Participación en Actividades Físicas y Deportivas en Adolescentes con Hernia Diafragmática (CHASAM)
20 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Identificación de obstáculos y facilitadores para la práctica de actividades físicas y deportivas en una población de adolescentes operados de hernia diafragmática
El objetivo es comprender cómo una población de adolescentes, que se han sometido a una cirugía de diafragma dentro de su primer mes de vida (es decir, sujetos que han sido portadores de una enfermedad impactante rara como la hernia diafragmática congénita (HDC)) - realiza actividades físicas y deportivas y cuáles pueden ser los factores que dificultan, así como los factores que facilitan estas prácticas.
Basada en autocuestionarios y entrevistas semiestructuradas, esta investigación es una investigación cualitativa en el campo de las ciencias humanas y sociales.
La encuesta cualitativa permitirá informar sobre la experiencia de la enfermedad de niños y padres; paralelamente se realizará una evaluación médica completa de los sujetos (clínica y paraclínica).
Se discutirá el análisis de la textualidad de los autocuestionarios y entrevistas con respecto a las capacidades físicas reales de los sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien MUR, MD
- Número de teléfono: +33 0320445962
- Correo electrónico: sebastien.mur@chu-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Lille
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Contacto:
- Sébastien MUR
- Número de teléfono: 0033320445962
- Correo electrónico: sebastien.mur@chu-lille.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar en el estudio a todos los adolescentes que se sometieron a una cirugía de CDH en el primer mes de vida, sin ninguna otra patología, ahora de 12 a 18 años y en seguimiento en el Centro de Referencia de CDH Lille.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño/adolescente operado de HDC en el primer mes de vida, de 12 a 18 años; ausencia de polipatología (es decir, hernia diafragmática no asociada a otra patología); seguimiento en el centro de referencia CDH, sitio de Lille
- Consentimiento por escrito de ambos padres que permite la recogida de datos del niño/adolescente
- Consentimiento por escrito de los padres aceptando participar en el estudio respondiendo los cuestionarios y la entrevista individual, para ellos y para su hijo
- Posibilidad de acceder a equipos para realizar una entrevista por videoconferencia si es necesario.
Criterio de exclusión:
- Padres o niño/adolescente que no entienden francés
- Padres bajo tutela o hijo bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes operados de HDC en el primer mes de vida,
sin ninguna otra patología, ahora de 12 a 18 años y seguido en el Centro de Referencia CDH Lille
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocuestionario (para los sujetos)
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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recoger el nivel de inversión del sujeto en su participación deportiva (desde el punto de vista del sujeto)
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En el momento de la inclusión
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Autocuestionario (para los padres del sujeto)
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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para recoger el nivel de implicación del sujeto en su deporte (desde el punto de vista de los padres del sujeto)
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En el momento de la inclusión
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entrevista semidirectiva del sujeto
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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permitiendo la identificación de la dinámica de involucramiento en las actividades físicas y prácticas deportivas, desde el punto de vista del sujeto (el adolescente)
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En el momento de la inclusión
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entrevista semidirectiva a los padres del sujeto
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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permitiendo la identificación de la dinámica de involucramiento en las actividades físicas y prácticas deportivas, desde el punto de vista de los padres del sujeto
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En el momento de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estudio de la cinética diafragmática por resonancia magnética cardiaca
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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Examen clínico completo de los sujetos y evaluación paraclínica detallada de acuerdo con las recomendaciones del PNDS con la adición de una secuencia durante la resonancia magnética cardíaca que permite el estudio de la cinética diafragmática.
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En el momento de la inclusión
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Autocuestionario y entrevistas (para los sujetos)
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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Análisis de la textualidad de los autocuestionarios y de las entrevistas, en cuanto a las capacidades físicas reales de los sujetos.
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En el momento de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .