Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagement i fysiske aktiviteter og sport hos unge med diafragmabrok (CHASAM)

20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Identifikation af hindringer og facilitatorer for engagementet i fysiske og sportslige aktiviteter i en population af unge, der opereres for et diafragmabrok

Målet er at forstå, hvordan en population af unge - som har gennemgået diafragmaoperationer inden for deres første levemåned (dvs. forsøgspersoner, der har været bærere af en sjælden påvirkende sygdom, såsom medfødt diafragmabrok (CDH) - engagerer sig i fysiske og sportslige aktiviteter, og hvad der kan være de hæmmende faktorer såvel som de faktorer, der letter disse praksisser.

Baseret på selvspørgeskemaer og semistrukturerede interviews er denne forskning en kvalitativ forskning inden for human- og samfundsvidenskab.

Den kvalitative undersøgelse vil gøre det muligt at rapportere om børns og forældres oplevelse af sygdommen; sideløbende vil der blive gennemført en komplet medicinsk vurdering af emnerne (klinisk og para-klinisk).

Analysen af ​​det ordrette af selvspørgeskemaer og interviews med hensyn til forsøgspersonernes reelle fysiske kapacitet vil blive diskuteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle unge, som blev opereret i CDH i den første levemåned, uden anden patologi, nu i alderen 12-18 år og fulgt op på CDH Lille Referencecenter, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn/ung, der er blevet opereret for CDH i den første måned af livet, i alderen 12 til 18 år; fravær af polypatologi (dvs. diaphragmatisk brok, der ikke er forbundet med en anden patologi); opfølgning på CDH referencecenter, Lille site
  • Skriftligt samtykke fra begge forældre, der tillader indsamling af data fra barnet/den unge
  • Skriftligt samtykke fra forældrene, der accepterer at deltage i undersøgelsen ved at besvare spørgeskemaerne og den individuelle samtale, for dem selv og deres barn
  • Mulighed for at få adgang til udstyr til at gennemføre et videokonferenceinterview, hvis det er nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre eller barn/ungdom, der ikke forstår fransk
  • Forældre under værgemål eller barn under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge, der fik en CDH-operation i den første måned af livet,
uden anden patologi, nu i alderen 12-18 år og fulgt op på CDH Lille Referencecenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvspørgeskema (til fagene)
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
at indsamle emnets investeringsniveau i deres idrætsdeltagelse (fra emnets synspunkt)
På tidspunktet for inklusion
Selvspørgeskema (til forsøgspersonens forældre)
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
at indsamle fagets niveau af involvering i deres sport (fra fagets forældres synspunkt
På tidspunktet for inklusion
semi-direktiv interview af emnet
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
muliggør identifikation af dynamikken i involvering i fysiske aktiviteter og idrætspraksis fra emnets (den unge) synspunkt
På tidspunktet for inklusion
semi-direktiv interview af forsøgspersonens forældre
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
gør det muligt at identificere dynamikken i involvering i fysiske aktiviteter og idrætspraksis set fra forsøgspersonens forældres synspunkt
På tidspunktet for inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgelse af diaphragmatisk kinetik ved hjerte-MR
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Fuldstændig klinisk undersøgelse af forsøgspersonerne og detaljeret paraklinisk evaluering i henhold til anbefalingerne fra PNDS med tilføjelse af en sekvens under hjerte-MRI, der tillader undersøgelse af diafragmatisk kinetik.
På tidspunktet for inklusion
Selvspørgeskema og interviews (for emnerne)
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Analyse af det ordrette af selvspørgeskemaerne og interviewene, med hensyn til forsøgspersonernes reelle fysiske kapacitet.
På tidspunktet for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

APEHDia, a french CDH patient association
Rare Disease Foundation, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0342
  • 2021-A02518-33 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt diafragmabrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner