횡격막 탈장이 있는 청소년의 신체 활동 및 스포츠 참여 (CHASAM)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
횡격막 탈장 수술을 받은 청소년 인구의 신체 및 스포츠 활동 참여에 대한 장애물 및 촉진 요인 식별
목적은 생후 1개월 이내에 횡경막 수술을 받은 청소년(즉, 선천성 횡격막 탈장(CDH)과 같은 희귀한 영향을 미치는 질병의 보균자인 피험자는 신체 및 스포츠 활동에 참여하고 이러한 관행을 촉진하는 요인뿐만 아니라 방해 요인이 될 수 있는 요인이 무엇인지.
본 연구는 자체 설문지와 반구조화된 인터뷰를 기반으로 한 인문사회과학 분야의 질적 연구이다.
질적 조사를 통해 어린이와 부모의 질병 경험에 대해 보고할 수 있습니다. 동시에 피험자에 대한 완전한 의학적 평가(임상 및 준임상)가 수행됩니다.
주제의 실제 신체 능력에 관한 자체 설문지 및 인터뷰의 축어적 분석이 논의될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sébastien MUR, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: sebastien.mur@chu-lille.fr
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- 모병
- CHU de Lille
-
연락하다:
- Sébastien MUR
- 전화번호: 0033320445962
- 이메일: sebastien.mur@chu-lille.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 병리 없이 생후 첫 달에 CDH 수술을 받았고 현재 12-18세이며 CDH Lille 참조 센터에서 후속 조치를 받은 모든 청소년은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 생후 첫 달에 CDH로 수술을 받은 12~18세의 아동/청소년; 다병리학의 부재(즉, 다른 병리와 관련되지 않은 횡격막 탈장); CDH 참조 센터, 릴 사이트에서 후속 조치
- 아동/청소년의 데이터 수집을 허용하는 양 부모의 서면 동의서
- 본인과 자녀를 위해 설문지 및 개별 인터뷰에 응답하여 연구에 참여하는 데 동의하는 부모의 서면 동의서
- 필요한 경우 화상 회의 인터뷰를 수행하기 위해 장비에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못하는 부모 또는 자녀/청소년
- 후견인의 부모 또는 법적 보호를 받는 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
생후 첫 달에 CDH 수술을 받은 청소년,
다른 병리 없이 현재 12-18세이며 CDH Lille 참조 센터에서 추적 관찰됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자체 설문지(피험자용)
기간: 편입 당시
|
스포츠 참여에 대한 주제의 투자 수준을 수집하기 위해 (주체의 관점에서)
|
편입 당시
|
|
자체 설문지(대상자의 부모용)
기간: 편입 당시
|
피험자의 스포츠 참여 수준을 수집하기 위해(피험자의 부모의 관점에서)
|
편입 당시
|
|
주제에 대한 반지시적 인터뷰
기간: 편입 당시
|
주제(청소년)의 관점에서 신체 활동 및 스포츠 활동 참여의 역학을 식별할 수 있습니다.
|
편입 당시
|
|
대상자의 부모에 대한 반지시적 면담
기간: 편입 당시
|
피험자의 부모의 관점에서 신체 활동 및 스포츠 활동 참여의 역동성을 식별할 수 있습니다.
|
편입 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 MRI에 의한 횡격막 동역학 연구
기간: 편입 당시
|
횡격막 동역학 연구를 가능하게 하는 심장 MRI 동안 시퀀스를 추가하여 PNDS의 권장 사항에 따라 피험자의 완전한 임상 검사 및 세부 준임상 평가.
|
편입 당시
|
|
자체 설문지 및 인터뷰(피험자 대상)
기간: 편입 당시
|
피험자의 실제 신체 능력과 관련하여 자체 설문지 및 인터뷰의 축어 분석.
|
편입 당시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .