横隔膜ヘルニアの青年における身体活動とスポーツへの関与 (CHASAM)
2026年5月20日 更新者:University Hospital, Lille
横隔膜ヘルニアの手術を受けた青年集団における身体的およびスポーツ活動への関与に対する障害とファシリテーターの特定
目的は、生後 1 か月以内に横隔膜手術を受けた青少年集団 (すなわち、 先天性横隔膜ヘルニア(CDH)などのまれな影響を与える疾患の保因者である被験者 - 身体活動およびスポーツ活動に従事し、これらの実践を妨げる要因および要因となる可能性があるもの.
この研究は、自己アンケートと半構造化インタビューに基づいた、人文科学および社会科学の分野における質的研究です。
定性調査により、子供と親の病気の経験について報告することが可能になります。並行して、被験者の完全な医学的評価(臨床および準臨床)が実施されます。
被験者の実際の身体能力に関する自己アンケートとインタビューの逐語分析について説明します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sébastien MUR, MD
- 電話番号:+33 0320445962
- メール:sebastien.mur@chu-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- CHU de Lille
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コンタクト:
- Sébastien MUR
- 電話番号:0033320445962
- メール:sebastien.mur@chu-lille.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後 1 か月以内に CDH 手術を受け、他に異常がなく、現在 12 ~ 18 歳で、CDH リール リファレンス センターでフォローアップされているすべての青年が、この研究に参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- 生後1か月以内にCDHの手術を受けた12歳から18歳の小児/青年;ポリパソロジーの欠如(すなわち 別の病状に関連しない横隔膜ヘルニア); CDHリファレンスセンター、リールサイトでのフォローアップ
- 子供/青年からのデータ収集を許可する両親からの書面による同意
- -アンケートと個別のインタビューに回答することにより、自分自身と子供のために研究に参加することに同意する親からの書面による同意
- 必要に応じて、ビデオ会議インタビューを実施するための機器へのアクセスの可能性。
除外基準:
- フランス語を理解できない親または子供/青年
- 後見人または法定保護下の子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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生後1か月以内にCDH手術を受けた青年、
現在12〜18歳で、CDHリールリファレンスセンターでフォローアップされています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己アンケート(被験者用)
時間枠:収録時
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対象者のスポーツ参加への投資レベルを収集する (対象者の観点から)
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収録時
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自己問診票(保護者対象)
時間枠:収録時
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被験者のスポーツへの関与のレベルを収集する (被験者の両親の観点から)
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収録時
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被験者の半指示的インタビュー
時間枠:収録時
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被験者(思春期)の観点から、身体活動やスポーツの実践への関与のダイナミクスを特定できるようにする
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収録時
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被験者の両親への半直接インタビュー
時間枠:収録時
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被験者の両親の視点から、身体活動やスポーツの実践への関与のダイナミクスを特定できるようにする
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収録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓MRIによる横隔膜動態の研究
時間枠:収録時
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横隔膜運動の研究を可能にする心臓 MRI 中にシーケンスを追加した PNDS の推奨に従って、被験者の完全な臨床検査と詳細な副臨床評価。
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収録時
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自己問診・面談(被験者対象)
時間枠:収録時
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被験者の実際の身体能力に関する自己アンケートとインタビューの逐語分析。
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収録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sébastien MUR, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月19日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。