og mindre postoperativ smerte.4,5

Det er nu blevet en integreret og udviklende del af kirurgisk praksis. De fleste kirurger laver dog stadig hudsnit med en skalpel og opdeler de dybere strukturer med koagulationsdiatermi. Moderne kirurgiske skalpeller er normalt lavet af hærdet stål for bedre skarphed og præcision. Det grundlæggende skalpeldesign er forblevet næsten det samme, men der er sket en væsentlig forbedring af de elektrokirurgiske instrumenter.5 Frygt for dybe forbrændinger med diatermi og den resulterende ardannelse fortsætter sammenlignet med skalpellen, som giver et rent, indskåret sår med minimal vævsdestruktion. Skæring af diatermi-snit med en elektrode, der leverer ren sinusformet strøm, muliggør vævsspaltning ved hurtig cellefordampning uden skader på de omkringliggende områder. Dette kan forklare fraværet af vævsforkulning og efterfølgende heling med minimal ardannelse. Skærende diatermi kan gøre hæmostase hurtigere og tilfredsstillende, spare operationstid og kan producere et indsnit i sår, der heler som det, der er skabt af kold skalpel.6,7 Mange andre undersøgelser er blevet udført for at sammenligne elektrokauterisk hudindsnit over skalpelhudsnit med hensyn til tid det tager for incision, postoperativ smerte og sårheling, især i tilfælde af lyskebrokkirurgi, nogle har rapporteret, at brugen af ​​diatermi til hudsnit under lyskehernioplastik er lige så sikker som brugen af ​​skalpel med hensyn til sårheling .4

Der er andre undersøgelser, der rapporterede, at brugen af ​​diatermi reducerer brugen af ​​analgetikabehov i den postoperative periode. Men stadig har nogle undersøgelser rapporteret, at det postoperative analgetiske behov er ens i både teknikker og ligeledes postoperative komplikationer. Denne undersøgelse er foretaget for at lindre frygten for at bruge elektrokauteri til hudsnit i det kirurgiske samfund.

Patienter med den foreløbige diagnose lyskebrok blev tilset af beboerne og overvåget af fakultetet i nødsituationen. Graderingen af ​​sværhedsgraden af ​​disse patienter blev foretaget og senere indlagt på afdelingen til videre behandling i overensstemmelse hermed.

Feltblok (infiltration):

Bedøvelsesmiddel:

  • Lokal:

    • Lidoocain hydrochlorid 2% med Adrenalin 1:2,00,000
    • Hver ml ;Lidocain 20mg, Adrenalin 5mcg
    • Maksimal sikker dosis: 7 mg/kg (maksimalt 500 mg; 25 ml)
  • Lokal

    • Bupivacain hydrochlorid 0,5 %
    • Hver ml ;Bupivacaine hydrochlorid 5 mg
    • Maksimal sikker dosis: 3 mg/kg (maksimalt 225 mg; 45 ml)
  • Lokalbedøvelse:

    - Feltblok : Med 20 ml Lidocain 2% og 10 ml Bupivacaine 0,5% blandet med 20 ml Normal Saltvand og infiltration i det ønskede felt udført.

  • Operationens trin:

    • Injektion Ceftriaxon 50 mg/kg iv stat dosis vil blive givet præoperativt
    • Indsnit:
  • medial 3/5 og 2,5 cm over og parallelt med lyskeligamentet, der strækker sig fra skambenet tuberkel op til 1 cm lateralt til midtpunktet af lyskebåndet.

    • Gruppe 1- Indsnit med skalpel, blødning kontrolleret af pincetkoagulation.
    • Gruppe 2 - Indsnit med elektrokauterisk nål, hæmostase opnås med elektrokauterisk koagulation.
    • Skær det subkutane væv, ekstern skrå aponeurose åbnet i lag
    • Nerve Iliohypogastrisk og ilioinguinal vil blive bevaret (ved at tage til side fra marken)
    • Intraoperativ injektion Tramadol (50 mg) og ondansetron (4 mg) iv stat dosis givet
    • Sæk ligeret med Polygalactin 2-0 sutur.
    • Lichtensteins metode til reparation
  • Mesh type: polypropylen mesh med store porer
  • Maskestørrelse: 3 x 6 tommer (7,5 x 15 cm)
  • Netfiksering: polypropylen 2-0

    • Udvendig skrå lukning
    • Hudlukning: Ethilon 2 - 0 sutur
  • Postoperativt:

    • Antibiotikum:
    • Tab. Cefixime 200 mg PO x BD x 5 dage
    • Smertestillende:
  • Tab Paracetamol 1g PO x QID x 3 dage og SOS
  • Tab ketorolac 10 mg PO x SOS
  • Tab Pantoprazol 40 mg PO x OD x 5 dage. Lægejournalerne inklusive vitale tegn, laboratoriedata, medicin og fysiske undersøgelsesresultater af patienter vil blive gennemgået i løbet af deres indlæggelsesperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år, der opereres med diagnosen lyskebrok.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende lyskebrok
  • Patienter med indespærret, irreducerbar og kvalt brok
  • Bilateral lyskebrok
  • Patient, der tager steroider
  • Patient med kontraindikation for NSAID'er såsom CKD, overfølsomhed over for lægemidler mv
  • Patienter, der ikke giver skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Skalpel

Hudsnit til lyskebrok reparation vil blive givet af rustfrit stålblad nr.10.

Åben Mesh Hernioplasty

  • Operationens trin:

    • Injektion Ceftriaxon 50 mg/kg iv stat dosis vil blive givet præoperativt
    • Indsnit:
  • Incision givet over medial 3/5 og 2,5 cm over og parallelt med lyskeligamentet, der strækker sig fra pubic tuberkel op til 1 cm lateralt til midtpunktet af lyskeligamentet.

    • blødning styret af pincetkoagulation.
    • Skær det subkutane væv, ekstern skrå aponeurose åbnet i lag
    • Nerve Iliohypogastrisk og ilioinguinal vil blive bevaret (ved at tage til side fra marken)
    • Intraoperativ injektion Tramadol (50 mg) og ondansetron (4 mg) iv stat dosis givet
    • Sæk ligeret med Polygalactin 2-0 sutur.
    • Lichtensteins metode til reparation
  • Mesh type: polypropylen mesh med store porer
  • Maskestørrelse: 3 x 6 tommer (7,5 x 15 cm)
  • Netfiksering: polypropylen 2-0

    • Udvendig skrå lukning
    • Hudlukning: Ethilon 2 - 0 sutur
Eksperimentel: Gruppe 2: Elektrokauteri

Åben Mesh Hernioplasty

Hudsnit til lyskebrok reparation vil blive givet ved følgende:

  • Kasteremaskine: Erbe VIO 300 S
  • Skæreindstilling: Klip:30 Koaguler:30
  • Cautery-spids (spidsspids)
  • Mode: Monopolær
  • Operationens trin:

    • Injektion Ceftriaxon 50 mg/kg iv stat dosis vil blive givet præoperativt
    • Indsnit:
  • Incision givet over medial 3/5 og 2,5 cm over og parallelt med lyskeligamentet, der strækker sig fra pubic tuberkel op til 1 cm lateralt til midtpunktet af lyskeligamentet.

    • blødning styret af pincetkoagulation.
    • Skær det subkutane væv, ekstern skrå aponeurose åbnet i lag
    • Nerve Iliohypogastrisk og ilioinguinal vil blive bevaret (ved at tage til side fra marken)
    • Intraoperativ injektion Tramadol (50 mg) og ondansetron (4 mg) iv stat dosis givet
    • Sæk ligeret med Polygalactin 2-0 sutur.
    • Lichtensteins metode til reparation
  • Mesh type: polypropylen mesh med store porer
  • Maskestørrelse: 3 x 6 tommer (7,5 x 15 cm)
  • Netfiksering: polypropylen 2-0

    • Udvendig skrå lukning
    • Hudlukning: Ethilon 2 - 0 sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne forekomsten af ​​postoperativ smerte mellem to grupper.
Tidsramme: Vurdering af smerte vil blive udført • umiddelbart efter operationen, 30 minutter, 1 time • Dag 1 til dag 5 (Telefonsamtale)
Til vurdering af smerte; visuel analog skala vil blive brugt i alle patienter.
Vurdering af smerte vil blive udført • umiddelbart efter operationen, 30 minutter, 1 time • Dag 1 til dag 5 (Telefonsamtale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne det postoperative analgetiske dosisbehov mellem de to grupper.
Tidsramme: Dag 1 til dag 5
Til vurdering af behov for smertestillende dosis; vil blive spurgt ved hjælp af telefonsamtalen.
Dag 1 til dag 5
At sammenligne forekomsten af ​​andre komplikationer som SSI, hæmatom, serom og urinretention mellem de to grupper.
Tidsramme: Dag 1 til dag 5
Til vurdering af andre postoperative komplikationer; patient vil blive fulgt op i OPD efter telefonsamtale.
Dag 1 til dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yogendra Pd Singh, MBBS,MS, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte, akut

Kliniske forsøg med Åben Mesh Hernioplasty

Abonner