Engasjement i fysiske aktiviteter og sport hos ungdom med diafragmabrokk (CHASAM)
20. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Identifisering av hindringer og tilretteleggere for engasjementet i fysiske og sportslige aktiviteter i en populasjon av ungdommer operert for diafragmabrokk
Målet er å forstå hvordan en populasjon av ungdommer - som har gjennomgått diafragmakirurgi i løpet av sin første måned av livet (dvs. forsøkspersoner som har vært bærere av en sjelden påvirkende sykdom som medfødt diafragmabrokk (CDH) - engasjerer seg i fysiske og sportslige aktiviteter og hva som kan være de hindrende faktorene, så vel som faktorene som letter disse praksisene.
Basert på selvspørreskjemaer og semistrukturerte intervjuer er denne forskningen en kvalitativ forskning innen human- og samfunnsvitenskap.
Den kvalitative undersøkelsen skal gjøre det mulig å rapportere om opplevelsen av sykdommen til barn og foreldre; parallelt vil det gjennomføres en fullstendig medisinsk vurdering av fagene (klinisk og para-klinisk).
Analysen av ordrett av selvspørreskjemaene og intervjuene med hensyn til forsøkspersonenes reelle fysiske kapasitet, vil bli diskutert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sébastien MUR, MD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-post: sebastien.mur@chu-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Sébastien MUR
- Telefonnummer: 0033320445962
- E-post: sebastien.mur@chu-lille.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle ungdommer som har operert CDH den første måneden av livet, uten annen patologi, nå i alderen 12-18 år og fulgt opp ved CDH Lille Reference Center, vil bli bedt om å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn/ungdom som har gjennomgått kirurgi for CDH i den første måneden av livet, i alderen 12 til 18 år; fravær av polypatologi (dvs. diafragmatisk brokk som ikke er forbundet med en annen patologi); oppfølging ved CDH referansesenter, Lille site
- Skriftlig samtykke fra begge foreldrene som tillater innsamling av data fra barnet/ungdommen
- Skriftlig samtykke fra foreldrene som samtykker i å delta i studien ved å svare på spørreskjemaene og det individuelle intervjuet, for seg selv og for barnet sitt
- Mulighet for tilgang til utstyr for å gjennomføre et videokonferanseintervju om nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre eller barn/ungdom som ikke forstår fransk
- Foreldre under vergemål eller barn under rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ungdom som gjennomgikk CDH-operasjon i den første måneden av livet,
uten annen patologi, nå i alderen 12-18 år og fulgt opp ved CDH Lille Referansesenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvspørreskjema (for fagene)
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
å samle investeringsnivået til faget i deres idrettsdeltakelse (fra fagets synspunkt)
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Selvspørreskjema (for forsøkspersonens foreldre)
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
å samle fagets nivå av involvering i idretten deres (fra fagets foreldres synspunkt
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
semi-direktiv intervju av personen
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
tillater identifisering av dynamikken i involvering i fysiske aktiviteter og idrettspraksis, fra fagets synspunkt (ungdommen)
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
semi-direktiv intervju av forsøkspersonens foreldre
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
tillater identifisering av dynamikken i involvering i fysiske aktiviteter og idrettspraksis, fra synsvinkelen til fagets foreldre
|
På tidspunktet for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studie av diafragmatisk kinetikk ved hjerte-MR
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Fullstendig klinisk undersøkelse av forsøkspersonene og detaljert paraklinisk evaluering i henhold til anbefalingene fra PNDS med tillegg av en sekvens under hjerte-MR som tillater studiet av diafragmatisk kinetikk.
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Selvspørreskjema og intervjuer (for fagene)
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Analyse av ordrett i selvspørreskjemaene og intervjuene, med hensyn til forsøkspersonenes reelle fysiske kapasitet.
|
På tidspunktet for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .