Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamaan sähköiskun ja skalpellin tekemää ihoviiltoa nivustyrän korjauksessa

lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sanjeeb Kumar Jha, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Vertaileva tutkimus sähköiskusta ja leikkausveitsestä nivustyrän korjauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nivustyrän korjaus on yleisesti suoritettava yleiskirurginen toimenpide sekä aikuisille että lapsille, joilla on nivustyrä, ja se muodostaa yli 95 % kaikista nivustyrän korjauksista. Nivustyrän korjaus on yleisesti suoritettu kirurginen toimenpide meidän osassa maailmaa, ja se on yksi yleisimmistä syistä sairaalaan päivystys- tai ulkotilojen osastolta. Perinteisesti kirurgiset ihon viillot on tehty kirurgisella skalpellilla, kun taas nykyaikainen tapa tehdä viillot sähköpoltolla oli tehnyt niistä terävämpiä, tarkempia ja vähemmän aikaa vieviä.

Nivustyrätapauksia hoidetaan keskuksessamme, Tribhuvan University Teaching Hospitalissa. Yleensä nämä potilaat ovat asukkaiden nähtävillä ja tiedekuntien valvonnassa päivystys- ja OPD:ssä ja myöhemmin tarvittaessa osastoilla. Diagnoosia varten tehdään kliininen tutkimus ja kuvantaminen. Sitten tehdään vakavuusarviointi ja hallinta tehdään sen mukaisesti.

Ehdotettu tutkimus on sairaalapohjainen vertaileva tutkimus, ja sen tavoitteena on tarkkailla yleiskatsausta nivustyrän OPD-pohjaisen päivähoitoleikkauksen kirurgiseen hallintaan ja myös tarkkailla, tehdäänkö leikkaus leikkausveitsellä vai sähköpoltolla. Tutkimukseen valitaan osallistumiskriteerit täyttävät potilaat. Näyte valitaan ei-todennäköisyysmenetelmällä (mukavuus) ja tutkimusmuuttujat kirjataan proformaan. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS-versiolla 23. Tutkimuksesta saatuja tuloksia tarkastellaan ja niistä keskustellaan julkaistun kirjallisuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivustyrä muodostuu vatsakalvon ulkonemasta sen sisällön kanssa aukon läpi; ja sisältö - eli mikä tahansa kudos tai elin, joka työntyy kaulan läpi tyräpussiin. Nivustyrät ovat joko suoria tai epäsuoria, ja molemmat tyrätyypit työntyvät nivussiteen yläpuolelle.1 Viilto on viilto tai viilto, jolla päästään käsiksi taustalla oleviin rakenteisiin. Kauterisaatio on lääketieteellinen termi, joka kuvaa kehon ihon polttamista sen osan poistamiseksi tai sulkemiseksi. Sähkökautsua käytetään yhä enemmän kudosten dissektioon, vaikka pelko liiallisesta arpeutumisesta ja huonosta haavan paranemisesta on hillinnyt sen laajaa käyttöä ihon viillossa.2

Perinteisesti kirurgiset iholeikkaukset on tehty terästerällä. Tämä menetelmä ihon viillon tekemiseksi on vanha menetelmä, ja kirurgit ovat aina etsineet uusia menetelmiä kirurgisten ihoviillojen tekemiseen, koska skalpellilla tehdyn viillon piti olla verisempi, aikaa vievä ja kivulias.3 Kaikissa leikkaussaleissa saatavilla olevaa sähkökauhaa käytetään harvemmin ihon viilloihin kudosvaurion, leikkauksen jälkeisen kivun ja arpeutumisen pelossa. Viimeaikaiset edistysaskeleet ja tutkimukset ovat osoittaneet, että sähköpoltinta voidaan käyttää ihon viillossa ilman leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten haavatulehdusta ja arpeutumista ja vähemmän postoperatiivista kipua.4,5

Siitä on nyt tullut olennainen ja kehittyvä osa kirurgista käytäntöä. Useimmat kirurgit tekevät kuitenkin edelleen iholeikkauksen skalpellilla ja jakavat syvemmät rakenteet koagulaatiodiatermialla. Nykyaikaiset kirurgiset skalpellit on yleensä valmistettu karkaistusta teräksestä paremman terävyyden ja tarkkuuden saavuttamiseksi. Veitsen perusrakenne on pysynyt lähes samana, mutta sähkökirurgisissa instrumenteissa on tapahtunut huomattavaa parannusta. Diatermian aiheuttamien syvien palovammojen pelko ja siitä aiheutuva arpeutuminen jatkuu verrattuna skalpelliin, joka tuottaa puhtaan, viillotun haavan minimaalisella kudosvauriolla. Diatermisen viillon leikkaaminen elektrodilla, joka tuottaa puhdasta sinimuotoista virtaa, mahdollistaa kudosten lohkeamisen solujen nopean höyrystymisen ansiosta vahingoittamatta ympäröiviä alueita. Tämä saattaa selittää kudosten hiiltymisen puuttumisen ja myöhemmän parantumisen minimaalisella arpeutumista. Diatermian leikkaaminen voi tehdä hemostaasista nopeamman ja tyydyttävän, säästää leikkausaikaa ja aiheuttaa viillon, joka paranee kuten kylmäveitsen aiheuttama haava.6,7 Monia muita tutkimuksia on suoritettu vertaamaan sähköpolttokäsittelyä ihon leikkausveitsen kanssa leikkausajan, leikkauksen jälkeisen kivun ja haavan paranemisen suhteen erityisesti nivustyräleikkauksissa. Jotkut ovat raportoineet, että diatermian käyttö ihon viillossa nivushernioplastian aikana on yhtä turvallista kuin skalpellin käyttö haavan paranemisen kannalta .4

On muitakin tutkimuksia, joissa on raportoitu, että diatermian käyttö vähentää kipulääkkeiden tarvetta leikkauksen jälkeisellä kaudella. Joissakin tutkimuksissa on kuitenkin raportoitu, että leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarve on samanlainen sekä tekniikoissa että myös leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lievittää pelkoa sähkökautteroinnin käytöstä ihon viilloissa kirurgisissa tiloissa.

Potilaat, joilla oli väliaikainen nivustyrädiagnoosi, olivat asukkaiden nähtävillä ja tiedekunnan valvonnassa hätätilanteessa. Näiden potilaiden vakavuusluokitus tehtiin ja otettiin myöhemmin osastolle jatkohoitoa varten.

Kenttälohko (tunkeutuminen):

Anestesia-aine:

  • Paikallinen:

    • Lidookaiinihydrokloridi 2 % Adrenaliinilla 1:2 00 000
    • Jokainen ml; lidokaiini 20mg, adrenaliini 5mcg
    • Suurin turvallinen annos: 7 mg/kg (enintään 500 mg; 25 ml)
  • Paikallinen

    • Bupivakaiinihydrokloridi 0,5 %
    • Jokainen ml ; Bupivakaiinihydrokloridi 5 mg
    • Suurin turvallinen annos: 3 mg/kg (enintään 225 mg; 45 ml)
  • Paikallinen anestesia:

    - Kenttälohko: 20 ml:lla Lidocaine 2% ja 10 ml Bupivacaine 0,5% sekoitettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta ja infiltraatio haluttuun kenttään tehty.

  • Leikkauksen vaiheet:

    • Injektio Keftriaksonia 50 mg/kg iv stat-annos annetaan ennen leikkausta
    • Viilto:
  • mediaalinen 3/5 ja 2,5 cm nivelsiteen yläpuolella ja yhdensuuntainen sen kanssa, joka ulottuu häpytuberkulosta 1 cm:n sivusuunnassa nivussiteen keskikohtaan.

    • Ryhmä 1 - Leikkaus skalpellilla, verenvuoto hallinnassa pihdikoagulaatiolla.
    • Ryhmä 2 - Viilto sähköpolttoneulalla, hemostaasi saavutetaan sähkökoagulaatiolla.
    • Leikkaa ihonalaiset kudokset, ulkoinen vino aponeuroosi avautuu kerroksittain
    • Iliohypogastrinen ja ilioinguinaalinen hermo säilyy (ottamalla syrjään kentältä)
    • Leikkauksensisäinen injektio Tramadoli (50 mg) ja ondansetroni (4 mg) iv statiannos
    • Pussi ligoitiin Polygalactin 2-0 -ompeleella.
    • Lichtensteinin korjausmenetelmä
  • Verkkotyyppi: suurihuokoinen polypropeeniverkko
  • Verkkokoko: 3 x 6 tuumaa (7,5 x 15 cm)
  • Verkkokiinnitys: polypropeeni 2-0

    • Ulkoinen vino suljin
    • Ihon sulkeminen: Ethilon 2 - 0 -ompelu
  • Leikkauksen jälkeinen:

    • Antibiootti:
    • Tab. Cefixime 200 mg PO x BD x 5 päivää
    • Kipulääke:
  • Tab Parasetamoli 1gm PO x QID x 3 päivää ja SOS
  • Tab ketorolakki 10 mg PO x SOS
  • Tab Pantoprazole 40 mg PO x OD x 5 päivää Potilaiden potilastiedot, mukaan lukien elintoiminnot, laboratoriotiedot, lääkkeet ja fyysisen tutkimuksen löydökset, tarkistetaan koko sairaalahoitojakson ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joille on diagnosoitu nivustyrä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva nivustyrä
  • Potilaat, joilla on vangittu, parantumaton ja kuristunut tyrä
  • Kahdenvälinen nivustyrä
  • Potilas ottaa steroideja
  • Potilas, jolla on vasta-aiheet tulehduskipulääkkeille, kuten krooninen sairaus, lääkkeiden yliherkkyys jne
  • Potilaat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Skalpelli

Iholeikkaus nivustyrän korjaamiseksi tehdään ruostumattomasta teräksestä valmistettulla terällä nro 10.

Avaa verkkohernioplastia

  • Leikkauksen vaiheet:

    • Injektio Keftriaksonia 50 mg/kg iv stat-annos annetaan ennen leikkausta
    • Viilto:
  • Viilto tehty mediaalisen 3/5 ja 2,5 cm:n yläpuolelle ja yhdensuuntaisesti nivussiteen kanssa, joka ulottuu häpytuberkulosta 1 cm:n sivusuunnassa nivussiteen keskikohtaan.

    • verenvuoto, joka on hallinnassa pihdikoagulaatiolla.
    • Leikkaa ihonalaiset kudokset, ulkoinen vino aponeuroosi avautuu kerroksittain
    • Iliohypogastrinen ja ilioinguinaalinen hermo säilyy (ottamalla syrjään kentältä)
    • Leikkauksensisäinen injektio Tramadoli (50 mg) ja ondansetroni (4 mg) iv statiannos
    • Pussi ligoitiin Polygalactin 2-0 -ompeleella.
    • Lichtensteinin korjausmenetelmä
  • Verkkotyyppi: suurihuokoinen polypropeeniverkko
  • Verkkokoko: 3 x 6 tuumaa (7,5 x 15 cm)
  • Verkkokiinnitys: polypropeeni 2-0

    • Ulkoinen vino suljin
    • Ihon sulkeminen: Ethilon 2 - 0 -ompelu
Kokeellinen: Ryhmä 2: Sähkökauhaus

Avaa verkkohernioplastia

Ihon viilto nivustyrän korjaamiseksi tehdään seuraavasti:

  • Kauterointikone: Erbe VIO 300 S
  • Leikkausasetus: Leikkaus:30 Koagulointi:30
  • Kauterian kärki (kärkikärki)
  • Tila: Monopolaarinen
  • Leikkauksen vaiheet:

    • Injektio Keftriaksonia 50 mg/kg iv stat-annos annetaan ennen leikkausta
    • Viilto:
  • Viilto tehty mediaalisen 3/5 ja 2,5 cm:n yläpuolelle ja yhdensuuntaisesti nivussiteen kanssa, joka ulottuu häpytuberkulosta 1 cm:n sivusuunnassa nivussiteen keskikohtaan.

    • verenvuoto, joka on hallinnassa pihdikoagulaatiolla.
    • Leikkaa ihonalaiset kudokset, ulkoinen vino aponeuroosi avautuu kerroksittain
    • Iliohypogastrinen ja ilioinguinaalinen hermo säilyy (ottamalla syrjään kentältä)
    • Leikkauksensisäinen injektio Tramadoli (50 mg) ja ondansetroni (4 mg) iv statiannos
    • Pussi ligoitiin Polygalactin 2-0 -ompeleella.
    • Lichtensteinin korjausmenetelmä
  • Verkkotyyppi: suurihuokoinen polypropeeniverkko
  • Verkkokoko: 3 x 6 tuumaa (7,5 x 15 cm)
  • Verkkokiinnitys: polypropeeni 2-0

    • Ulkoinen vino suljin
    • Ihon sulkeminen: Ethilon 2 - 0 -ompelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Kivun arviointi tehdään • välittömästi leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti • päivä 1–5 (puhelinkeskustelu)
Kivun arviointiin; Kaikissa potilaissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
Kivun arviointi tehdään • välittömästi leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti • päivä 1–5 (puhelinkeskustelu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan leikkauksen jälkeistä analgeettiannostarvetta näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
Kipulääkeannoksen tarpeen arviointiin; kysytään puhelinkeskustelun avulla.
Päivä 1 - Päivä 5
Vertaile muiden komplikaatioiden, kuten SSI:n, hematoman, seroman ja virtsanpidätysten esiintyvyyttä näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
Muiden postoperatiivisten komplikaatioiden arviointiin; potilasta seurataan OPD:ssä puhelinkeskustelun jälkeen.
Päivä 1 - Päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yogendra Pd Singh, MBBS,MS, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa