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Engagement dans des activités physiques et sportives chez les adolescents atteints d'une hernie diaphragmatique (CHASAM)

20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Identification des obstacles et facilitateurs à la pratique d'activités physiques et sportives dans une population d'adolescents opérés d'une hernie diaphragmatique

L'objectif est de comprendre comment une population d'adolescents - qui ont subi une chirurgie du diaphragme au cours de leur premier mois de vie (c.-à-d. sujets ayant été porteurs d'une maladie impactante rare telle que la hernie diaphragmatique congénitale (HDC)) - pratiquent des activités physiques et sportives et quels peuvent être les facteurs gênants ainsi que les facteurs facilitant ces pratiques.

Basée sur des auto-questionnaires et des entretiens semi-directifs, cette recherche est une recherche qualitative dans le domaine des sciences humaines et sociales.

L'enquête qualitative permettra de rendre compte du vécu de la maladie des enfants et des parents ; en parallèle, une évaluation médicale complète des sujets (clinique et para-clinique) sera réalisée.

L'analyse des verbatim des auto-questionnaires et entretiens au regard des capacités physiques réelles des sujets, sera abordée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les adolescents opérés du CDH au cours du premier mois de vie, sans autre pathologie, aujourd'hui âgés de 12 à 18 ans et suivis au Centre de Référence du CDH de Lille, seront sollicités pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant/adolescent ayant subi une intervention chirurgicale pour CDH au cours du premier mois de vie, âgé de 12 à 18 ans ; absence de polypathologie (c'est-à-dire hernie diaphragmatique non associée à une autre pathologie) ; suivi au centre de référence CDH, site de Lille
  • Consentement écrit des deux parents permettant la collecte de données auprès de l'enfant/adolescent
  • Consentement écrit du ou des parents acceptant de participer à l'étude en répondant aux questionnaires et à l'entretien individuel, pour eux-mêmes et pour leur enfant
  • Possibilité d'accéder à du matériel pour réaliser un entretien en visioconférence si nécessaire.

Critère d'exclusion:

  • Parents ou enfant/adolescent ne comprenant pas le français
  • Parents sous tutelle ou enfant sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adolescents ayant subi une chirurgie CDH au cours du premier mois de vie,
sans autre pathologie, aujourd'hui âgé de 12-18 ans et suivi au Centre de Référence CDH de Lille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-questionnaire (pour les sujets)
Délai: Au moment de l'inclusion
pour recueillir le niveau d'investissement du sujet dans sa pratique sportive (du point de vue du sujet)
Au moment de l'inclusion
Auto-questionnaire (pour les parents du sujet)
Délai: Au moment de l'inclusion
de recueillir le niveau d'implication du sujet dans son sport (du point de vue des parents du sujet
Au moment de l'inclusion
entretien semi-directif du sujet
Délai: Au moment de l'inclusion
permettant d'identifier les dynamiques d'engagement dans les activités physiques et les pratiques sportives, du point de vue du sujet (l'adolescent)
Au moment de l'inclusion
entretien semi-directif des parents du sujet
Délai: Au moment de l'inclusion
permettant d'identifier les dynamiques d'engagement dans les activités physiques et les pratiques sportives, du point de vue des parents du sujet
Au moment de l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étude de la cinétique diaphragmatique par IRM cardiaque
Délai: Au moment de l'inclusion
Examen clinique complet des sujets et évaluation paraclinique détaillée selon les recommandations du PNDS avec ajout d'une séquence lors de l'IRM cardiaque permettant l'étude de la cinétique diaphragmatique.
Au moment de l'inclusion
Auto-questionnaire et entretiens (pour les sujets)
Délai: Au moment de l'inclusion
Analyse des verbatim des auto-questionnaires et des entretiens, au regard des capacités physiques réelles des sujets.
Au moment de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

APEHDia, a french CDH patient association
Rare Disease Foundation, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Réel)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021_0342
  • 2021-A02518-33 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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