Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagemang i fysiska aktiviteter och idrott hos ungdomar med diafragmabråck (CHASAM)

20 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Identifiering av hinder och facilitatorer för engagemang i fysiska och idrottsaktiviteter i en population av ungdomar som opererats för diafragmabråck

Målet är att förstå hur en population av ungdomar - som har genomgått diafragmakirurgi under sin första levnadsmånad (dvs. försökspersoner som har varit bärare av en sällsynt påverkande sjukdom såsom medfödd diafragmabråck (CDH) - engagerar sig i fysiska och idrottsaktiviteter och vad som kan vara de hindrande faktorerna såväl som de faktorer som underlättar dessa metoder.

Baserad på självenkäter och semistrukturerade intervjuer är denna forskning en kvalitativ forskning inom området human- och samhällsvetenskap.

Den kvalitativa undersökningen kommer att göra det möjligt att rapportera om erfarenheterna av sjukdomen hos barn och föräldrar; parallellt kommer en fullständig medicinsk utvärdering av ämnena (kliniska och para-kliniska) att genomföras.

Analysen av det ordagranta av självenkäterna och intervjuerna med hänsyn till försökspersonernas verkliga fysiska kapacitet kommer att diskuteras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ungdomar som genomgick CDH-operation under den första levnadsmånaden, utan någon annan patologi, nu i åldern 12-18 år och följs upp på CDH Lille Reference Center, kommer att uppmanas att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn/ungdom som har opererats för CDH under den första levnadsmånaden, i åldern 12 till 18 år; frånvaro av polypatologi (dvs. diafragmabråck som inte är associerat med en annan patologi); uppföljning vid CDH referenscenter, Lille site
  • Skriftligt samtycke från båda föräldrarna som tillåter insamling av data från barnet/ungdomen
  • Skriftligt samtycke från föräldern/föräldrarna som accepterar att delta i studien genom att svara på frågeformulären och den individuella intervjun, för sig själva och för sitt barn
  • Möjlighet att få tillgång till utrustning för att genomföra en videokonferensintervju vid behov.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar eller barn/ungdom som inte förstår franska
  • Föräldrar under förmynderskap eller barn under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ungdomar som genomgick en CDH-operation under den första månaden av livet,
utan någon annan patologi, nu i åldern 12-18 år och följs upp på CDH Lille Reference Center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självenkät (för ämnena)
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
att samla in nivån på ämnets investering i deras idrottsdeltagande (ur ämnets synvinkel)
Vid tidpunkten för införandet
Självenkät (för försökspersonens föräldrar)
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
att samla in ämnets nivå av engagemang i sin idrott (ur ämnets föräldrars synvinkel
Vid tidpunkten för införandet
halvdirektiv intervju av ämnet
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
möjliggör identifiering av dynamiken i engagemang i fysiska aktiviteter och idrottsutövningar, ur ämnets synvinkel (ungdomen)
Vid tidpunkten för införandet
halvdirektiv intervju av försökspersonens föräldrar
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
möjliggör identifiering av dynamiken i deltagande i fysiska aktiviteter och idrottsutövningar, ur försökspersonens föräldrars synvinkel
Vid tidpunkten för införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studie av diafragmakinetiken genom hjärt-MRT
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
Fullständig klinisk undersökning av försökspersonerna och detaljerad paraklinisk utvärdering enligt rekommendationerna från PNDS med tillägg av en sekvens under hjärt-MRI som tillåter studie av diafragmatisk kinetik.
Vid tidpunkten för införandet
Självenkät och intervjuer (för ämnena)
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
Analys av ordagrant av självenkäterna och intervjuerna, med hänsyn till försökspersonernas verkliga fysiska kapacitet.
Vid tidpunkten för införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

APEHDia, a french CDH patient association
Rare Disease Foundation, France

Utredare

  • Huvudutredare: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Första postat (Faktisk)

28 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021_0342
  • 2021-A02518-33 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera