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Engagement bei körperlichen Aktivitäten und Sport bei Jugendlichen mit Zwerchfellhernie (CHASAM)

20. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Identifizierung von Hindernissen und Förderern für die Teilnahme an körperlichen und sportlichen Aktivitäten in einer Population von Jugendlichen, die wegen einer Zwerchfellhernie operiert wurden

Ziel ist es zu verstehen, wie eine Population von Jugendlichen, die sich innerhalb ihres ersten Lebensmonats einer Zwerchfelloperation unterzogen haben (d. h. Patienten, die Träger einer seltenen Erkrankung wie angeborener Zwerchfellhernie (CDH) waren) - körperliche und sportliche Aktivitäten ausüben und was die hinderlichen Faktoren sowie die Faktoren sein können, die diese Praktiken erleichtern.

Basierend auf Selbstfragebögen und halbstrukturierten Interviews ist diese Forschung eine qualitative Forschung im Bereich der Human- und Sozialwissenschaften.

Die qualitative Erhebung wird es ermöglichen, über die Krankheitserfahrungen von Kindern und Eltern zu berichten; Parallel dazu wird eine vollständige medizinische Bewertung der Fächer (klinisch und paraklinisch) durchgeführt.

Die wörtliche Analyse der Selbstfragebögen und Interviews im Hinblick auf die tatsächlichen körperlichen Fähigkeiten der Probanden wird diskutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Jugendlichen, die sich im ersten Lebensmonat einer CDH-Operation ohne andere Pathologien unterzogen haben, jetzt im Alter von 12 bis 18 Jahren und im CDH-Referenzzentrum Lille nachuntersucht wurden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder/Jugendliche, die im ersten Lebensmonat wegen CDH operiert wurden, im Alter von 12 bis 18 Jahren; Fehlen einer Polypathologie (d. h. Zwerchfellhernie, die nicht mit einer anderen Pathologie assoziiert ist); Follow-up im CDH-Referenzzentrum, Standort Lille
  • Schriftliche Zustimmung beider Elternteile zur Erhebung von Daten des Kindes/Jugendlichen
  • Schriftliche Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie durch Beantwortung der Fragebögen und des Einzelinterviews für sich und ihr Kind
  • Möglichkeit des Zugriffs auf die Ausrüstung, um bei Bedarf ein Videokonferenz-Interview durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern oder Kind/Jugendlicher verstehen kein Französisch
  • Eltern unter Vormundschaft oder Kind unter gesetzlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Jugendliche, die sich im ersten Lebensmonat einer CDH-Operation unterzogen haben,
ohne andere Pathologie, jetzt im Alter von 12-18 Jahren und im CDH Lille Reference Center weiterverfolgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstfragebogen (für die Probanden)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
die Höhe der Investition des Subjekts in seine sportliche Teilnahme (aus Sicht des Subjekts) zu erheben
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Selbstfragebogen (für die Eltern des Probanden)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
um den Grad der Beteiligung des Subjekts an seinem Sport zu erfassen (aus Sicht der Eltern des Subjekts).
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
halbdirektives Interview des Subjekts
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Ermöglichung der Identifizierung der Dynamik der Beteiligung an körperlichen Aktivitäten und Sportpraktiken aus der Sicht des Subjekts (des Jugendlichen)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
halbdirektives Interview mit den Eltern der Versuchsperson
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Dies ermöglicht die Identifizierung der Dynamik der Beteiligung an körperlichen Aktivitäten und Sportpraktiken aus der Sicht der Eltern des Subjekts
Zum Zeitpunkt der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Kinetik des Zwerchfells durch kardiale MRT
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Vollständige klinische Untersuchung der Probanden und detaillierte paraklinische Bewertung gemäß den Empfehlungen der PNDS mit Hinzufügung einer Sequenz während der kardialen MRT, die die Untersuchung der Zwerchfellkinetik ermöglicht.
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Selbstfragebogen und Interviews (für die Probanden)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Analyse des Wortlauts der Selbstfragebögen und der Interviews im Hinblick auf die tatsächlichen körperlichen Fähigkeiten der Probanden.
Zum Zeitpunkt der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

APEHDia, a french CDH patient association
Rare Disease Foundation, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021_0342
  • 2021-A02518-33 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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