Impegno in attività fisiche e sport negli adolescenti con ernia diaframmatica (CHASAM)
20 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Individuazione degli ostacoli e dei facilitatori all'impegno nelle attività fisiche e sportive in una popolazione di adolescenti operati per ernia diaframmatica
L'obiettivo è capire come una popolazione di adolescenti - che hanno subito un intervento chirurgico al diaframma entro il primo mese di vita (es. soggetti che sono stati portatori di una malattia impattante rara come l'ernia diaframmatica congenita (CDH)) - svolge attività fisica e sportiva e quali possono essere i fattori ostacolanti nonché i fattori facilitanti tali pratiche.
Basata su autoquestionari e interviste semi-strutturate, questa ricerca è una ricerca qualitativa nel campo delle scienze umane e sociali.
L'indagine qualitativa consentirà di raccontare l'esperienza della malattia dei bambini e dei genitori; parallelamente verrà effettuata una valutazione medica completa dei soggetti (clinica e paraclinica).
Verrà discussa l'analisi testuale degli autoquestionari e delle interviste rispetto alle reali capacità fisiche dei soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sébastien MUR, MD
- Numero di telefono: +33 0320445962
- Email: sebastien.mur@chu-lille.fr
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Reclutamento
- CHU de Lille
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Contatto:
- Sébastien MUR
- Numero di telefono: 0033320445962
- Email: sebastien.mur@chu-lille.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli adolescenti che hanno subito un intervento di CDH nel primo mese di vita, senza alcuna altra patologia, ora di età compresa tra 12 e 18 anni e seguiti presso il CDH Lille Reference Center, saranno invitati a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino/adolescente operato per CDH nel primo mese di vita, di età compresa tra 12 e 18 anni; assenza di polipatologia (es. ernia diaframmatica non associata ad altra patologia); follow-up presso il centro di riferimento CDH, sito di Lille
- Consenso scritto di entrambi i genitori che consente la raccolta dei dati del bambino/adolescente
- Consenso scritto del/dei genitore/i che accettano di partecipare allo studio rispondendo ai questionari e al colloquio individuale, per sé e per il proprio figlio
- Possibilità di accedere alle apparecchiature per condurre un colloquio in videoconferenza se necessario.
Criteri di esclusione:
- Genitori o bambini/adolescenti che non capiscono il francese
- Genitori sotto tutela o figlio sotto tutela legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti sottoposti a chirurgia CDH nel primo mese di vita,
senza alcuna altra patologia, ora di età compresa tra 12 e 18 anni e seguita presso il CDH Lille Reference Center
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoquestionario (per i soggetti)
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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raccogliere il livello di investimento del soggetto nella sua partecipazione sportiva (dal punto di vista del soggetto)
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Al momento dell'inserimento
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Autoquestionario (per i genitori del soggetto)
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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raccogliere il livello di coinvolgimento del soggetto nel proprio sport (dal punto di vista dei genitori del soggetto
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Al momento dell'inserimento
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colloquio semidirettivo del soggetto
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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permettendo di individuare le dinamiche di coinvolgimento nelle attività motorie e nelle pratiche sportive, dal punto di vista del soggetto (l'adolescente)
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Al momento dell'inserimento
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colloquio semidirettivo dei genitori del soggetto
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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consentire l'individuazione delle dinamiche di coinvolgimento in attività motorie e pratiche sportive, dal punto di vista dei genitori del soggetto
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Al momento dell'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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studio della cinetica diaframmatica mediante RM cardiaca
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Esame clinico completo dei soggetti e valutazione paraclinica dettagliata secondo le raccomandazioni del PNDS con l'aggiunta di una sequenza durante la risonanza magnetica cardiaca che consente lo studio della cinetica diaframmatica.
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Al momento dell'inserimento
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Autoquestionario e interviste (per i soggetti)
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Analisi testuale degli autoquestionari e delle interviste, rispetto alle reali capacità fisiche dei soggetti.
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Al momento dell'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .